Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 1063591
Тема сообщения
Разъяснение количества, технических характеристик, подтверждающих документов и условий поставки по лотам конкурса №17389002-1
Тип сообщения
Запрос о разъяснении КД
Поставщик
ИП Ержанова
Представитель поставщика
ЕРЖАНОВА АЛЬФИЯ ТУЛЕНТАЕВНА
Дата и время отправки сообщения
2026-07-30 11:53:02
Текст сообщения
Просим предоставить официальные разъяснения по конкурсной документации конкурса №17389002-1 и при необходимости привести технические спецификации на казахском и русском языках в соответствие.
1. Количество товара и состав комплектов
Просим подтвердить следующие количества:
* лот №87354169-ОК2: 100 комплектов;
* лот №82004120-ОК2: 100 комплектов;
* лот №82004121-ОК2: 150 штук;
* лот №82004122-ОК2: 700 комплектов;
* лот №82004123-ОК2: 100 комплектов;
* лот №82004128-ОК2: 600 комплектов.
По лоту №82004128-ОК2 просим отдельно подтвердить, что требуется именно 600 полных комплектов, а не 2400 комплектов либо отдельных единиц товара.
Просим подтвердить, что одна единица товара по лоту №82004128-ОК2 представляет собой один полный комплект, включающий контейнер A, контейнер B, две защитные крышки, два транспортировочных пакета с абсорбирующим материалом, восемь идентификационных стикеров, защитную картонную упаковку, одну ёмкость для первичного сбора мочи с крышкой и индивидуальной упаковкой.
Также просим разъяснить, допускается ли участие и заключение договора по каждому лоту отдельно, либо участник должен предложить товары по всем шести лотам одновременно. В случае определения одного поставщика победителем по нескольким лотам просим подтвердить, могут ли товары поставляться одной консолидированной партией с раздельными документами по каждому лоту.
2. Общие требования к документам
В технических спецификациях указано требование о наличии сертификата ISO 9001. Поскольку ISO 9001 является сертификатом системы менеджмента качества организации, просим разъяснить:
* сертификат должен быть оформлен на изготовителя готового комплекта, изготовителя отдельных компонентов, производственную площадку либо поставщика;
* должен ли сертификат охватывать производство соответствующих комплектов и принадлежностей;
* требуется ли предоставить сертификат в составе конкурсной заявки или при поставке;
* допускается ли сертификат на английском языке с переводом;
* достаточно ли действующей электронной копии сертификата.
По требованиям соответствия WADA/ISTI и IATA просим указать конкретный перечень принимаемых подтверждающих документов. Допускается ли письмо или декларация изготовителя о соответствии действующей редакции WADA International Standard for Testing and Investigations и требованиям IATA, либо необходим отдельный сертификат или протокол испытаний?
Для требований о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания просим разъяснить, какой документ является достаточным подтверждением: технический паспорт, декларация изготовителя, протокол испытаний изготовителя или протокол независимой лаборатории. Просим также уточнить, распространяется ли данное требование на пустые контейнеры, крышки и систему пломбирования или на комплект с заполненным образцом.
Просим предоставить исчерпывающий перечень документов, которые необходимо передать при поставке по каждому лоту, включая документы о происхождении, соответствии, регистрации, качестве, калибровке, сроке годности и безопасности товара.
Просим указать, требуется ли предварительное предоставление и согласование образцов товара до поставки. Если требуется, просим указать порядок, сроки и критерии такого согласования.
Просим уточнить, являются ли все указанные размеры и масса строго фиксированными либо допускаются стандартные производственные отклонения. Если допускаются, просим указать допустимые пределы отклонений и документы, по которым характеристики будут проверяться при приёмке.
Просим подтвердить, что инструкции, маркировка и документы изготовителя на английском языке допускаются при наличии перевода на русский и/или казахский язык.
3. Лоты №87354169-ОК2 и №82004120-ОК2
Просим подтвердить, что:
* по лоту №87354169-ОК2 требуется 100 комплектов, каждый из которых содержит один контейнер A, одну красную защитную крышку, один транспортировочный пакет, восемь идентификационных стикеров, инструкцию и защитную картонную упаковку;
* по лоту №82004120-ОК2 требуется 100 комплектов, каждый из которых содержит контейнеры A и B, красную и синюю защитные крышки, два транспортировочных пакета, восемь идентификационных стикеров, инструкцию и защитную картонную упаковку;
* семизначный идентификационный номер должен быть одинаковым на всех компонентах соответствующего комплекта;
* визуальное и акустическое подтверждение закрытия допускается подтвердить техническим паспортом или письмом изготовителя;
* требование о сроке годности не менее 30 месяцев означает остаточный срок годности на дату фактической поставки товара заказчику.
4. Лот №82004121-ОК2, одноразовый регистратор температуры
В технической спецификации рабочий диапазон указан от -30 °C до +70 °C, при этом в описании диапазона точности встречается значение от -35 °C. Просим указать обязательную нижнюю границу рабочего диапазона: -30 °C или -35 °C.
Технической спецификацией установлена точность ±0,2 °C в диапазоне от -10 °C до +25 °C и толщина корпуса не более 10 мм. Вместе с тем актуальные серийно выпускаемые регистраторы, соответствующие остальным требованиям спецификации, могут иметь заявленную изготовителем точность ±0,4 °C и размеры 96 × 37 × 11 мм.
Просим разъяснить:
* допускается ли точность ±0,4 °C в диапазоне от -10 °C до +25 °C;
* допускается ли толщина корпуса 11 мм;
* либо требования ±0,2 °C и не более 10 мм являются строго обязательными без каких-либо отклонений.
Просим уточнить, должен ли каждый регистратор иметь отдельный индивидуальный сертификат калибровки, прослеживаемый к ILAC, NIST или ISO/IEC 17025, либо допускается один сертификат на производственную партию.
Просим указать, какие документы подтверждают соответствие требованиям CE, EN 12830, EMC, RTCA DO-160, RoHS, WHO-PQS, ISO 19005-1 и FDA 21 CFR Part 11. Требуется ли наличие отдельного сертификата по каждому требованию или допускаются декларации изготовителя, протоколы испытаний и официальная техническая документация?
Просим разъяснить содержание требования Safe Transport of Chemical Goods compliance: какому конкретно стандарту или нормативному документу должен соответствовать товар и какой документ необходимо предоставить в подтверждение.
Просим подтвердить, что к поставке требуется ровно 150 регистраторов. Допускается ли транспортная упаковка изготовителя, рассчитанная на иное количество устройств, при условии поставки и оплаты ровно 150 штук?
5. Лот №82004122-ОК2, комплект промежуточного опечатывания
Просим подтвердить, что одна единица товара включает одну индивидуально пронумерованную защитную ленту и один прозрачный самозаклеивающийся пакет, то есть для поставки 700 комплектов требуется 700 защитных лент и 700 пакетов.
В спецификации указано требование о применении углеродно-нейтрального материала пакета. Просим разъяснить, какой документ должен подтверждать углеродную нейтральность: сертификат материала, экологическая декларация изготовителя, отчёт об углеродном следе либо иной документ.
Просим уточнить, являются ли размеры защитной ленты, боковых частей и пакета строго фиксированными либо допустимы стандартные производственные отклонения.
Просим подтвердить, что срок годности не менее 30 месяцев должен быть указан изготовителем на упаковке каждого комплекта или партии и исчисляться с даты фактической поставки заказчику.
6. Лот №82004123-ОК2, принадлежности для сбора цельной крови
Обозначение SST II может относиться к определённой технологии или товарной серии. Просим разъяснить, допускается ли поставка эквивалентных вакуумных пробирок объёмом 5 мл с разделительным гелем, полностью соответствующих функциональным требованиям, либо обозначение SST II является обязательным.
