Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Құжаттаманы талқылау - Хабарламаны қарау № 1063976
Хабарлама тақырыбы
Замечание к КД
Хабарлама типі
КҚ ескертулер
Жеткізуші
"Thermo Lab Solutions" жауапкершілігі шектеулі серіктестігі
Жеткізуші өкілі
АБДРАЙМОВ АСЕТУЛЛА КАЗБЕКУЛЫ
Хабарды жіберу күні мен уақыты
2026-08-03 15:16:04
Хабарлама мәтіні
1. «Модуль ионизации для одновременного подключения ВЭЖХ и Газового хроматографа к Масс-спектрометрическому детектору»
Действующая техническая спецификация требует наличия модуля, обеспечивающего подключение как жидкостного, так и газового хроматографа к одному масс-спектрометрическому детектору. Между тем утверждённая методика заказчика [«Токсико-аналитический скрининг биологических образцов на наличие психоактивных веществ...», разработчик — Жуматаева Г.С., 2024] построена исключительно на связке ВЭЖХ-МС/МС; газовая хроматография в аналитическом процессе не задействована ни на одном из четырёх этапов исследования.
Совместное подключение ГХ и ВЭЖХ к одному масс-спектрометрическому детектору не является типовой конфигурацией для приборов данного класса (LC-MS/MS) и не производится массово ведущими производителями отрасли.
Предложение: исключить требование либо перевести его в разряд опциональных, не влияющих на допуск к участию.
2. «Термостат колонок: нижняя граница температурного диапазона не более 4°C»
Согласно п. 12.1.2.1 методики, аналитическое разделение проводится при фиксированной температуре термостата колонок 40°C. Потребность в охлаждении термостата ниже комнатной температуры (до 4°C) утверждённой методикой не предусмотрена.
Предложение: изменить нижнюю границу диапазона на «не более 5°C».
3. «Не менее 2 постколоночных кулеров для подвижной фазы»
Утверждённая методика не предусматривает применения постколоночного охлаждения подвижной фазы.
Предложение: снизить требование до «не менее 1 шт.».
4 «Диапазон определяемых масс: верхняя граница не менее 2030 m/z»
Согласно п. 12.1.2.2 и п. 12.2.1.2 методики, аналитическое исследование на обоих этапах скрининга проводится в диапазоне масс 70–800 m/z. Требуемая верхняя граница 2030 m/z превышает фактически используемый диапазон более чем в 2,5 раза и не обусловлена задачами химико-токсикологического анализа целевых соединений (наркотические, психотропные, лекарственные вещества и их метаболиты — молекулярная масса которых, за редкими исключениями, не превышает 800–1500 m/z).
Предложение: снизить верхнюю границу диапазона масс до «не менее 2000 m/z», либо привести требование в соответствие с фактическим рабочим диапазоном методики.
5. «Вакуумный дегазатор не менее 6 каналов»
Утверждённая методика заказчика использует бинарную систему подачи подвижной фазы на основе двух растворителей (Элюент А, Элюент В). Соответственно, для полноценного дегазирования подвижной фазы достаточно дегазатора, число каналов которого соответствует числу используемых линий растворителей.
Предложение: изменить формулировку на «не менее 2 каналов (по числу используемых линий подвижной фазы)».
6. «Термостат колонок: вместимость не менее 3 колонок длиной не менее 300 мм».
В утверждённой методике заказчика используется одна хроматографическая колонка Acclaim RSLC 120 C18 длиной 100 мм либо альтернативная колонка Kinetex C18 длиной 100 мм для скрининга синтетических каннабиноидов, а также защитная предколонка.
В связи с этим требование о возможности одновременного размещения не менее трёх колонок длиной не менее 300 мм является избыточным, не обусловлено фактическими аналитическими задачами заказчика и может соответствовать конструктивной особенности оборудования отдельного производителя, тем самым необоснованно сужая конкуренцию.
Предложение: изменить на «не менее 1 колонок» без требования к минимальной длине 300 мм.
7. «Количество транзакций селективного мониторинга реакций за одну хроматографическую разгонку — не менее 31 000».
