Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 1063449
Тема сообщения
Запрос о разъяснении КД
Тип сообщения
Запрос о разъяснении КД
Поставщик
Kaz Trade
Представитель поставщика
ТАЛГАРОВ ЕРНАР ЕРКИНҰЛЫ
Дата и время отправки сообщения
2026-07-29 11:10:27
Текст сообщения
ЗАПРОСЫ
1. Почему лоты №82004120-ОК2, №82004123-ОК2, №82004128-ОК2 и №87354169-ОК2 названы «Пробирка», если фактически закупаются многокомпонентные комплекты контейнеров, крышек, пакетов, стикеров, игл и держателей?
2. Почему лот №82004122-ОК2 с защитной пломбой и пакетом также отнесен к пробиркам?
3. Почему лот №82004121-ОК2 называется «Термометр», если устройство записывает 24 200 измерений, формирует PDF-отчет и является даталоггером?
4. Каким образом примененные коды ЕНС ТРУ соответствуют фактическому составу каждого лота? Представьте обоснование выбора кода.
5. Почему в лоте №82004123-ОК2 единица измерения указана «штука», если поставляется комплект из двух пробирок, иглы и держателя?
6. Назовите не менее трех производителей по каждому лоту, продукция которых одновременно соответствует всем размерам, цветам, массам, кодам, упаковке и защитным элементам.
7. Проводился ли анализ рынка? Представьте модели и официальные спецификации товаров, использованные при его проведении.
8. Что конкретно понимается под двумя уровнями аутентификации контейнера?
9. Какие два независимых элемента защиты образуют первый и второй уровни и как комиссия будет проверять их наличие?
10. Какой формат данных должен содержать защищенный QR-код и каким устройством или программой он считывается?
11. Требуется ли подключение к информационной системе производителя для проверки подлинности QR-кода?
12. Кто предоставляет доступ к системе проверки, сколько он действует и входит ли лицензия в цену товара?
13. Будет ли допущен товар с уникальным штрих-кодом и серийным номером, но без фирменной защищенной графики?
14. Почему идентификационный номер в одних лотах должен состоять из семи цифр, а в другом — из восьми? Какое функциональное значение имеет количество цифр?
15. Будет ли допущен уникальный номер иной длины, обеспечивающий не меньшую прослеживаемость?
16. Почему контейнеры А и В должны иметь именно красную и синюю маркировку? Допускаются ли иные контрастные цвета?
17. Почему размеры контейнеров, крышек и коробок установлены с точностью до миллиметра, а масса — до грамма?
18. Каким образом отклонение высоты контейнера на 2–3 мм повлияет на сохранность и идентификацию образца?
19. Что означает визуальный и акустический способ подтверждения закрытия? Какой минимальный уровень звука установлен?
20. Каким способом комиссия проверит невозможность подделки крышки и открытия без специального оборудования?
21. Какое специальное оборудование имеется в виду и у кого оно должно находиться?
22. Какие температуры, продолжительность и условия применяются при трех циклах замораживания и размораживания?
23. Будет ли комиссия фактически замораживать поставленные комплекты? Представьте методику испытания герметичности после каждого цикла.
24. Укажите точное наименование, редакцию и пункты требований IATA, которым должны соответствовать пакеты и контейнеры.
25. Каким документом подтверждается соответствие IATA: протоколом испытаний, декларацией изготовителя либо сертификатом?
26. Укажите точное наименование и редакцию Международного стандарта по тестированию и расследованиям, знак соответствия которому должен находиться на упаковке.
27. Кто уполномочен наносить данный знак и каким документом подтверждается право его использования?
28. Что означает инструкция на одном из языков Международного олимпийского комитета и ВАДА? Какой конкретно язык требуется?
29. Будет ли допустима инструкция на казахском и русском языках без иной иностранной маркировки?
30. Является ли SST II товарным или фирменным обозначением? Какие разделительные гели считаются эквивалентными?
31. Почему крышка пробирки должна иметь черную внутреннюю и желтую наружную часть?
32. Будут ли допущены пробирки с иной международной цветовой кодировкой при том же объеме и типе активатора или геля?
33. Что означает требование о международном сертификате ISO 9001 «на товар», если ISO 9001 сертифицирует систему менеджмента организации?
34. Чей ISO 9001 должен представляться: изготовителя, поставщика, владельца бренда или производителя упаковки?
35. Какая область сертификации должна быть указана в сертификате ISO 9001?
36. На каком этапе должен представляться сертификат и будет ли его отсутствие в заявке основанием для отклонения?
37. Как возможное требование сертификатов и документов производителя согласуется с действующей формой Приложения 13, запрещающей квалификационные требования к участнику?
38. Подтвердите, что в составе заявки не будут требоваться авторизационные письма, дилерские сертификаты, свидетельства представителя и иные документы третьих лиц, исключенные из обновленной формы КД.
39. Почему в характеристиках регистратора указано фирменное программное обеспечение Smart Start?
40. Является ли Smart Start товарным знаком или программным продуктом конкретного производителя?
41. Назовите не менее трех регистраторов разных производителей, работающих с Smart Start и одновременно соответствующих всем параметрам ТС.
42. По каким критериям будет оцениваться эквивалентное ПО для настройки и анализа регистратора?
43. Входит ли лицензия на ПО в поставку и является ли она бессрочной?
44. Сколько рабочих мест допускается, нужна ли регистрация и требуется ли постоянное интернет-соединение?
45. Какие операционные системы поддерживает программное обеспечение?
46. Где хранятся конфигурационные профили и данные: локально, в облаке либо на сервере производителя?
47. Почему память должна составлять именно 24 200 измерений? Будет ли допущен регистратор на 24 000 или 32 000 измерений?
48. Почему дисплей должен иметь размер именно 23,5×23,5 мм, корпус — не более 96×37×10 мм, а масса — 0,038 кг?
49. Как функционально ухудшит работу устройство массой 40 г или толщиной 11 мм?
50. Почему требуется ровно восемь уровней температурных тревог? Сколько уровней фактически используется Заказчиком?
51. Какие конкретные профили тревог, интервалы и задержки будут программироваться?