Просим уточнить характеристики стерильной безопасной иглы 21G:
* требуемую длину иглы;
* наличие и тип защитного механизма;
* тип соединения;
* должна ли игла быть предназначена для совместной работы с предлагаемыми вакуумными пробирками и держателем.
Просим уточнить требования к держателю: одноразовый или многоразовый, стандартный или с механизмом безопасного отсоединения иглы.
Просим подтвердить, включает ли предельная масса 22 г массу внешнего пластикового пакета, этикетки и всех компонентов либо только массу двух пробирок, иглы и держателя.
Просим разъяснить, должен ли комплект быть собран и запечатан изготовителем в заводских условиях либо допускается комплектование поставщиком из оригинальных совместимых компонентов разных изготовителей.
Просим уточнить, должен ли внешний пакет комплекта быть стерильным либо требование стерильности распространяется только на иглу и иные компоненты, имеющие соответствующую заводскую стерильную упаковку.
Просим указать:
* требуется ли государственная регистрация пробирок, иглы и держателя в Республике Казахстан в качестве медицинских изделий;
* какие регистрационные удостоверения, разрешения или документы необходимо предоставить;
* на каком этапе они предоставляются: в составе заявки или при поставке;
* должен ли сертификат ISO 9001 быть оформлен на изготовителя каждого компонента либо на организацию, осуществляющую сборку и упаковку готового комплекта;
* какой минимальный остаточный срок годности должен быть у стерильной иглы и других компонентов, кроме пробирок.
7. Лот №82004128-ОК2, комплект для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи
Казахская и русская версии технической спецификации содержат следующие расхождения:
* масса комплекта: 146 г в казахской версии и 196 г в русской версии;
* размер ёмкости для первичного сбора мочи: 100 × 62 мм в казахской версии и 100 × 65 мм в русской версии;
* диаметр верхней части ёмкости: 62 мм в казахской версии и 65 мм в русской версии;
* размер общего герметичного перфорированного пакета: 130 × 200 мм в казахской версии и 130 × 550 мм в русской версии;
* русская версия указывает раздельное размещение ёмкости и крышки внутри общего пакета, тогда как казахская версия не содержит однозначного требования о таком раздельном размещении;
* требование о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания и требование о белой отметке максимально допустимого объёма жидкости изложены в русской версии, но отсутствуют либо изложены иначе в казахской версии.
Просим по каждому указанному параметру сообщить правильное обязательное значение и внести соответствующие изменения, чтобы казахская и русская версии содержали идентичные требования.
Также просим уточнить:
* масса 146 г или 196 г относится к основному комплекту контейнеров A/B без ёмкости для первичного сбора мочи либо к полному комплекту со всеми пакетами, абсорбентами, стикерами, картонной коробкой, ёмкостью для сбора мочи, её крышкой и индивидуальной упаковкой;
* 62 мм является диаметром корпуса или горловины, а 65 мм максимальной шириной с учётом выступа или носика, либо одно из этих значений является ошибочным;
* должен ли пакет для ёмкости для сбора мочи иметь размер 130 × 200 мм либо 130 × 550 мм;
* должна ли ёмкость и её крышка находиться в одном общем пакете или в двух отдельных внутренних упаковках;
* каким документом подтверждается стерильность ёмкости для первичного сбора мочи;
* требуется ли указание метода стерилизации и срока сохранения стерильности;
* допускается ли инструкция на упаковке ёмкости на английском языке с переводом либо обязательна заводская маркировка на русском и/или казахском языке.
8. Срок поставки, приёмка и оплата
Просим подтвердить, что срок поставки 30 календарных дней исчисляется со дня вступления договора в силу.
Просим разъяснить:
* допускается ли досрочная или частичная поставка;
* допускается ли объединённая доставка товаров по нескольким присуждённым лотам;
* означает ли адрес поставки «3 этаж, без лифта», что поставщик обязан собственными силами и за свой счёт выполнить разгрузку, подъём и передачу товара непосредственно на третьем этаже;
* в течение какого срока после подписания электронного акта производится оплата;
* какие проверки и документы являются основанием для окончательной приёмки;
* будут ли размеры и масса проверяться фактическим измерением каждого товара или по официальной технической документации изготовителя;
* каким документом подтверждается остаточный срок годности;
* допускается ли замена товара при выявлении несоответствия без применения штрафных санкций, если замена произведена в установленный заказчиком срок.
Просим предоставить отдельный и однозначный ответ по каждому пункту, поскольку указанные разъяснения непосредственно влияют на подбор товара, подтверждение его соответствия, расчёт стоимости и возможность поставки в установленный срок.
1. Количество товара и состав комплектов
Просим подтвердить следующие количества:
* лот №87354169-ОК2: 100 комплектов;
* лот №82004120-ОК2: 100 комплектов;
* лот №82004121-ОК2: 150 штук;
* лот №82004122-ОК2: 700 комплектов;
* лот №82004123-ОК2: 100 комплектов;
* лот №82004128-ОК2: 600 комплектов.
По лоту №82004128-ОК2 просим отдельно подтвердить, что требуется именно 600 полных комплектов, а не 2400 комплектов либо отдельных единиц товара.
Просим подтвердить, что одна единица товара по лоту №82004128-ОК2 представляет собой один полный комплект, включающий контейнер A, контейнер B, две защитные крышки, два транспортировочных пакета с абсорбирующим материалом, восемь идентификационных стикеров, защитную картонную упаковку, одну ёмкость для первичного сбора мочи с крышкой и индивидуальной упаковкой.
Также просим разъяснить, допускается ли участие и заключение договора по каждому лоту отдельно, либо участник должен предложить товары по всем шести лотам одновременно. В случае определения одного поставщика победителем по нескольким лотам просим подтвердить, могут ли товары поставляться одной консолидированной партией с раздельными документами по каждому лоту.
2. Общие требования к документам
В технических спецификациях указано требование о наличии сертификата ISO 9001. Поскольку ISO 9001 является сертификатом системы менеджмента качества организации, просим разъяснить:
* сертификат должен быть оформлен на изготовителя готового комплекта, изготовителя отдельных компонентов, производственную площадку либо поставщика;
* должен ли сертификат охватывать производство соответствующих комплектов и принадлежностей;
* требуется ли предоставить сертификат в составе конкурсной заявки или при поставке;
* допускается ли сертификат на английском языке с переводом;
* достаточно ли действующей электронной копии сертификата.
По требованиям соответствия WADA/ISTI и IATA просим указать конкретный перечень принимаемых подтверждающих документов. Допускается ли письмо или декларация изготовителя о соответствии действующей редакции WADA International Standard for Testing and Investigations и требованиям IATA, либо необходим отдельный сертификат или протокол испытаний?
Для требований о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания просим разъяснить, какой документ является достаточным подтверждением: технический паспорт, декларация изготовителя, протокол испытаний изготовителя или протокол независимой лаборатории. Просим также уточнить, распространяется ли данное требование на пустые контейнеры, крышки и систему пломбирования или на комплект с заполненным образцом.
Просим предоставить исчерпывающий перечень документов, которые необходимо передать при поставке по каждому лоту, включая документы о происхождении, соответствии, регистрации, качестве, калибровке, сроке годности и безопасности товара.
Просим указать, требуется ли предварительное предоставление и согласование образцов товара до поставки. Если требуется, просим указать порядок, сроки и критерии такого согласования.
Просим уточнить, являются ли все указанные размеры и масса строго фиксированными либо допускаются стандартные производственные отклонения. Если допускаются, просим указать допустимые пределы отклонений и документы, по которым характеристики будут проверяться при приёмке.