Согласно утверждённым аналитическим библиотекам заказчика, общее количество целевых соединений составляет около 1450, в том числе:
Toxtyper — 1188 соединений;
SynthCann — 158 соединений;
Psychotropic — 113 соединений.
Даже при использовании 3–5 MRM-переходов для каждого соединения расчётная потребность в количестве одновременно отслеживаемых транзакций составляет порядка 5 000–7 000, что значительно ниже установленного требования.
Даже при закладывании четырёхкратного резерва максимальная потребность составит около 28 000 транзакций. Таким образом, требование не менее 31 000 не обусловлено фактическими потребностями лаборатории, не влияет на возможность выполнения утверждённых методик и необоснованно ограничивает круг потенциальных поставщиков.
Предложение: снизить требование до «не менее 28 000».
8. «Чистота азота не менее 99,99%».
Требование к чистоте азота не менее 99,99% является избыточным и не содержит обоснования необходимости применения генератора азота с такими характеристиками именно для выполнения аналитических задач, предусмотренных утвержденными методиками заказчика.
Следует учитывать, что достижение чистоты азота 99,99% при заявленной производительности требует применения дополнительных ступеней очистки, увеличенного количества сорбционных материалов и более сложной конструкции генератора. Это приводит к:
увеличению стоимости оборудования;
сокращению ресурса сорбционных колонн, фильтрующих элементов и других расходных материалов;
увеличению периодичности их обслуживания и замены;
существенному росту эксплуатационных расходов на протяжении всего срока службы оборудования.
Кроме того, генераторы азота, обеспечивающие одновременно высокую производительность и чистоту 99,99%, как правило, имеют значительно большие габариты, массу и уровень тепловыделения по сравнению со стандартными лабораторными генераторами. Такое оборудование зачастую относится к промышленному классу и требует выделения дополнительного пространства для размещения, а также предъявляет повышенные требования к вентиляции и отводу тепла. Это может создавать дополнительные сложности при эксплуатации в существующих помещениях лаборатории, которые, как правило, не рассчитаны на установку оборудования подобных размеров и тепловой нагрузки.
При этом в технической спецификации отсутствует обоснование того, что чистота азота 99,99% является обязательным условием для выполнения утвержденных аналитических методик либо прямо предусмотрена эксплуатационной документацией закупаемого аналитического комплекса.
Таким образом, установленное требование необоснованно ограничивает круг потенциальных поставщиков генераторов азота, приводит к увеличению стоимости закупки и последующих эксплуатационных расходов без подтверждения объективной необходимости применения генератора промышленного класса с указанными характеристиками.
Предложение: снизить требование до «не менее 99,5%».
Действующая техническая спецификация требует наличия модуля, обеспечивающего подключение как жидкостного, так и газового хроматографа к одному масс-спектрометрическому детектору. Между тем утверждённая методика заказчика [«Токсико-аналитический скрининг биологических образцов на наличие психоактивных веществ...», разработчик — Жуматаева Г.С., 2024] построена исключительно на связке ВЭЖХ-МС/МС; газовая хроматография в аналитическом процессе не задействована ни на одном из четырёх этапов исследования.
Совместное подключение ГХ и ВЭЖХ к одному масс-спектрометрическому детектору не является типовой конфигурацией для приборов данного класса (LC-MS/MS) и не производится массово ведущими производителями отрасли.
Предложение: исключить требование либо перевести его в разряд опциональных, не влияющих на допуск к участию.
2. «Термостат колонок: нижняя граница температурного диапазона не более 4°C»
Согласно п. 12.1.2.1 методики, аналитическое разделение проводится при фиксированной температуре термостата колонок 40°C. Потребность в охлаждении термостата ниже комнатной температуры (до 4°C) утверждённой методикой не предусмотрена.
Предложение: изменить нижнюю границу диапазона на «не более 5°C».
3. «Не менее 2 постколоночных кулеров для подвижной фазы»
Утверждённая методика не предусматривает применения постколоночного охлаждения подвижной фазы.
Предложение: снизить требование до «не менее 1 шт.».