52. Что означает сертификат «ILAC/NIST/ISO 17025»? Какой конкретный документ должен поставляться?
53. Требуется ли индивидуальный калибровочный сертификат на каждый из 150 регистраторов?
54. Должен ли сертификат содержать фактические результаты калибровки, погрешность, неопределенность и серийный номер устройства?
55. Какая лаборатория признается Заказчиком и должна ли она иметь аккредитацию по ISO/IEC 17025 именно на измерение температуры?
56. Как подтверждается метрологическая прослеживаемость к NIST либо национальным эталонам?
57. Какие конкретные положения FDA 21 CFR Part 11 применяются к одноразовому автономному регистратору без учетных записей и электронной подписи?
58. Какие функции регистратора обеспечивают неизменность электронной записи, аудит действий и разграничение доступа?
59. Почему одновременно требуются RTCA DO-160, WHO PQS, EN 12830, PDF/A и требования перевозки химических грузов?
60. Какие конкретные разделы RTCA DO-160 должны быть подтверждены и связаны ли они с фактической авиаперевозкой оборудования?
61. Какой номер или категория WHO PQS требуется и должен ли регистратор находиться в официальном перечне WHO?
62. Что означает «безопасная перевозка химических грузов», если устройство является регистратором температуры с элементом питания?
63. Как будет проверяться точность ±0,2 °C при приемке 150 устройств?
64. Предоставит ли Заказчик термостат, эталонный термометр и поверенное оборудование?
65. Будет ли достаточно индивидуального калибровочного сертификата без фактического испытания каждой единицы?
66. Каким способом проверяются PDF/A, график температуры, статистика, GMT, настраиваемый заголовок и экспорт текстового отчета?
67. Почему по расходным материалам установлен гарантийный срок 12 месяцев одновременно со сроком годности 30 месяцев?
68. Какие случаи относятся к гарантии, а какие — к истечению срока годности?
69. Каким расчетом определен остаточный срок годности не менее 30 месяцев именно со дня поставки?
70. Представьте сведения о наличии на рынке нескольких независимых производителей, способных поставить продукцию с остаточным сроком 30 месяцев за 30 календарных дней.
71. Учитывает ли срок 30 дней изготовление уникально пронумерованных комплектов, нанесение QR-кодов, международную доставку и таможенное оформление?
72. Каким образом комиссия будет проверять водяные знаки, защищенную графику и уникальность всех номеров?
73. Предоставьте закрытый перечень документов, необходимых при приемке каждого лота.
74. Подтвердите, что общедоступные технические документы изготовителя и фактическая проверка товара будут достаточны без писем, сертификатов партнерства и подтверждения статуса поставщика.
75. Просим исправить наименования и коды ЕНС ТРУ, исключить фирменные размеры, цвета, Smart Start и закрытую систему QR-аутентификации, установить функциональные критерии защиты и прослеживаемости и повторно разместить конкурентные технические спецификации.
1. Почему лоты №82004120-ОК2, №82004123-ОК2, №82004128-ОК2 и №87354169-ОК2 названы «Пробирка», если фактически закупаются многокомпонентные комплекты контейнеров, крышек, пакетов, стикеров, игл и держателей?
2. Почему лот №82004122-ОК2 с защитной пломбой и пакетом также отнесен к пробиркам?
3. Почему лот №82004121-ОК2 называется «Термометр», если устройство записывает 24 200 измерений, формирует PDF-отчет и является даталоггером?
4. Каким образом примененные коды ЕНС ТРУ соответствуют фактическому составу каждого лота? Представьте обоснование выбора кода.
5. Почему в лоте №82004123-ОК2 единица измерения указана «штука», если поставляется комплект из двух пробирок, иглы и держателя?
6. Назовите не менее трех производителей по каждому лоту, продукция которых одновременно соответствует всем размерам, цветам, массам, кодам, упаковке и защитным элементам.
7. Проводился ли анализ рынка? Представьте модели и официальные спецификации товаров, использованные при его проведении.
8. Что конкретно понимается под двумя уровнями аутентификации контейнера?
9. Какие два независимых элемента защиты образуют первый и второй уровни и как комиссия будет проверять их наличие?
10. Какой формат данных должен содержать защищенный QR-код и каким устройством или программой он считывается?
11. Требуется ли подключение к информационной системе производителя для проверки подлинности QR-кода?
12. Кто предоставляет доступ к системе проверки, сколько он действует и входит ли лицензия в цену товара?
13. Будет ли допущен товар с уникальным штрих-кодом и серийным номером, но без фирменной защищенной графики?
14. Почему идентификационный номер в одних лотах должен состоять из семи цифр, а в другом — из восьми? Какое функциональное значение имеет количество цифр?
15. Будет ли допущен уникальный номер иной длины, обеспечивающий не меньшую прослеживаемость?
16. Почему контейнеры А и В должны иметь именно красную и синюю маркировку? Допускаются ли иные контрастные цвета?
17. Почему размеры контейнеров, крышек и коробок установлены с точностью до миллиметра, а масса — до грамма?
18. Каким образом отклонение высоты контейнера на 2–3 мм повлияет на сохранность и идентификацию образца?
19. Что означает визуальный и акустический способ подтверждения закрытия? Какой минимальный уровень звука установлен?
20. Каким способом комиссия проверит невозможность подделки крышки и открытия без специального оборудования?
21. Какое специальное оборудование имеется в виду и у кого оно должно находиться?
22. Какие температуры, продолжительность и условия применяются при трех циклах замораживания и размораживания?
23. Будет ли комиссия фактически замораживать поставленные комплекты? Представьте методику испытания герметичности после каждого цикла.
24. Укажите точное наименование, редакцию и пункты требований IATA, которым должны соответствовать пакеты и контейнеры.
25. Каким документом подтверждается соответствие IATA: протоколом испытаний, декларацией изготовителя либо сертификатом?
26. Укажите точное наименование и редакцию Международного стандарта по тестированию и расследованиям, знак соответствия которому должен находиться на упаковке.
27. Кто уполномочен наносить данный знак и каким документом подтверждается право его использования?
28. Что означает инструкция на одном из языков Международного олимпийского комитета и ВАДА? Какой конкретно язык требуется?