Просим подтвердить, что инструкции, маркировка и документы изготовителя на английском языке допускаются при наличии перевода на русский и/или казахский язык.
3. Лоты №87354169-ОК2 и №82004120-ОК2
Просим подтвердить, что:
* по лоту №87354169-ОК2 требуется 100 комплектов, каждый из которых содержит один контейнер A, одну красную защитную крышку, один транспортировочный пакет, восемь идентификационных стикеров, инструкцию и защитную картонную упаковку;
* по лоту №82004120-ОК2 требуется 100 комплектов, каждый из которых содержит контейнеры A и B, красную и синюю защитные крышки, два транспортировочных пакета, восемь идентификационных стикеров, инструкцию и защитную картонную упаковку;
* семизначный идентификационный номер должен быть одинаковым на всех компонентах соответствующего комплекта;
* визуальное и акустическое подтверждение закрытия допускается подтвердить техническим паспортом или письмом изготовителя;
* требование о сроке годности не менее 30 месяцев означает остаточный срок годности на дату фактической поставки товара заказчику.
4. Лот №82004121-ОК2, одноразовый регистратор температуры
В технической спецификации рабочий диапазон указан от -30 °C до +70 °C, при этом в описании диапазона точности встречается значение от -35 °C. Просим указать обязательную нижнюю границу рабочего диапазона: -30 °C или -35 °C.
Технической спецификацией установлена точность ±0,2 °C в диапазоне от -10 °C до +25 °C и толщина корпуса не более 10 мм. Вместе с тем актуальные серийно выпускаемые регистраторы, соответствующие остальным требованиям спецификации, могут иметь заявленную изготовителем точность ±0,4 °C и размеры 96 × 37 × 11 мм.
Просим разъяснить:
* допускается ли точность ±0,4 °C в диапазоне от -10 °C до +25 °C;
* допускается ли толщина корпуса 11 мм;
* либо требования ±0,2 °C и не более 10 мм являются строго обязательными без каких-либо отклонений.
Просим уточнить, должен ли каждый регистратор иметь отдельный индивидуальный сертификат калибровки, прослеживаемый к ILAC, NIST или ISO/IEC 17025, либо допускается один сертификат на производственную партию.
Просим указать, какие документы подтверждают соответствие требованиям CE, EN 12830, EMC, RTCA DO-160, RoHS, WHO-PQS, ISO 19005-1 и FDA 21 CFR Part 11. Требуется ли наличие отдельного сертификата по каждому требованию или допускаются декларации изготовителя, протоколы испытаний и официальная техническая документация?
Просим разъяснить содержание требования Safe Transport of Chemical Goods compliance: какому конкретно стандарту или нормативному документу должен соответствовать товар и какой документ необходимо предоставить в подтверждение.
Просим подтвердить, что к поставке требуется ровно 150 регистраторов. Допускается ли транспортная упаковка изготовителя, рассчитанная на иное количество устройств, при условии поставки и оплаты ровно 150 штук?
5. Лот №82004122-ОК2, комплект промежуточного опечатывания
Просим подтвердить, что одна единица товара включает одну индивидуально пронумерованную защитную ленту и один прозрачный самозаклеивающийся пакет, то есть для поставки 700 комплектов требуется 700 защитных лент и 700 пакетов.
В спецификации указано требование о применении углеродно-нейтрального материала пакета. Просим разъяснить, какой документ должен подтверждать углеродную нейтральность: сертификат материала, экологическая декларация изготовителя, отчёт об углеродном следе либо иной документ.
Просим уточнить, являются ли размеры защитной ленты, боковых частей и пакета строго фиксированными либо допустимы стандартные производственные отклонения.
Просим подтвердить, что срок годности не менее 30 месяцев должен быть указан изготовителем на упаковке каждого комплекта или партии и исчисляться с даты фактической поставки заказчику.
6. Лот №82004123-ОК2, принадлежности для сбора цельной крови
Обозначение SST II может относиться к определённой технологии или товарной серии. Просим разъяснить, допускается ли поставка эквивалентных вакуумных пробирок объёмом 5 мл с разделительным гелем, полностью соответствующих функциональным требованиям, либо обозначение SST II является обязательным.
Просим уточнить характеристики стерильной безопасной иглы 21G:
* требуемую длину иглы;
* наличие и тип защитного механизма;
* тип соединения;
* должна ли игла быть предназначена для совместной работы с предлагаемыми вакуумными пробирками и держателем.
Просим уточнить требования к держателю: одноразовый или многоразовый, стандартный или с механизмом безопасного отсоединения иглы.
Просим подтвердить, включает ли предельная масса 22 г массу внешнего пластикового пакета, этикетки и всех компонентов либо только массу двух пробирок, иглы и держателя.
Просим разъяснить, должен ли комплект быть собран и запечатан изготовителем в заводских условиях либо допускается комплектование поставщиком из оригинальных совместимых компонентов разных изготовителей.
Просим уточнить, должен ли внешний пакет комплекта быть стерильным либо требование стерильности распространяется только на иглу и иные компоненты, имеющие соответствующую заводскую стерильную упаковку.
Просим указать:
* требуется ли государственная регистрация пробирок, иглы и держателя в Республике Казахстан в качестве медицинских изделий;
* какие регистрационные удостоверения, разрешения или документы необходимо предоставить;
* на каком этапе они предоставляются: в составе заявки или при поставке;
* должен ли сертификат ISO 9001 быть оформлен на изготовителя каждого компонента либо на организацию, осуществляющую сборку и упаковку готового комплекта;
* какой минимальный остаточный срок годности должен быть у стерильной иглы и других компонентов, кроме пробирок.
7. Лот №82004128-ОК2, комплект для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи
Казахская и русская версии технической спецификации содержат следующие расхождения:
* масса комплекта: 146 г в казахской версии и 196 г в русской версии;
* размер ёмкости для первичного сбора мочи: 100 × 62 мм в казахской версии и 100 × 65 мм в русской версии;
* диаметр верхней части ёмкости: 62 мм в казахской версии и 65 мм в русской версии;
* размер общего герметичного перфорированного пакета: 130 × 200 мм в казахской версии и 130 × 550 мм в русской версии;
* русская версия указывает раздельное размещение ёмкости и крышки внутри общего пакета, тогда как казахская версия не содержит однозначного требования о таком раздельном размещении;
* требование о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания и требование о белой отметке максимально допустимого объёма жидкости изложены в русской версии, но отсутствуют либо изложены иначе в казахской версии.
Просим по каждому указанному параметру сообщить правильное обязательное значение и внести соответствующие изменения, чтобы казахская и русская версии содержали идентичные требования.
Также просим уточнить:
* масса 146 г или 196 г относится к основному комплекту контейнеров A/B без ёмкости для первичного сбора мочи либо к полному комплекту со всеми пакетами, абсорбентами, стикерами, картонной коробкой, ёмкостью для сбора мочи, её крышкой и индивидуальной упаковкой;
* 62 мм является диаметром корпуса или горловины, а 65 мм максимальной шириной с учётом выступа или носика, либо одно из этих значений является ошибочным;
* должен ли пакет для ёмкости для сбора мочи иметь размер 130 × 200 мм либо 130 × 550 мм;
* должна ли ёмкость и её крышка находиться в одном общем пакете или в двух отдельных внутренних упаковках;
* каким документом подтверждается стерильность ёмкости для первичного сбора мочи;
* требуется ли указание метода стерилизации и срока сохранения стерильности;
* допускается ли инструкция на упаковке ёмкости на английском языке с переводом либо обязательна заводская маркировка на русском и/или казахском языке.