4 «Диапазон определяемых масс: верхняя граница не менее 2030 m/z»
Согласно п. 12.1.2.2 и п. 12.2.1.2 методики, аналитическое исследование на обоих этапах скрининга проводится в диапазоне масс 70–800 m/z. Требуемая верхняя граница 2030 m/z превышает фактически используемый диапазон более чем в 2,5 раза и не обусловлена задачами химико-токсикологического анализа целевых соединений (наркотические, психотропные, лекарственные вещества и их метаболиты — молекулярная масса которых, за редкими исключениями, не превышает 800–1500 m/z).
Предложение: снизить верхнюю границу диапазона масс до «не менее 2000 m/z», либо привести требование в соответствие с фактическим рабочим диапазоном методики.
5. «Вакуумный дегазатор не менее 6 каналов»
Утверждённая методика заказчика использует бинарную систему подачи подвижной фазы на основе двух растворителей (Элюент А, Элюент В). Соответственно, для полноценного дегазирования подвижной фазы достаточно дегазатора, число каналов которого соответствует числу используемых линий растворителей.
Предложение: изменить формулировку на «не менее 2 каналов (по числу используемых линий подвижной фазы)».
6. «Термостат колонок: вместимость не менее 3 колонок длиной не менее 300 мм».
В утверждённой методике заказчика используется одна хроматографическая колонка Acclaim RSLC 120 C18 длиной 100 мм либо альтернативная колонка Kinetex C18 длиной 100 мм для скрининга синтетических каннабиноидов, а также защитная предколонка.
В связи с этим требование о возможности одновременного размещения не менее трёх колонок длиной не менее 300 мм является избыточным, не обусловлено фактическими аналитическими задачами заказчика и может соответствовать конструктивной особенности оборудования отдельного производителя, тем самым необоснованно сужая конкуренцию.
Предложение: изменить на «не менее 1 колонок» без требования к минимальной длине 300 мм.
7. «Количество транзакций селективного мониторинга реакций за одну хроматографическую разгонку — не менее 31 000».
Согласно утверждённым аналитическим библиотекам заказчика, общее количество целевых соединений составляет около 1450, в том числе:
Toxtyper — 1188 соединений;
SynthCann — 158 соединений;
Psychotropic — 113 соединений.
Даже при использовании 3–5 MRM-переходов для каждого соединения расчётная потребность в количестве одновременно отслеживаемых транзакций составляет порядка 5 000–7 000, что значительно ниже установленного требования.
Даже при закладывании четырёхкратного резерва максимальная потребность составит около 28 000 транзакций. Таким образом, требование не менее 31 000 не обусловлено фактическими потребностями лаборатории, не влияет на возможность выполнения утверждённых методик и необоснованно ограничивает круг потенциальных поставщиков.
Предложение: снизить требование до «не менее 28 000».
8. «Чистота азота не менее 99,99%».
Требование к чистоте азота не менее 99,99% является избыточным и не содержит обоснования необходимости применения генератора азота с такими характеристиками именно для выполнения аналитических задач, предусмотренных утвержденными методиками заказчика.
Следует учитывать, что достижение чистоты азота 99,99% при заявленной производительности требует применения дополнительных ступеней очистки, увеличенного количества сорбционных материалов и более сложной конструкции генератора. Это приводит к:
увеличению стоимости оборудования;
сокращению ресурса сорбционных колонн, фильтрующих элементов и других расходных материалов;
увеличению периодичности их обслуживания и замены;
существенному росту эксплуатационных расходов на протяжении всего срока службы оборудования.
Кроме того, генераторы азота, обеспечивающие одновременно высокую производительность и чистоту 99,99%, как правило, имеют значительно большие габариты, массу и уровень тепловыделения по сравнению со стандартными лабораторными генераторами. Такое оборудование зачастую относится к промышленному классу и требует выделения дополнительного пространства для размещения, а также предъявляет повышенные требования к вентиляции и отводу тепла. Это может создавать дополнительные сложности при эксплуатации в существующих помещениях лаборатории, которые, как правило, не рассчитаны на установку оборудования подобных размеров и тепловой нагрузки.