29. Будет ли допустима инструкция на казахском и русском языках без иной иностранной маркировки?
30. Является ли SST II товарным или фирменным обозначением? Какие разделительные гели считаются эквивалентными?
31. Почему крышка пробирки должна иметь черную внутреннюю и желтую наружную часть?
32. Будут ли допущены пробирки с иной международной цветовой кодировкой при том же объеме и типе активатора или геля?
33. Что означает требование о международном сертификате ISO 9001 «на товар», если ISO 9001 сертифицирует систему менеджмента организации?
34. Чей ISO 9001 должен представляться: изготовителя, поставщика, владельца бренда или производителя упаковки?
35. Какая область сертификации должна быть указана в сертификате ISO 9001?
36. На каком этапе должен представляться сертификат и будет ли его отсутствие в заявке основанием для отклонения?
37. Как возможное требование сертификатов и документов производителя согласуется с действующей формой Приложения 13, запрещающей квалификационные требования к участнику?
38. Подтвердите, что в составе заявки не будут требоваться авторизационные письма, дилерские сертификаты, свидетельства представителя и иные документы третьих лиц, исключенные из обновленной формы КД.
39. Почему в характеристиках регистратора указано фирменное программное обеспечение Smart Start?
40. Является ли Smart Start товарным знаком или программным продуктом конкретного производителя?
41. Назовите не менее трех регистраторов разных производителей, работающих с Smart Start и одновременно соответствующих всем параметрам ТС.
42. По каким критериям будет оцениваться эквивалентное ПО для настройки и анализа регистратора?
43. Входит ли лицензия на ПО в поставку и является ли она бессрочной?
44. Сколько рабочих мест допускается, нужна ли регистрация и требуется ли постоянное интернет-соединение?
45. Какие операционные системы поддерживает программное обеспечение?
46. Где хранятся конфигурационные профили и данные: локально, в облаке либо на сервере производителя?
47. Почему память должна составлять именно 24 200 измерений? Будет ли допущен регистратор на 24 000 или 32 000 измерений?
48. Почему дисплей должен иметь размер именно 23,5×23,5 мм, корпус — не более 96×37×10 мм, а масса — 0,038 кг?
49. Как функционально ухудшит работу устройство массой 40 г или толщиной 11 мм?
50. Почему требуется ровно восемь уровней температурных тревог? Сколько уровней фактически используется Заказчиком?
51. Какие конкретные профили тревог, интервалы и задержки будут программироваться?
52. Что означает сертификат «ILAC/NIST/ISO 17025»? Какой конкретный документ должен поставляться?
53. Требуется ли индивидуальный калибровочный сертификат на каждый из 150 регистраторов?
54. Должен ли сертификат содержать фактические результаты калибровки, погрешность, неопределенность и серийный номер устройства?
55. Какая лаборатория признается Заказчиком и должна ли она иметь аккредитацию по ISO/IEC 17025 именно на измерение температуры?
56. Как подтверждается метрологическая прослеживаемость к NIST либо национальным эталонам?
57. Какие конкретные положения FDA 21 CFR Part 11 применяются к одноразовому автономному регистратору без учетных записей и электронной подписи?
58. Какие функции регистратора обеспечивают неизменность электронной записи, аудит действий и разграничение доступа?
59. Почему одновременно требуются RTCA DO-160, WHO PQS, EN 12830, PDF/A и требования перевозки химических грузов?
60. Какие конкретные разделы RTCA DO-160 должны быть подтверждены и связаны ли они с фактической авиаперевозкой оборудования?
61. Какой номер или категория WHO PQS требуется и должен ли регистратор находиться в официальном перечне WHO?
62. Что означает «безопасная перевозка химических грузов», если устройство является регистратором температуры с элементом питания?
63. Как будет проверяться точность ±0,2 °C при приемке 150 устройств?
64. Предоставит ли Заказчик термостат, эталонный термометр и поверенное оборудование?
65. Будет ли достаточно индивидуального калибровочного сертификата без фактического испытания каждой единицы?
66. Каким способом проверяются PDF/A, график температуры, статистика, GMT, настраиваемый заголовок и экспорт текстового отчета?
67. Почему по расходным материалам установлен гарантийный срок 12 месяцев одновременно со сроком годности 30 месяцев?
68. Какие случаи относятся к гарантии, а какие — к истечению срока годности?
69. Каким расчетом определен остаточный срок годности не менее 30 месяцев именно со дня поставки?
70. Представьте сведения о наличии на рынке нескольких независимых производителей, способных поставить продукцию с остаточным сроком 30 месяцев за 30 календарных дней.
71. Учитывает ли срок 30 дней изготовление уникально пронумерованных комплектов, нанесение QR-кодов, международную доставку и таможенное оформление?
72. Каким образом комиссия будет проверять водяные знаки, защищенную графику и уникальность всех номеров?
73. Предоставьте закрытый перечень документов, необходимых при приемке каждого лота.
74. Подтвердите, что общедоступные технические документы изготовителя и фактическая проверка товара будут достаточны без писем, сертификатов партнерства и подтверждения статуса поставщика.
75. Просим исправить наименования и коды ЕНС ТРУ, исключить фирменные размеры, цвета, Smart Start и закрытую систему QR-аутентификации, установить функциональные критерии защиты и прослеживаемости и повторно разместить конкурентные технические спецификации.
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2026-08-03 11:07:20
Автор:
КӘРІМБАЙ ЕҢЛІК ЖАҚСЫЛЫҚҚЫЗЫ
Решение:
Внести изменения и (или) дополнения в проект конкурсной документации
Описание внесения изменения
1. Почему лоты №82004120-ОК2, №82004123-ОК2, №82004128-ОК2 и №87354169-ОК2 названы «Пробирка», если фактически закупаются многокомпонентные комплекты контейнеров, крышек, пакетов, стикеров, игл и держателей?
Основным компонентом набора являются пробирки, поэтому отнесены к этой группе товаров.
2. Почему лот №82004122-ОК2 с защитной пломбой и пакетом также отнесен к пробиркам?