8. Срок поставки, приёмка и оплата
Просим подтвердить, что срок поставки 30 календарных дней исчисляется со дня вступления договора в силу.
Просим разъяснить:
* допускается ли досрочная или частичная поставка;
* допускается ли объединённая доставка товаров по нескольким присуждённым лотам;
* означает ли адрес поставки «3 этаж, без лифта», что поставщик обязан собственными силами и за свой счёт выполнить разгрузку, подъём и передачу товара непосредственно на третьем этаже;
* в течение какого срока после подписания электронного акта производится оплата;
* какие проверки и документы являются основанием для окончательной приёмки;
* будут ли размеры и масса проверяться фактическим измерением каждого товара или по официальной технической документации изготовителя;
* каким документом подтверждается остаточный срок годности;
* допускается ли замена товара при выявлении несоответствия без применения штрафных санкций, если замена произведена в установленный заказчиком срок.
Просим предоставить отдельный и однозначный ответ по каждому пункту, поскольку указанные разъяснения непосредственно влияют на подбор товара, подтверждение его соответствия, расчёт стоимости и возможность поставки в установленный срок.
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2026-08-03 11:02:51
Автор:
КӘРІМБАЙ ЕҢЛІК ЖАҚСЫЛЫҚҚЫЗЫ
Решение:
Внести изменения и (или) дополнения в проект конкурсной документации
Описание внесения изменения
1. Количество товара и состав комплектов
Просим подтвердить следующие количества:
* лот №87354169-ОК2: 100 комплектов; кит кровь 1 проб 100 шт
* лот №82004120-ОК2: 100 комплектов; кит кровь 2 проб 100 шт
* лот №82004121-ОК2: 150 штук; термологгер 150
* лот №82004122-ОК2: 700 комплектов; частич проба 700
* лот №82004123-ОК2: 100 комплектов; аксесс SST II 100 шт
* лот №82004128-ОК2: 600 комплектов. Киты урина 600
Да, подтверждаем
По лоту №82004128-ОК2 просим отдельно подтвердить, что требуется именно 600 полных комплектов, а не 2400 комплектов либо отдельных единиц товара.
По данному лоту требуется 600 полных комплектов.
По лоту №82004128-ОК2 – количество требуемого Товара указано в графе «Количество (объем)*» Технической спецификации закупаемых товаров лота №82004128-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
Просим подтвердить, что одна единица товара по лоту №82004128-ОК2 представляет собой один полный комплект, включающий контейнер A, контейнер B, две защитные крышки, два транспортировочных пакета с абсорбирующим материалом, восемь идентификационных стикеров, защитную картонную упаковку, одну ёмкость для первичного сбора мочи с крышкой и индивидуальной упаковкой.
Полная характеристика требуемого Товара по лоту №82004128-ОК2, включая полные характеристики и описания деталей комплекта, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара» лота №82004128-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
Также просим разъяснить, допускается ли участие и заключение договора по каждому лоту отдельно, либо участник должен предложить товары по всем шести лотам одновременно. В случае определения одного поставщика победителем по нескольким лотам просим подтвердить, могут ли товары поставляться одной консолидированной партией с раздельными документами по каждому лоту.
Договор заключается согласно требованиям Закона о госзакупках в РК И Правилам осуществления . Товары по каждому лоту предлагаются отдельно, договоры по каждому лоту заключаются отдельно. Товары могут поставляться одной консолидированной партией с раздельными документами по каждому лоту.
2. Общие требования к документам
В технических спецификациях указано требование о наличии сертификата ISO 9001. Поскольку ISO 9001 является сертификатом системы менеджмента качества организации, просим разъяснить:
* сертификат должен быть оформлен на изготовителя готового комплекта, изготовителя отдельных компонентов, производственную площадку либо поставщика;
* должен ли сертификат охватывать производство соответствующих комплектов и принадлежностей;
* требуется ли предоставить сертификат в составе конкурсной заявки или при поставке;
* допускается ли сертификат на английском языке с переводом;
* достаточно ли действующей электронной копии сертификата.
Сертификат ISO 9001 предоставляется на изготовителя готового комплекта.
Изготовитель предоставляет сертификат ISO 9001 гарантирующий качество производства соответствующих комплектов и принадлежностей;
Сертификат ISO 9001 предоставляется при поставке.
Допускается сертификат на английском языке с переводом.
Достаточно электронной копии сертификата
По требованиям соответствия WADA/ISTI и IATA просим указать конкретный перечень принимаемых подтверждающих документов. Допускается ли письмо или декларация изготовителя о соответствии действующей редакции WADA International Standard for Testing and Investigations и требованиям IATA, либо необходим отдельный сертификат или протокол испытаний?
Достаточно письма или декларации изготовителя о соответствии Товара действующей редакции WADA International Standard for Testing and Investigations и нанесенной информации на упаковке товара, и требованиям IATA
Для требований о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания просим разъяснить, какой документ является достаточным подтверждением: технический паспорт, декларация изготовителя, протокол испытаний изготовителя или протокол независимой лаборатории. Просим также уточнить, распространяется ли данное требование на пустые контейнеры, крышки и систему пломбирования или на комплект с заполненным образцом.
Для требований о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания необходимо предоставить декларацию изготовителя и протокол испытаний изготовителя. Данные требования действуют на все компоненты набора с заполненным образцом биоматериала.
Просим предоставить исчерпывающий перечень документов, которые необходимо передать при поставке по каждому лоту, включая документы о происхождении, соответствии, регистрации, качестве, калибровке, сроке годности и безопасности товара.
Изготовитель наборов, предназначенных для сбора, безопасной транспортировки и хранения биоматериалов, предоставит все необходимые документы при огрузке товара поставщику. Срок годности товара указан на каждом комплекте индивидуально.
Просим указать, требуется ли предварительное предоставление и согласование образцов товара до поставки. Если требуется, просим указать порядок, сроки и критерии такого согласования.
Предварительное предоставление и согласование образцов товара до поставки не требуется. Товар принимается согласно предоставленной Заказчиком Технической спецификации закупаемых товаров и предоставленным предложениям поставщика, определившегося в результате проведения открытого конкурса согласно критериям и требованиям Закона о госзакупках в РК и Правилам осуществления госзакупок. Все процедуры проводятся электронно на вебсайте госзакупок.
Просим уточнить, являются ли все указанные размеры и масса строго фиксированными либо допускаются стандартные производственные отклонения. Если допускаются, просим указать допустимые пределы отклонений и документы, по которым характеристики будут проверяться при приёмке.
Размеры и масса закупаемого товара может варьироваться до 0,5 см и 10 гр в ту или иную сторону.
Просим подтвердить, что инструкции, маркировка и документы изготовителя на английском языке допускаются при наличии перевода на русский и/или казахский язык.
Инструкции и маркировка товара может быть только на английском языке, перевод на русский и/или казахский язык не требуется. Документы изготовителя на английском языке допускаются при наличии перевода на русский и/или казахский язык.
3. Лоты №87354169-ОК2 и №82004120-ОК2
Просим подтвердить, что:
* по лоту №87354169-ОК2 требуется 100 комплектов, каждый из которых содержит один контейнер A, одну красную защитную крышку, один транспортировочный пакет, восемь идентификационных стикеров, инструкцию и защитную картонную упаковку;
* по лоту №82004120-ОК2 требуется 100 комплектов, каждый из которых содержит контейнеры A и B, красную и синюю защитные крышки, два транспортировочных пакета, восемь идентификационных стикеров, инструкцию и защитную картонную упаковку;
* семизначный идентификационный номер должен быть одинаковым на всех компонентах соответствующего комплекта;
* визуальное и акустическое подтверждение закрытия допускается подтвердить техническим паспортом или письмом изготовителя;
* требование о сроке годности не менее 30 месяцев означает остаточный срок годности на дату фактической поставки товара заказчику.