При этом в технической спецификации отсутствует обоснование того, что чистота азота 99,99% является обязательным условием для выполнения утвержденных аналитических методик либо прямо предусмотрена эксплуатационной документацией закупаемого аналитического комплекса.
Таким образом, установленное требование необоснованно ограничивает круг потенциальных поставщиков генераторов азота, приводит к увеличению стоимости закупки и последующих эксплуатационных расходов без подтверждения объективной необходимости применения генератора промышленного класса с указанными характеристиками.
Предложение: снизить требование до «не менее 99,5%».
Тапсырыс беруші және ұйымдастырушы өкілдерінің, хатшының жауаптары
Күні:
2026-08-05 12:28:23
Автор
БАЙМАГАМБЕТОВ СУЛТАНБЕК КАИРБОЛАТОВИЧ
Шешім:
Отклонить замечания
Бас тарту себебі
1. «Токсико-аналитический скрининг биологических образцов...», Жуматаева Г.С., 2024 – является одним из сотен возможных к использованию документов в работе аналитической лаборатории и в зависимости от текущей прикладной задачи - заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики
Совместное подключение ГХ и ВЭЖХ к одному масс-спектрометрическому детектору служит целям оптимизации рабочего ресурса и эффективности лаборатории. Согласно действующему законодательству Республики Казахстан о государственных закупках, при подаче заявки на участие в конкурсе характеристики предлагаемого товара должны соответствовать требованиям, указанным в технической спецификации.
Вывод – отклонить замечание.
2. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик.
Вывод – отклонить замечание.
3. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик.
Вывод – отклонить замечание.
4. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик для химико-токсикологического анализа психоактивных высокомолекулярных соединений, а также сопутствующих исследований.
Вывод – отклонить замечание.
5. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик для химико-токсикологического анализа, требующих для оптимизации работы соответствующего числа каналов.
Вывод – отклонить замечание.
6. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик для химико-токсикологического анализа, требующих соответствующего числа колонок и удобства их применения для работы.
Вывод – отклонить замечание.
7. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик для химико-токсикологического анализа, требующих соответствующей аналитической мощности оборудования с учетом неизбежного сбора мусорных ионов, расширения спектра целевых задач лаборатории, реализации смежных методов, а также иных задач лаборатории.
Вывод – отклонить замечание.
8. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним целесообразность и обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность чистоты азота в соответствии с опытом работы действующих экспертов Заказчика для оптимизации работы оборудования, снижения посторонних шумов, увеличения эффективности работы.
Совместное подключение ГХ и ВЭЖХ к одному масс-спектрометрическому детектору служит целям оптимизации рабочего ресурса и эффективности лаборатории. Согласно действующему законодательству Республики Казахстан о государственных закупках, при подаче заявки на участие в конкурсе характеристики предлагаемого товара должны соответствовать требованиям, указанным в технической спецификации.
Вывод – отклонить замечание.
2. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик.
Вывод – отклонить замечание.
3. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик.
Вывод – отклонить замечание.
4. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик для химико-токсикологического анализа психоактивных высокомолекулярных соединений, а также сопутствующих исследований.
Вывод – отклонить замечание.
5. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик для химико-токсикологического анализа, требующих для оптимизации работы соответствующего числа каналов.
Вывод – отклонить замечание.
6. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик для химико-токсикологического анализа, требующих соответствующего числа колонок и удобства их применения для работы.
Вывод – отклонить замечание.
7. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним технологически обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность методики или методик для химико-токсикологического анализа, требующих соответствующей аналитической мощности оборудования с учетом неизбежного сбора мусорных ионов, расширения спектра целевых задач лаборатории, реализации смежных методов, а также иных задач лаборатории.
Вывод – отклонить замечание.
8. Заказчик самостоятельно определяет выбранный метод или несколько методов работы и в соответствии с ним целесообразность и обоснованные ориентиры, отражающим действительную потребность чистоты азота в соответствии с опытом работы действующих экспертов Заказчика для оптимизации работы оборудования, снижения посторонних шумов, увеличения эффективности работы.