будет внесено изменение
3. Почему лот №82004121-ОК2 называется «Термометр», если устройство записывает 24 200 измерений, формирует PDF-отчет и является даталоггером?
Функциональное назначение закупаемого изделия заключается в измерении, контроле и регистрации температуры, что соответствует группе товаров «Термометры». Дополнительные функциональные возможности, такие как регистрация результатов измерений, формирование PDF-отчетов, наличие памяти, программируемых порогов сигнализации, USB-интерфейса и программного обеспечения, являются техническими характеристиками изделия и не изменяют его основного назначения как средства измерения температуры.
4. Каким образом примененные коды ЕНС ТРУ соответствуют фактическому составу каждого лота? Представьте обоснование выбора кода.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации.
5. Почему в лоте №82004123-ОК2 единица измерения указана «штука», если поставляется комплект из двух пробирок, иглы и держателя?
Измерение в штуках комплектов
6. Назовите не менее трех производителей по каждому лоту, продукция которых одновременно соответствует всем размерам, цветам, массам, кодам, упаковке и защитным элементам.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Законодательство не предусматривает обязанность заказчика подтверждать соответствие технической спецификации продукции не менее трех производителей или представлять перечень таких производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации.
7. Проводился ли анализ рынка? Представьте модели и официальные спецификации товаров, использованные при его проведении.
Законодательство Республики Казахстан о государственных закупках не предусматривает обязанности заказчика предоставлять участникам материалы внутреннего анализа рынка, перечень рассмотренных производителей либо используемые при его проведении коммерческие и технические материалы. Соответствие предлагаемого товара будет оцениваться на основании требований, установленных в технической спецификации, и документов, представленных участниками закупки.
8. Что конкретно понимается под двумя уровнями аутентификации контейнера?
1. Нанесенный уникальный код на всех компонентах набора.
2. QR код считываемый считывателем кодов в антидопинговой лаборатории.
Элементы защиты инкорпорированы в компоненты набора.
9. Какие два независимых элемента защиты образуют первый и второй уровни и как комиссия будет проверять их наличие?
1. Нанесенный уникальный код на всех компонентах набора.
2. Qr код считываемый считывателем кодов в антидопинговой лаборатории.
Элементы защиты инкорпорированы в компоненты набора.
10. Какой формат данных должен содержать защищенный QR-код и каким устройством или программой он считывается?
Данные считываются в антидопинговых лабораториях имеющие аккредитацию ВАДА.
11. Требуется ли подключение к информационной системе производителя для проверки подлинности QR-кода?
Не требуются. Данное требование гарантируется изготовителем подобного рода товаров для целей антидопинга.
12. Кто предоставляет доступ к системе проверки, сколько он действует и входит ли лицензия в цену товара?
Антидопинговая лаборатория.
13. Будет ли допущен товар с уникальным штрих-кодом и серийным номером, но без фирменной защищенной графики?
Полная характеристика требуемого Товара по лотам, включая полные характеристики и описания деталей комплектов, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара»
14. Почему идентификационный номер в одних лотах должен состоять из семи цифр, а в другом — из восьми? Какое функциональное значение имеет количество цифр?
Процесс допинг-контроля стандартизирован для всех участников спортивного движения, в том числе и для антидопинговых лабораторий, имеющие аккредитацию ВАДА, Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика во исполнение требований международных стандартов ВАДА, технических документов и технических возможностей антидопинговых лабортаорий, имеющих аккредитацию ВАДА.
15. Будет ли допущен уникальный номер иной длины, обеспечивающий не меньшую прослеживаемость?
Полная характеристика требуемого Товара по лотам, включая полные характеристики и описания деталей комплектов, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара»
16. Почему контейнеры А и В должны иметь именно красную и синюю маркировку? Допускаются ли иные контрастные цвета?
В целях допинг-контроля наборы для сбора проб имеют точную маркировку: красную для пробы А, и синюю-проба Б. Это требование стандартизировано для всех участников спортивного движения: спортсменов, в том числе и слабовидящих, слабослышащих, с нарушениями интеллектуального развития, и т.д. сотрудников допинг-контроля, лаборатории, судей спортивного арбитража, включая CAS.
Полная характеристика требуемого Товара по лотам, включая полные характеристики и описания деталей комплектов, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара». Требования к закупаемому товару составлены в соответствии с Всемирным антидопинговым кодексом, международными стандартами ВАДА и техническими документами ВАДА.
17. Почему размеры контейнеров, крышек и коробок установлены с точностью до миллиметра, а масса — до грамма?
В целях допинг-контроля наборы , включая крышки, размеры, стандартизированы для их использования в антидопинговой лаборатории, коробки-для безопасной транспортировки.
Полная характеристика требуемого Товара по лотам, включая полные характеристики и описания деталей комплектов, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара». Требования к закупаемому товару составлены в соответствии с Всемирным антидопинговым кодексом, международными стандартами ВАДА и техническими документами ВАДА. Размеры и масса требуемых комплектов учитывается при длительном хранении и транспортировке биопроб.
18. Каким образом отклонение высоты контейнера на 2–3 мм повлияет на сохранность и идентификацию образца?
Отклонение высоты контейнера на 2–3 мм не повлияет на сохранность и идентификацию образца, но, повлияет на транспортировку и длительное хранение образца.
19. Что означает визуальный и акустический способ подтверждения закрытия? Какой минимальный уровень звука установлен?
Под визуальным и акустическим способом подтверждения закрытия понимается возможность пользователя убедиться в правильной фиксации контейнера после его закрытия посредством визуальных и/или слышимых признаков срабатывания механизма запирания.
Визуальное подтверждение может выражаться в отсутствии зазоров, изменении положения элементов механизма фиксации, совпадении контрольных меток либо иных конструктивных признаках, свидетельствующих о надежном закрытии контейнера.
Акустическое подтверждение представляет собой характерный звук (щелчок), возникающий при полном срабатывании механизма блокировки. Международные тандарты ВАДА не устанавливают минимальный уровень звука (в децибелах) для акустического подтверждения закрытия
20. Каким способом комиссия проверит невозможность подделки крышки и открытия без специального оборудования?
Это гарантируется изготовителем официальными и техническими документами, предоставленными изготовителем и поставщиками.