По лоту №87354169-ОК2 – количество требуемого Товара указано в графе «Количество (объем)*» Технической спецификации закупаемых товаров лота №87354169-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации. Полная характеристика требуемого Товара по лоту №87354169-ОК2, включая полные характеристики и описания деталей комплекта, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара» лота №87354169-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
По лоту №82004120-ОК2– количество требуемого Товара указано в графе «Количество (объем)*» Технической спецификации закупаемых товаров лота №82004120-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации. Полная характеристика требуемого Товара по лоту №82004120-ОК2, включая полные характеристики и описания деталей комплекта, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара» лота №82004120-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
4. Лот №82004121-ОК2, одноразовый регистратор температуры
В технической спецификации рабочий диапазон указан от -30 °C до +70 °C, при этом в описании диапазона точности встречается значение от -35 °C. Просим указать обязательную нижнюю границу рабочего диапазона: -30 °C или -35 °C.
Обязательная нижняя граница рабочего диапазона допускается от -30 °C и ниже.
Технической спецификацией установлена точность ±0,2 °C в диапазоне от -10 °C до +25 °C и толщина корпуса не более 10 мм. Вместе с тем актуальные серийно выпускаемые регистраторы, соответствующие остальным требованиям спецификации, могут иметь заявленную изготовителем точность ±0,4 °C и размеры 96 × 37 × 11 мм.
Просим разъяснить:
* допускается ли точность ±0,4 °C в диапазоне от -10 °C до +25 °C;
* допускается ли толщина корпуса 11 мм;
* либо требования ±0,2 °C и не более 10 мм являются строго обязательными без каких-либо отклонений.
Размеры регистратора температуры, включая толщину должны соответствовать требуемым, так как они должны быть приложены к биопробам внутрь упаковки и регистрировать температуру во время хранения и транспортировки. Отклонения от требуемых размеров, включая толщину, могут привести к искажению данных при отсутствии достаточного места при хранении и транспортировки.
Просим уточнить, должен ли каждый регистратор иметь отдельный индивидуальный сертификат калибровки, прослеживаемый к ILAC, NIST или ISO/IEC 17025, либо допускается один сертификат на производственную партию.
Сертификат предоставляется один на одну серию товара.
Просим указать, какие документы подтверждают соответствие требованиям CE, EN 12830, EMC, RTCA DO-160, RoHS, WHO-PQS, ISO 19005-1 и FDA 21 CFR Part 11. Требуется ли наличие отдельного сертификата по каждому требованию или допускаются декларации изготовителя, протоколы испытаний и официальная техническая документация?
Достаточна декларация изготовителя, протоколы испытаний и официальная техническая документация.
Просим разъяснить содержание требования Safe Transport of Chemical Goods compliance: какому конкретно стандарту или нормативному документу должен соответствовать товар и какой документ необходимо предоставить в подтверждение.
Документ предоставляет изготовитель.
Просим подтвердить, что к поставке требуется ровно 150 регистраторов. Допускается ли транспортная упаковка изготовителя, рассчитанная на иное количество устройств, при условии поставки и оплаты ровно 150 штук?
Не до конца понятен вопрос. Товар должен быть поставлен в надлежащем виде, безопасно упакован для транспортировки до склада Заказчика и дальнейшего хранения до использования.
5. Лот №82004122-ОК2, комплект промежуточного опечатывания
Просим подтвердить, что одна единица товара включает одну индивидуально пронумерованную защитную ленту и один прозрачный самозаклеивающийся пакет, то есть для поставки 700 комплектов требуется 700 защитных лент и 700 пакетов.
По лоту №82004122-ОК2– количество требуемого Товара указано в графе «Количество (объем)*» Технической спецификации закупаемых товаров лота №82004122-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации. Полная характеристика требуемого Товара по лоту №82004122-ОК2, включая полные характеристики и описания деталей комплекта, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара» лота №82004122-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
В спецификации указано требование о применении углеродно-нейтрального материала пакета. Просим разъяснить, какой документ должен подтверждать углеродную нейтральность: сертификат материала, экологическая декларация изготовителя, отчёт об углеродном следе либо иной документ.
Пакет должен быть соответственно промаркирован.
Просим уточнить, являются ли размеры защитной ленты, боковых частей и пакета строго фиксированными либо допустимы стандартные производственные отклонения.
Все размеры должны быть строго фиксированными. Не допускаются производственные отклонения.
Просим подтвердить, что срок годности не менее 30 месяцев должен быть указан изготовителем на упаковке каждого комплекта или партии и исчисляться с даты фактической поставки заказчику.
Подтверждаем
6. Лот №82004123-ОК2, принадлежности для сбора цельной крови
Обозначение SST II может относиться к определённой технологии или товарной серии. Просим разъяснить, допускается ли поставка эквивалентных вакуумных пробирок объёмом 5 мл с разделительным гелем, полностью соответствующих функциональным требованиям, либо обозначение SST II является обязательным.
Обозначение SST II к данному товару является обязательным, так как методы определения допинговых веществ валидированы к данному виду пробирок.
Просим уточнить характеристики стерильной безопасной иглы 21G:
* требуемую длину иглы;
* наличие и тип защитного механизма;
* тип соединения;
* должна ли игла быть предназначена для совместной работы с предлагаемыми вакуумными пробирками и держателем.
Игла 21G, длина 34-38 мм, имеет встроенный одноразовый защитный экран Safety Shield, соединение резьбовое.
Игла и держатель должны быть предназначена для совместной работы с предлагаемыми вакуумными пробирками и держателем.
Просим уточнить требования к держателю: одноразовый или многоразовый, стандартный или с механизмом безопасного отсоединения иглы.
Держатель одноразовый, стандартный.
Просим подтвердить, включает ли предельная масса 22 г массу внешнего пластикового пакета, этикетки и всех компонентов либо только массу двух пробирок, иглы и держателя.
Возможны отклонения + 10 гр.
Просим разъяснить, должен ли комплект быть собран и запечатан изготовителем в заводских условиях либо допускается комплектование поставщиком из оригинальных совместимых компонентов разных изготовителей.
Комплект должен быть запечатан изготовителем в заводских условиях. Все комплектующие Товара должны быть от одного изготовителя для совместной работы
Просим уточнить, должен ли внешний пакет комплекта быть стерильным либо требование стерильности распространяется только на иглу и иные компоненты, имеющие соответствующую заводскую стерильную упаковку.
Требование стерильности распространяется на иглу и иные компоненты, включая пробирку, имеющие соответствующую заводскую стерильную упаковку.
Просим указать:
* требуется ли государственная регистрация пробирок, иглы и держателя в Республике Казахстан в качестве медицинских изделий;
* какие регистрационные удостоверения, разрешения или документы необходимо предоставить;
* на каком этапе они предоставляются: в составе заявки или при поставке;
* должен ли сертификат ISO 9001 быть оформлен на изготовителя каждого компонента либо на организацию, осуществляющую сборку и упаковку готового комплекта;
* какой минимальный остаточный срок годности должен быть у стерильной иглы и других компонентов, кроме пробирок.
Регистрация пробирок, иглы и держателя в Республике Казахстан в качестве медицинских изделий не требуется.
Сертификат ISO 9001 должен быть оформлен на изготовителя каждого компонента.
7. Лот №82004128-ОК2, комплект для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи
Казахская и русская версии технической спецификации содержат следующие расхождения:
* масса комплекта: 146 г в казахской версии и 196 г в русской версии;
* размер ёмкости для первичного сбора мочи: 100 × 62 мм в казахской версии и 100 × 65 мм в русской версии;
* диаметр верхней части ёмкости: 62 мм в казахской версии и 65 мм в русской версии;
* размер общего герметичного перфорированного пакета: 130 × 200 мм в казахской версии и 130 × 550 мм в русской версии;
* русская версия указывает раздельное размещение ёмкости и крышки внутри общего пакета, тогда как казахская версия не содержит однозначного требования о таком раздельном размещении;
* требование о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания и требование о белой отметке максимально допустимого объёма жидкости изложены в русской версии, но отсутствуют либо изложены иначе в казахской версии.
Просим по каждому указанному параметру сообщить правильное обязательное значение и внести соответствующие изменения, чтобы казахская и русская версии содержали идентичные требования.
- Внесем изменение
Также просим уточнить:
* масса 146 г или 196 г относится к основному комплекту контейнеров A/B без ёмкости для первичного сбора мочи либо к полному комплекту со всеми пакетами, абсорбентами, стикерами, картонной коробкой, ёмкостью для сбора мочи, её крышкой и индивидуальной упаковкой;
196гр правильно, опечатка
* 62 мм является диаметром корпуса или горловины, а 65 мм максимальной шириной с учётом выступа или носика, либо одно из этих значений является ошибочным;
65 мм-максимальная ширина в горловине без учета носика
* должен ли пакет для ёмкости для сбора мочи иметь размер 130 × 200 мм либо 130 × 550 мм;
130 × 550 мм;
* должна ли ёмкость и её крышка находиться в одном общем пакете или в двух отдельных внутренних упаковках;
В двух отдельных внутренних упаковках;
* каким документом подтверждается стерильность ёмкости для первичного сбора мочи;
Предоставляет изготовитель
* требуется ли указание метода стерилизации и срока сохранения стерильности;
нет
* допускается ли инструкция на упаковке ёмкости на английском языке с переводом либо обязательна заводская маркировка на русском и/или казахском языке.
перевод на русский/казахский не обязателен
8. Срок поставки, приёмка и оплата
Просим подтвердить, что срок поставки 30 календарных дней исчисляется со дня вступления договора в силу.
Да, 30 календарных дней исчисляется со дня вступления договора в силу.
Просим разъяснить:
* допускается ли досрочная или частичная поставка – досрочная поставка допускается
* допускается ли объединённая доставка товаров по нескольким присуждённым лотам;
Объединённая доставка товаров по нескольким присуждённым лотам допускается и приветствуется.
* означает ли адрес поставки «3 этаж, без лифта», что поставщик обязан собственными силами и за свой счёт выполнить разгрузку, подъём и передачу товара непосредственно на третьем этаже – да, поставщик должен доставить товар до офиса, который на 3 этаже БЦ;
* в течение какого срока после подписания электронного акта производится оплата – Оплата за поставленный Товар производится Заказчиком путем перечисления денежных средств на расчетный счет Поставщика не позднее 30 (тридцати) календарных дней с даты подписания Сторонами акта приема-передачи Товара.
* какие проверки и документы являются основанием для окончательной приёмки – Окончательная приемка товара осуществляется после проверки его соответствия условиям договора , технической спецификации, а также количественным, качественным и комплектным характеристикам. Основанием для окончательной приемки являются результаты приемочного контроля и документы, предусмотренные договором, технической спецификацией и требованиями законодательства Республики Казахстан, бухгалтерские документы подтверждающие поставку и соответствие товара установленным требованиям.
* будут ли размеры и масса проверяться фактическим измерением каждого товара или по официальной технической документации изготовителя;
Прием товара по официальной технической документации изготовителя. Производится осмотр и измерения одного случайно выбранного набора каждого лота, также, считается количество товара.
* каким документом подтверждается остаточный срок годности;
Срок годности и дата изготовления указываются производителем на упаковке товара. При приемке товара остаточный срок годности определяется исходя из даты изготовления и установленного производителем срока годности, указанного на упаковке.
* допускается ли замена товара при выявлении несоответствия без применения штрафных санкций, если замена произведена в установленный заказчиком срок –
В случае выявления при приемке товара несоответствия условиям договора или технической спецификации поставщик должен заменить товар на соответствующий установленным требованиям в срок, определенный заказчиком. Вопрос применения штрафных санкций рассматривается в соответствии с условиями договора о государственных закупках и требованиями законодательства Республики Казахстан с учетом фактических обстоятельств исполнения обязательств.
Просим подтвердить следующие количества:
* лот №87354169-ОК2: 100 комплектов; кит кровь 1 проб 100 шт
* лот №82004120-ОК2: 100 комплектов; кит кровь 2 проб 100 шт
* лот №82004121-ОК2: 150 штук; термологгер 150
* лот №82004122-ОК2: 700 комплектов; частич проба 700
* лот №82004123-ОК2: 100 комплектов; аксесс SST II 100 шт
* лот №82004128-ОК2: 600 комплектов. Киты урина 600
Да, подтверждаем
По лоту №82004128-ОК2 просим отдельно подтвердить, что требуется именно 600 полных комплектов, а не 2400 комплектов либо отдельных единиц товара.
По данному лоту требуется 600 полных комплектов.
По лоту №82004128-ОК2 – количество требуемого Товара указано в графе «Количество (объем)*» Технической спецификации закупаемых товаров лота №82004128-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
Просим подтвердить, что одна единица товара по лоту №82004128-ОК2 представляет собой один полный комплект, включающий контейнер A, контейнер B, две защитные крышки, два транспортировочных пакета с абсорбирующим материалом, восемь идентификационных стикеров, защитную картонную упаковку, одну ёмкость для первичного сбора мочи с крышкой и индивидуальной упаковкой.
Полная характеристика требуемого Товара по лоту №82004128-ОК2, включая полные характеристики и описания деталей комплекта, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара» лота №82004128-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
Также просим разъяснить, допускается ли участие и заключение договора по каждому лоту отдельно, либо участник должен предложить товары по всем шести лотам одновременно. В случае определения одного поставщика победителем по нескольким лотам просим подтвердить, могут ли товары поставляться одной консолидированной партией с раздельными документами по каждому лоту.
Договор заключается согласно требованиям Закона о госзакупках в РК И Правилам осуществления . Товары по каждому лоту предлагаются отдельно, договоры по каждому лоту заключаются отдельно. Товары могут поставляться одной консолидированной партией с раздельными документами по каждому лоту.
2. Общие требования к документам
В технических спецификациях указано требование о наличии сертификата ISO 9001. Поскольку ISO 9001 является сертификатом системы менеджмента качества организации, просим разъяснить:
* сертификат должен быть оформлен на изготовителя готового комплекта, изготовителя отдельных компонентов, производственную площадку либо поставщика;
* должен ли сертификат охватывать производство соответствующих комплектов и принадлежностей;
* требуется ли предоставить сертификат в составе конкурсной заявки или при поставке;
* допускается ли сертификат на английском языке с переводом;
* достаточно ли действующей электронной копии сертификата.
Сертификат ISO 9001 предоставляется на изготовителя готового комплекта.
Изготовитель предоставляет сертификат ISO 9001 гарантирующий качество производства соответствующих комплектов и принадлежностей;
Сертификат ISO 9001 предоставляется при поставке.
Допускается сертификат на английском языке с переводом.
Достаточно электронной копии сертификата
По требованиям соответствия WADA/ISTI и IATA просим указать конкретный перечень принимаемых подтверждающих документов. Допускается ли письмо или декларация изготовителя о соответствии действующей редакции WADA International Standard for Testing and Investigations и требованиям IATA, либо необходим отдельный сертификат или протокол испытаний?