21. Какое специальное оборудование имеется в виду и у кого оно должно находиться?
Оборудование находится в Антидопинговых лабораториях, имеющих аккредитацию ВАДА.
22. Какие температуры, продолжительность и условия применяются при трех циклах замораживания и размораживания?
Данное требование реализуется изготовителем и предоставляется в виде технической документации
23. Будет ли комиссия фактически замораживать поставленные комплекты? Представьте методику испытания герметичности после каждого цикла.
Комиссии будет достаточно ознакомиться с технической документацией изготовителя и последующим подтверждением Антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
24. Укажите точное наименование, редакцию и пункты требований IATA, которым должны соответствовать пакеты и контейнеры.
IATA Dangerous Goods Regulations (DGR)( 67th Edition). PI650 transportation of the Biological Substance, Category B (UN3373)
25. Каким документом подтверждается соответствие IATA: протоколом испытаний, декларацией изготовителя либо сертификатом?
Обеспечивается изготовителем, предоставляется поставщиком
26. Укажите точное наименование и редакцию Международного стандарта по тестированию и расследованиям, знак соответствия которому должен находиться на упаковке.
International Standard for Testing and Investigation (ISTI)
27. Кто уполномочен наносить данный знак и каким документом подтверждается право его использования?
Изготовитель
28. Что означает инструкция на одном из языков Международного олимпийского комитета и ВАДА? Какой конкретно язык требуется?
Официальные языки МОК и ВАДА- английский и французский.
29. Будет ли допустима инструкция на казахском и русском языках без иной иностранной маркировки?
Инструкции по использованию должны быть на одном из официальных языков МОК и ВАДА
30. Является ли SST II товарным или фирменным обозначением? Какие разделительные гели считаются эквивалентными?
SST II является товарным обозначением. Эквивалентными считаются инертные полимерные тиксотропные разделительные гели, если они обладают сопоставимыми характеристиками: образуют стабильный барьер между сывороткой и форменными элементами после центрифугирования, имеют плотность, промежуточную между плотностью сыворотки и клеток крови, химически инертны и не оказывают значимого влияния на определяемые аналитические показатели, и т.д.
31. Почему крышка пробирки должна иметь черную внутреннюю и желтую наружную часть?
Цвета крышек вакуумных пробирок для забора крови указывают на тип исследования, для которого предназначено изделие, и состав находящихся внутри реагентов. Для исследования сыворотки крови применяются пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем, который создает барьер между сывороткой и сгустком. Цвет крышки маркируется желтым. Внутренняя часть пробирок обычно выполняется в черном цвете, представляет собой внутренний пластиковый элемент, который удерживает эластичную резиновую мембрану.
32. Будут ли допущены пробирки с иной международной цветовой кодировкой при том же объеме и типе активатора или геля?
Цветовая гамма крышек определяет назначение тех или иных вакуумных пробирок. В целях определения допинговых веществ необходимы исследования сыворотки крови. Для транспортировки и хранения применяются пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем. Они маркируются желтым цветом. Таким образом, пробирки с другой цветовой гаммой не могут быть использованы для целей Заказчика.
33. Что означает требование о международном сертификате ISO 9001 «на товар», если ISO 9001 сертифицирует систему менеджмента организации?
Изготовитель предоставляет данный сертификат на свой товар.
34. Чей ISO 9001 должен представляться: изготовителя, поставщика, владельца бренда или производителя упаковки?
Изготовитель предоставляет данный сертификат на свой товар через поставщика товара.
35. Какая область сертификации должна быть указана в сертификате ISO 9001?
Разработка и производство наборов для сбора проб допинг-контроля.
36. На каком этапе должен представляться сертификат и будет ли его отсутствие в заявке основанием для отклонения?
Серификат предоставляется во время приема товара
37. Как возможное требование сертификатов и документов производителя согласуется с действующей формой Приложения 13, запрещающей квалификационные требования к участнику?
Запрет, установленный Приложением 13 к Правилам государственных закупок, распространяется на квалификационные требования к потенциальному поставщику и не исключает возможность установления требований к документам, подтверждающим соответствие предлагаемого товара технической спецификации. Сертификаты и иные документы производителя, запрашиваемые исключительно для подтверждения качества и соответствия товара установленным требованиям, относятся к предмету закупки, а не к квалификации участника. При этом такие требования должны быть объективно обоснованы, непосредственно связаны с предметом закупки и не приводить к необоснованному ограничению конкуренции.
38. Подтвердите, что в составе заявки не будут требоваться авторизационные письма, дилерские сертификаты, свидетельства представителя и иные документы третьих лиц, исключенные из обновленной формы КД.
В составе заявки потенциальных поставщиков не предусматривается требование о предоставлении авторизационных писем, дилерских сертификатов, свидетельств представителя и иных документов третьих лиц, не предусмотренных действующей формой конкурсной документации. Оценка заявок будет осуществляться в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан о государственных закупках и строго условиями конкурсной документации.
39. Почему в характеристиках регистратора указано фирменное программное обеспечение Smart Start?
Заказчику в целях формирования гемопрофиля необходимы такие функции, как отложенный запуск регистрации, автоматическое формирование PDF-отчета, защита данных, считывание через USB или NFC, хранение данных.
40. Является ли Smart Start товарным знаком или программным продуктом конкретного производителя?
Не располагаем подобной информацией
41. Назовите не менее трех регистраторов разных производителей, работающих с Smart Start и одновременно соответствующих всем параметрам ТС.
Техническая спецификация сформирована на основании анализа рынка и потребности заказчика. Законодательство Республики Казахстан не предусматривает обязанность заказчика представлять поставщикам материалы анализа рынка, перечень моделей и официальные спецификации, использованные при его проведении.
42. По каким критериям будет оцениваться эквивалентное ПО для настройки и анализа регистратора?
Согласно предоставленной технической документации изготовителя и подтверждения антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
43. Входит ли лицензия на ПО в поставку и является ли она бессрочной?
Не входит
44. Сколько рабочих мест допускается, нужна ли регистрация и требуется ли постоянное интернет-соединение?
Не понятен вопрос
45. Какие операционные системы поддерживает программное обеспечение?
Операционные системы находятся в антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
46. Где хранятся конфигурационные профили и данные: локально, в облаке либо на сервере производителя?
На сервере антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
47. Почему память должна составлять именно 24 200 измерений? Будет ли допущен регистратор на 24 000 или 32 000 измерений?
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. Необходимо устройство, которое может фиксировать данные не менее 168 дней. Товар с выше чем 24 200 измерений будет допущен
48. Почему дисплей должен иметь размер именно 23,5×23,5 мм, корпус — не более 96×37×10 мм, а масса — 0,038 кг?
Термологгер помещается в упаковку с биопробой
49. Как функционально ухудшит работу устройство массой 40 г или толщиной 11 мм?
Термологгер помещается в упаковку с биопробами. Масса и размеры подобраны под размеры контейнеров с биопробами.
50. Почему требуется ровно восемь уровней температурных тревог? Сколько уровней фактически используется Заказчиком?
В среднем фиксируется от 5 до 8 уровней тревоги
51. Какие конкретные профили тревог, интервалы и задержки будут программироваться?
Показатели температурных данных во время транспортировки и промежуточного хранения биопроб.
52. Что означает сертификат «ILAC/NIST/ISO 17025»? Какой конкретный документ должен поставляться?
Это 3 разных сертификата, указанные через слеш. Необходимо предоставить один из них.
53. Требуется ли индивидуальный калибровочный сертификат на каждый из 150 регистраторов?
Нет, достаточного одного на серию товара.
54. Должен ли сертификат содержать фактические результаты калибровки, погрешность, неопределенность и серийный номер устройства?
Да. Также обязательно указание номера термологгера на самом устройстве для его дальнейшей регистрации в профиле спортсмена.
55. Какая лаборатория признается Заказчиком и должна ли она иметь аккредитацию по ISO/IEC 17025 именно на измерение температуры?
Не до конца понятен вопрос. Заказчик вправе себе выбирать антидопинговую лабораторию, имеющую аккредитацию ВАДА. Контроль за аккредитацией лаборатории по ISO/IEC 17025 не входит в компетенцию заказчика.
56. Как подтверждается метрологическая прослеживаемость к NIST либо национальным эталонам?
Согласно предоставленным техническим документам изготовителя и согласования с антидопинговой лабортаорией, имеющей аккредитацию ВАДА.
57. Какие конкретные положения FDA 21 CFR Part 11 применяются к одноразовому автономному регистратору без учетных записей и электронной подписи?
Данные термологгера считываются в антидопинговой лаборатории, имеющеей аккредитацию ВАДА.
58. Какие функции регистратора обеспечивают неизменность электронной записи, аудит действий и разграничение доступа?
1. Неизменность электронной записи, защита записанных данных от изменения или удаления;
запись температуры в энергонезависимую память; невозможность редактирования результатов пользователем; использование цифровой подписи, контрольной суммы или криптографической защиты для обнаружения изменений.
2. Аудит действий- автоматическая регистрация всех действий пользователя; фиксация даты и времени каждого события; запись информации о том, кто изменил настройки, считал данные или сформировал отчет; невозможность удаления журнала аудита.
3. Разграничение доступа- авторизация пользователей, разные уровни прав : администратор, оператор, пользователь, ограничение доступа к изменению настроек и удалению данных.
59. Почему одновременно требуются RTCA DO-160, WHO PQS, EN 12830, PDF/A и требования перевозки химических грузов?
Данные требования обусловлены перевозкой биопроб и химических грузов за пределы Казахстана
60. Какие конкретные разделы RTCA DO-160 должны быть подтверждены и связаны ли они с фактической авиаперевозкой оборудования?
DO-160G. Связаны с перевозкой жидкостей
61. Какой номер или категория WHO PQS требуется и должен ли регистратор находиться в официальном перечне WHO?
Регистратор должен находиться в официальном перечне ВОЗ?
62. Что означает «безопасная перевозка химических грузов», если устройство является регистратором температуры с элементом питания?
Для безопасной транспортировки химических грузов (батарея, встроенная в устройство) необходима правильная классификация, утвержденная упаковка и точная документация. Строгое соблюдение правил безопасности предотвращает утечки, пожары и вредное воздействие во время перевозки.
63. Как будет проверяться точность ±0,2 °C при приемке 150 устройств?
Регистраторы не могут быть заранее запущены. Точность должна гарантироваться изготовителем
64. Предоставит ли Заказчик термостат, эталонный термометр и поверенное оборудование?
Регистраторы не могут быть заранее запущены. Точность должна гарантироваться изготовителем
65. Будет ли достаточно индивидуального калибровочного сертификата без фактического испытания каждой единицы?
Регистраторы не могут быть заранее запущены. Точность должна гарантироваться изготовителем
66. Каким способом проверяются PDF/A, график температуры, статистика, GMT, настраиваемый заголовок и экспорт текстового отчета?
Гарантируется изготовителем, лаборатория подтверждает возможность использования девайса по предоставленным характеристикам.
67. Почему по расходным материалам установлен гарантийный срок 12 месяцев одновременно со сроком годности 30 месяцев?
Срок годности вакуумных пробирок с разделительным гелем и EDTA от 12 до 24 месяца со дня изготовления. Мы просим срок годности не менее 12 мес со дня поставки товара. В пластиковых наборах для сбора и хранения биопроб срок годности может быть 36-48 мес.
68. Какие случаи относятся к гарантии, а какие — к истечению срока годности?
Нет понятен вопрос
69. Каким расчетом определен остаточный срок годности не менее 30 месяцев именно со дня поставки?
Заказчик сам определяет потребность товара согласно своему плану распределения тестов.
70. Представьте сведения о наличии на рынке нескольких независимых производителей, способных поставить продукцию с остаточным сроком 30 месяцев за 30 календарных дней.
Техническая спецификация сформирована на основании анализа рынка и потребности заказчика. Законодательство Республики Казахстан не предусматривает обязанность заказчика представлять поставщикам материалы анализа рынка, перечень моделей и официальные спецификации, использованные при его проведении.