Достаточно письма или декларации изготовителя о соответствии Товара действующей редакции WADA International Standard for Testing and Investigations и нанесенной информации на упаковке товара, и требованиям IATA
Для требований о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания просим разъяснить, какой документ является достаточным подтверждением: технический паспорт, декларация изготовителя, протокол испытаний изготовителя или протокол независимой лаборатории. Просим также уточнить, распространяется ли данное требование на пустые контейнеры, крышки и систему пломбирования или на комплект с заполненным образцом.
Для требований о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания необходимо предоставить декларацию изготовителя и протокол испытаний изготовителя. Данные требования действуют на все компоненты набора с заполненным образцом биоматериала.
Просим предоставить исчерпывающий перечень документов, которые необходимо передать при поставке по каждому лоту, включая документы о происхождении, соответствии, регистрации, качестве, калибровке, сроке годности и безопасности товара.
Изготовитель наборов, предназначенных для сбора, безопасной транспортировки и хранения биоматериалов, предоставит все необходимые документы при огрузке товара поставщику. Срок годности товара указан на каждом комплекте индивидуально.
Просим указать, требуется ли предварительное предоставление и согласование образцов товара до поставки. Если требуется, просим указать порядок, сроки и критерии такого согласования.
Предварительное предоставление и согласование образцов товара до поставки не требуется. Товар принимается согласно предоставленной Заказчиком Технической спецификации закупаемых товаров и предоставленным предложениям поставщика, определившегося в результате проведения открытого конкурса согласно критериям и требованиям Закона о госзакупках в РК и Правилам осуществления госзакупок. Все процедуры проводятся электронно на вебсайте госзакупок.
Просим уточнить, являются ли все указанные размеры и масса строго фиксированными либо допускаются стандартные производственные отклонения. Если допускаются, просим указать допустимые пределы отклонений и документы, по которым характеристики будут проверяться при приёмке.
Размеры и масса закупаемого товара может варьироваться до 0,5 см и 10 гр в ту или иную сторону.
Просим подтвердить, что инструкции, маркировка и документы изготовителя на английском языке допускаются при наличии перевода на русский и/или казахский язык.
Инструкции и маркировка товара может быть только на английском языке, перевод на русский и/или казахский язык не требуется. Документы изготовителя на английском языке допускаются при наличии перевода на русский и/или казахский язык.
3. Лоты №87354169-ОК2 и №82004120-ОК2
Просим подтвердить, что:
* по лоту №87354169-ОК2 требуется 100 комплектов, каждый из которых содержит один контейнер A, одну красную защитную крышку, один транспортировочный пакет, восемь идентификационных стикеров, инструкцию и защитную картонную упаковку;
* по лоту №82004120-ОК2 требуется 100 комплектов, каждый из которых содержит контейнеры A и B, красную и синюю защитные крышки, два транспортировочных пакета, восемь идентификационных стикеров, инструкцию и защитную картонную упаковку;
* семизначный идентификационный номер должен быть одинаковым на всех компонентах соответствующего комплекта;
* визуальное и акустическое подтверждение закрытия допускается подтвердить техническим паспортом или письмом изготовителя;
* требование о сроке годности не менее 30 месяцев означает остаточный срок годности на дату фактической поставки товара заказчику.
По лоту №87354169-ОК2 – количество требуемого Товара указано в графе «Количество (объем)*» Технической спецификации закупаемых товаров лота №87354169-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации. Полная характеристика требуемого Товара по лоту №87354169-ОК2, включая полные характеристики и описания деталей комплекта, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара» лота №87354169-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
По лоту №82004120-ОК2– количество требуемого Товара указано в графе «Количество (объем)*» Технической спецификации закупаемых товаров лота №82004120-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации. Полная характеристика требуемого Товара по лоту №82004120-ОК2, включая полные характеристики и описания деталей комплекта, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара» лота №82004120-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
4. Лот №82004121-ОК2, одноразовый регистратор температуры
В технической спецификации рабочий диапазон указан от -30 °C до +70 °C, при этом в описании диапазона точности встречается значение от -35 °C. Просим указать обязательную нижнюю границу рабочего диапазона: -30 °C или -35 °C.
Обязательная нижняя граница рабочего диапазона допускается от -30 °C и ниже.
Технической спецификацией установлена точность ±0,2 °C в диапазоне от -10 °C до +25 °C и толщина корпуса не более 10 мм. Вместе с тем актуальные серийно выпускаемые регистраторы, соответствующие остальным требованиям спецификации, могут иметь заявленную изготовителем точность ±0,4 °C и размеры 96 × 37 × 11 мм.
Просим разъяснить:
* допускается ли точность ±0,4 °C в диапазоне от -10 °C до +25 °C;
* допускается ли толщина корпуса 11 мм;
* либо требования ±0,2 °C и не более 10 мм являются строго обязательными без каких-либо отклонений.
Размеры регистратора температуры, включая толщину должны соответствовать требуемым, так как они должны быть приложены к биопробам внутрь упаковки и регистрировать температуру во время хранения и транспортировки. Отклонения от требуемых размеров, включая толщину, могут привести к искажению данных при отсутствии достаточного места при хранении и транспортировки.
Просим уточнить, должен ли каждый регистратор иметь отдельный индивидуальный сертификат калибровки, прослеживаемый к ILAC, NIST или ISO/IEC 17025, либо допускается один сертификат на производственную партию.
Сертификат предоставляется один на одну серию товара.
Просим указать, какие документы подтверждают соответствие требованиям CE, EN 12830, EMC, RTCA DO-160, RoHS, WHO-PQS, ISO 19005-1 и FDA 21 CFR Part 11. Требуется ли наличие отдельного сертификата по каждому требованию или допускаются декларации изготовителя, протоколы испытаний и официальная техническая документация?
Достаточна декларация изготовителя, протоколы испытаний и официальная техническая документация.
Просим разъяснить содержание требования Safe Transport of Chemical Goods compliance: какому конкретно стандарту или нормативному документу должен соответствовать товар и какой документ необходимо предоставить в подтверждение.
Документ предоставляет изготовитель.
Просим подтвердить, что к поставке требуется ровно 150 регистраторов. Допускается ли транспортная упаковка изготовителя, рассчитанная на иное количество устройств, при условии поставки и оплаты ровно 150 штук?
Не до конца понятен вопрос. Товар должен быть поставлен в надлежащем виде, безопасно упакован для транспортировки до склада Заказчика и дальнейшего хранения до использования.
5. Лот №82004122-ОК2, комплект промежуточного опечатывания
Просим подтвердить, что одна единица товара включает одну индивидуально пронумерованную защитную ленту и один прозрачный самозаклеивающийся пакет, то есть для поставки 700 комплектов требуется 700 защитных лент и 700 пакетов.
По лоту №82004122-ОК2– количество требуемого Товара указано в графе «Количество (объем)*» Технической спецификации закупаемых товаров лота №82004122-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации. Полная характеристика требуемого Товара по лоту №82004122-ОК2, включая полные характеристики и описания деталей комплекта, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара» лота №82004122-ОК2. См. Приложение 13 к конкурсной документации.
В спецификации указано требование о применении углеродно-нейтрального материала пакета. Просим разъяснить, какой документ должен подтверждать углеродную нейтральность: сертификат материала, экологическая декларация изготовителя, отчёт об углеродном следе либо иной документ.
Пакет должен быть соответственно промаркирован.
Просим уточнить, являются ли размеры защитной ленты, боковых частей и пакета строго фиксированными либо допустимы стандартные производственные отклонения.
Все размеры должны быть строго фиксированными. Не допускаются производственные отклонения.