71. Учитывает ли срок 30 дней изготовление уникально пронумерованных комплектов, нанесение QR-кодов, международную доставку и таможенное оформление?
На поставку товара по договору отводится 30 календарных дней.
72. Каким образом комиссия будет проверять водяные знаки, защищенную графику и уникальность всех номеров?
Данные требования гарантируются изготовителем товара и его поставщиком
73. Предоставьте закрытый перечень документов, необходимых при приемке каждого лота.
При приемке товара могут быть запрошены только документы, необходимые для подтверждения соответствия поставленного товара условиям договора и требованиям законодательства. Так же бухгалтерские документы накладная, ЭАВР на портале ГЗ, ЭСФ
74. Подтвердите, что общедоступные технические документы изготовителя и фактическая проверка товара будут достаточны без писем, сертификатов партнерства и подтверждения статуса поставщика.
Да, письма не требуется
Основным компонентом набора являются пробирки, поэтому отнесены к этой группе товаров.
2. Почему лот №82004122-ОК2 с защитной пломбой и пакетом также отнесен к пробиркам?
будет внесено изменение
3. Почему лот №82004121-ОК2 называется «Термометр», если устройство записывает 24 200 измерений, формирует PDF-отчет и является даталоггером?
Функциональное назначение закупаемого изделия заключается в измерении, контроле и регистрации температуры, что соответствует группе товаров «Термометры». Дополнительные функциональные возможности, такие как регистрация результатов измерений, формирование PDF-отчетов, наличие памяти, программируемых порогов сигнализации, USB-интерфейса и программного обеспечения, являются техническими характеристиками изделия и не изменяют его основного назначения как средства измерения температуры.
4. Каким образом примененные коды ЕНС ТРУ соответствуют фактическому составу каждого лота? Представьте обоснование выбора кода.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации.
5. Почему в лоте №82004123-ОК2 единица измерения указана «штука», если поставляется комплект из двух пробирок, иглы и держателя?
Измерение в штуках комплектов
6. Назовите не менее трех производителей по каждому лоту, продукция которых одновременно соответствует всем размерам, цветам, массам, кодам, упаковке и защитным элементам.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Законодательство не предусматривает обязанность заказчика подтверждать соответствие технической спецификации продукции не менее трех производителей или представлять перечень таких производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации.
7. Проводился ли анализ рынка? Представьте модели и официальные спецификации товаров, использованные при его проведении.
Законодательство Республики Казахстан о государственных закупках не предусматривает обязанности заказчика предоставлять участникам материалы внутреннего анализа рынка, перечень рассмотренных производителей либо используемые при его проведении коммерческие и технические материалы. Соответствие предлагаемого товара будет оцениваться на основании требований, установленных в технической спецификации, и документов, представленных участниками закупки.
8. Что конкретно понимается под двумя уровнями аутентификации контейнера?
1. Нанесенный уникальный код на всех компонентах набора.
2. QR код считываемый считывателем кодов в антидопинговой лаборатории.
Элементы защиты инкорпорированы в компоненты набора.
9. Какие два независимых элемента защиты образуют первый и второй уровни и как комиссия будет проверять их наличие?
1. Нанесенный уникальный код на всех компонентах набора.
2. Qr код считываемый считывателем кодов в антидопинговой лаборатории.
Элементы защиты инкорпорированы в компоненты набора.
10. Какой формат данных должен содержать защищенный QR-код и каким устройством или программой он считывается?
Данные считываются в антидопинговых лабораториях имеющие аккредитацию ВАДА.
11. Требуется ли подключение к информационной системе производителя для проверки подлинности QR-кода?
Не требуются. Данное требование гарантируется изготовителем подобного рода товаров для целей антидопинга.
12. Кто предоставляет доступ к системе проверки, сколько он действует и входит ли лицензия в цену товара?
Антидопинговая лаборатория.
13. Будет ли допущен товар с уникальным штрих-кодом и серийным номером, но без фирменной защищенной графики?
Полная характеристика требуемого Товара по лотам, включая полные характеристики и описания деталей комплектов, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара»
14. Почему идентификационный номер в одних лотах должен состоять из семи цифр, а в другом — из восьми? Какое функциональное значение имеет количество цифр?
Процесс допинг-контроля стандартизирован для всех участников спортивного движения, в том числе и для антидопинговых лабораторий, имеющие аккредитацию ВАДА, Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика во исполнение требований международных стандартов ВАДА, технических документов и технических возможностей антидопинговых лабортаорий, имеющих аккредитацию ВАДА.
15. Будет ли допущен уникальный номер иной длины, обеспечивающий не меньшую прослеживаемость?
Полная характеристика требуемого Товара по лотам, включая полные характеристики и описания деталей комплектов, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара»
16. Почему контейнеры А и В должны иметь именно красную и синюю маркировку? Допускаются ли иные контрастные цвета?
В целях допинг-контроля наборы для сбора проб имеют точную маркировку: красную для пробы А, и синюю-проба Б. Это требование стандартизировано для всех участников спортивного движения: спортсменов, в том числе и слабовидящих, слабослышащих, с нарушениями интеллектуального развития, и т.д. сотрудников допинг-контроля, лаборатории, судей спортивного арбитража, включая CAS.
Полная характеристика требуемого Товара по лотам, включая полные характеристики и описания деталей комплектов, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара». Требования к закупаемому товару составлены в соответствии с Всемирным антидопинговым кодексом, международными стандартами ВАДА и техническими документами ВАДА.
17. Почему размеры контейнеров, крышек и коробок установлены с точностью до миллиметра, а масса — до грамма?
В целях допинг-контроля наборы , включая крышки, размеры, стандартизированы для их использования в антидопинговой лаборатории, коробки-для безопасной транспортировки.
Полная характеристика требуемого Товара по лотам, включая полные характеристики и описания деталей комплектов, указаны в графе «Описание требуемых функциональных, технических, качественных, эксплуатационных и иных характеристик закупаемого товара». Требования к закупаемому товару составлены в соответствии с Всемирным антидопинговым кодексом, международными стандартами ВАДА и техническими документами ВАДА. Размеры и масса требуемых комплектов учитывается при длительном хранении и транспортировке биопроб.