Просим подтвердить, что срок годности не менее 30 месяцев должен быть указан изготовителем на упаковке каждого комплекта или партии и исчисляться с даты фактической поставки заказчику.
Подтверждаем
6. Лот №82004123-ОК2, принадлежности для сбора цельной крови
Обозначение SST II может относиться к определённой технологии или товарной серии. Просим разъяснить, допускается ли поставка эквивалентных вакуумных пробирок объёмом 5 мл с разделительным гелем, полностью соответствующих функциональным требованиям, либо обозначение SST II является обязательным.
Обозначение SST II к данному товару является обязательным, так как методы определения допинговых веществ валидированы к данному виду пробирок.
Просим уточнить характеристики стерильной безопасной иглы 21G:
* требуемую длину иглы;
* наличие и тип защитного механизма;
* тип соединения;
* должна ли игла быть предназначена для совместной работы с предлагаемыми вакуумными пробирками и держателем.
Игла 21G, длина 34-38 мм, имеет встроенный одноразовый защитный экран Safety Shield, соединение резьбовое.
Игла и держатель должны быть предназначена для совместной работы с предлагаемыми вакуумными пробирками и держателем.
Просим уточнить требования к держателю: одноразовый или многоразовый, стандартный или с механизмом безопасного отсоединения иглы.
Держатель одноразовый, стандартный.
Просим подтвердить, включает ли предельная масса 22 г массу внешнего пластикового пакета, этикетки и всех компонентов либо только массу двух пробирок, иглы и держателя.
Возможны отклонения + 10 гр.
Просим разъяснить, должен ли комплект быть собран и запечатан изготовителем в заводских условиях либо допускается комплектование поставщиком из оригинальных совместимых компонентов разных изготовителей.
Комплект должен быть запечатан изготовителем в заводских условиях. Все комплектующие Товара должны быть от одного изготовителя для совместной работы
Просим уточнить, должен ли внешний пакет комплекта быть стерильным либо требование стерильности распространяется только на иглу и иные компоненты, имеющие соответствующую заводскую стерильную упаковку.
Требование стерильности распространяется на иглу и иные компоненты, включая пробирку, имеющие соответствующую заводскую стерильную упаковку.
Просим указать:
* требуется ли государственная регистрация пробирок, иглы и держателя в Республике Казахстан в качестве медицинских изделий;
* какие регистрационные удостоверения, разрешения или документы необходимо предоставить;
* на каком этапе они предоставляются: в составе заявки или при поставке;
* должен ли сертификат ISO 9001 быть оформлен на изготовителя каждого компонента либо на организацию, осуществляющую сборку и упаковку готового комплекта;
* какой минимальный остаточный срок годности должен быть у стерильной иглы и других компонентов, кроме пробирок.
Регистрация пробирок, иглы и держателя в Республике Казахстан в качестве медицинских изделий не требуется.
Сертификат ISO 9001 должен быть оформлен на изготовителя каждого компонента.
7. Лот №82004128-ОК2, комплект для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи
Казахская и русская версии технической спецификации содержат следующие расхождения:
* масса комплекта: 146 г в казахской версии и 196 г в русской версии;
* размер ёмкости для первичного сбора мочи: 100 × 62 мм в казахской версии и 100 × 65 мм в русской версии;
* диаметр верхней части ёмкости: 62 мм в казахской версии и 65 мм в русской версии;
* размер общего герметичного перфорированного пакета: 130 × 200 мм в казахской версии и 130 × 550 мм в русской версии;
* русская версия указывает раздельное размещение ёмкости и крышки внутри общего пакета, тогда как казахская версия не содержит однозначного требования о таком раздельном размещении;
* требование о выдерживании не менее трёх циклов замораживания и оттаивания и требование о белой отметке максимально допустимого объёма жидкости изложены в русской версии, но отсутствуют либо изложены иначе в казахской версии.
Просим по каждому указанному параметру сообщить правильное обязательное значение и внести соответствующие изменения, чтобы казахская и русская версии содержали идентичные требования.
- Внесем изменение
Также просим уточнить:
* масса 146 г или 196 г относится к основному комплекту контейнеров A/B без ёмкости для первичного сбора мочи либо к полному комплекту со всеми пакетами, абсорбентами, стикерами, картонной коробкой, ёмкостью для сбора мочи, её крышкой и индивидуальной упаковкой;
196гр правильно, опечатка
* 62 мм является диаметром корпуса или горловины, а 65 мм максимальной шириной с учётом выступа или носика, либо одно из этих значений является ошибочным;
65 мм-максимальная ширина в горловине без учета носика
* должен ли пакет для ёмкости для сбора мочи иметь размер 130 × 200 мм либо 130 × 550 мм;
130 × 550 мм;
* должна ли ёмкость и её крышка находиться в одном общем пакете или в двух отдельных внутренних упаковках;
В двух отдельных внутренних упаковках;
* каким документом подтверждается стерильность ёмкости для первичного сбора мочи;
Предоставляет изготовитель
* требуется ли указание метода стерилизации и срока сохранения стерильности;
нет
* допускается ли инструкция на упаковке ёмкости на английском языке с переводом либо обязательна заводская маркировка на русском и/или казахском языке.
перевод на русский/казахский не обязателен
8. Срок поставки, приёмка и оплата
Просим подтвердить, что срок поставки 30 календарных дней исчисляется со дня вступления договора в силу.
Да, 30 календарных дней исчисляется со дня вступления договора в силу.
Просим разъяснить:
* допускается ли досрочная или частичная поставка – досрочная поставка допускается
* допускается ли объединённая доставка товаров по нескольким присуждённым лотам;
Объединённая доставка товаров по нескольким присуждённым лотам допускается и приветствуется.
* означает ли адрес поставки «3 этаж, без лифта», что поставщик обязан собственными силами и за свой счёт выполнить разгрузку, подъём и передачу товара непосредственно на третьем этаже – да, поставщик должен доставить товар до офиса, который на 3 этаже БЦ;
* в течение какого срока после подписания электронного акта производится оплата – Оплата за поставленный Товар производится Заказчиком путем перечисления денежных средств на расчетный счет Поставщика не позднее 30 (тридцати) календарных дней с даты подписания Сторонами акта приема-передачи Товара.
* какие проверки и документы являются основанием для окончательной приёмки – Окончательная приемка товара осуществляется после проверки его соответствия условиям договора , технической спецификации, а также количественным, качественным и комплектным характеристикам. Основанием для окончательной приемки являются результаты приемочного контроля и документы, предусмотренные договором, технической спецификацией и требованиями законодательства Республики Казахстан, бухгалтерские документы подтверждающие поставку и соответствие товара установленным требованиям.
* будут ли размеры и масса проверяться фактическим измерением каждого товара или по официальной технической документации изготовителя;
Прием товара по официальной технической документации изготовителя. Производится осмотр и измерения одного случайно выбранного набора каждого лота, также, считается количество товара.
* каким документом подтверждается остаточный срок годности;
Срок годности и дата изготовления указываются производителем на упаковке товара. При приемке товара остаточный срок годности определяется исходя из даты изготовления и установленного производителем срока годности, указанного на упаковке.
* допускается ли замена товара при выявлении несоответствия без применения штрафных санкций, если замена произведена в установленный заказчиком срок –
В случае выявления при приемке товара несоответствия условиям договора или технической спецификации поставщик должен заменить товар на соответствующий установленным требованиям в срок, определенный заказчиком. Вопрос применения штрафных санкций рассматривается в соответствии с условиями договора о государственных закупках и требованиями законодательства Республики Казахстан с учетом фактических обстоятельств исполнения обязательств.