18. Каким образом отклонение высоты контейнера на 2–3 мм повлияет на сохранность и идентификацию образца?
Отклонение высоты контейнера на 2–3 мм не повлияет на сохранность и идентификацию образца, но, повлияет на транспортировку и длительное хранение образца.
19. Что означает визуальный и акустический способ подтверждения закрытия? Какой минимальный уровень звука установлен?
Под визуальным и акустическим способом подтверждения закрытия понимается возможность пользователя убедиться в правильной фиксации контейнера после его закрытия посредством визуальных и/или слышимых признаков срабатывания механизма запирания.
Визуальное подтверждение может выражаться в отсутствии зазоров, изменении положения элементов механизма фиксации, совпадении контрольных меток либо иных конструктивных признаках, свидетельствующих о надежном закрытии контейнера.
Акустическое подтверждение представляет собой характерный звук (щелчок), возникающий при полном срабатывании механизма блокировки. Международные тандарты ВАДА не устанавливают минимальный уровень звука (в децибелах) для акустического подтверждения закрытия
20. Каким способом комиссия проверит невозможность подделки крышки и открытия без специального оборудования?
Это гарантируется изготовителем официальными и техническими документами, предоставленными изготовителем и поставщиками.
21. Какое специальное оборудование имеется в виду и у кого оно должно находиться?
Оборудование находится в Антидопинговых лабораториях, имеющих аккредитацию ВАДА.
22. Какие температуры, продолжительность и условия применяются при трех циклах замораживания и размораживания?
Данное требование реализуется изготовителем и предоставляется в виде технической документации
23. Будет ли комиссия фактически замораживать поставленные комплекты? Представьте методику испытания герметичности после каждого цикла.
Комиссии будет достаточно ознакомиться с технической документацией изготовителя и последующим подтверждением Антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
24. Укажите точное наименование, редакцию и пункты требований IATA, которым должны соответствовать пакеты и контейнеры.
IATA Dangerous Goods Regulations (DGR)( 67th Edition). PI650 transportation of the Biological Substance, Category B (UN3373)
25. Каким документом подтверждается соответствие IATA: протоколом испытаний, декларацией изготовителя либо сертификатом?
Обеспечивается изготовителем, предоставляется поставщиком
26. Укажите точное наименование и редакцию Международного стандарта по тестированию и расследованиям, знак соответствия которому должен находиться на упаковке.
International Standard for Testing and Investigation (ISTI)
27. Кто уполномочен наносить данный знак и каким документом подтверждается право его использования?
Изготовитель
28. Что означает инструкция на одном из языков Международного олимпийского комитета и ВАДА? Какой конкретно язык требуется?
Официальные языки МОК и ВАДА- английский и французский.
29. Будет ли допустима инструкция на казахском и русском языках без иной иностранной маркировки?
Инструкции по использованию должны быть на одном из официальных языков МОК и ВАДА
30. Является ли SST II товарным или фирменным обозначением? Какие разделительные гели считаются эквивалентными?
SST II является товарным обозначением. Эквивалентными считаются инертные полимерные тиксотропные разделительные гели, если они обладают сопоставимыми характеристиками: образуют стабильный барьер между сывороткой и форменными элементами после центрифугирования, имеют плотность, промежуточную между плотностью сыворотки и клеток крови, химически инертны и не оказывают значимого влияния на определяемые аналитические показатели, и т.д.
31. Почему крышка пробирки должна иметь черную внутреннюю и желтую наружную часть?
Цвета крышек вакуумных пробирок для забора крови указывают на тип исследования, для которого предназначено изделие, и состав находящихся внутри реагентов. Для исследования сыворотки крови применяются пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем, который создает барьер между сывороткой и сгустком. Цвет крышки маркируется желтым. Внутренняя часть пробирок обычно выполняется в черном цвете, представляет собой внутренний пластиковый элемент, который удерживает эластичную резиновую мембрану.
32. Будут ли допущены пробирки с иной международной цветовой кодировкой при том же объеме и типе активатора или геля?
Цветовая гамма крышек определяет назначение тех или иных вакуумных пробирок. В целях определения допинговых веществ необходимы исследования сыворотки крови. Для транспортировки и хранения применяются пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем. Они маркируются желтым цветом. Таким образом, пробирки с другой цветовой гаммой не могут быть использованы для целей Заказчика.
33. Что означает требование о международном сертификате ISO 9001 «на товар», если ISO 9001 сертифицирует систему менеджмента организации?
Изготовитель предоставляет данный сертификат на свой товар.
34. Чей ISO 9001 должен представляться: изготовителя, поставщика, владельца бренда или производителя упаковки?
Изготовитель предоставляет данный сертификат на свой товар через поставщика товара.
35. Какая область сертификации должна быть указана в сертификате ISO 9001?
Разработка и производство наборов для сбора проб допинг-контроля.
36. На каком этапе должен представляться сертификат и будет ли его отсутствие в заявке основанием для отклонения?
Серификат предоставляется во время приема товара
37. Как возможное требование сертификатов и документов производителя согласуется с действующей формой Приложения 13, запрещающей квалификационные требования к участнику?
Запрет, установленный Приложением 13 к Правилам государственных закупок, распространяется на квалификационные требования к потенциальному поставщику и не исключает возможность установления требований к документам, подтверждающим соответствие предлагаемого товара технической спецификации. Сертификаты и иные документы производителя, запрашиваемые исключительно для подтверждения качества и соответствия товара установленным требованиям, относятся к предмету закупки, а не к квалификации участника. При этом такие требования должны быть объективно обоснованы, непосредственно связаны с предметом закупки и не приводить к необоснованному ограничению конкуренции.
38. Подтвердите, что в составе заявки не будут требоваться авторизационные письма, дилерские сертификаты, свидетельства представителя и иные документы третьих лиц, исключенные из обновленной формы КД.
В составе заявки потенциальных поставщиков не предусматривается требование о предоставлении авторизационных писем, дилерских сертификатов, свидетельств представителя и иных документов третьих лиц, не предусмотренных действующей формой конкурсной документации. Оценка заявок будет осуществляться в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан о государственных закупках и строго условиями конкурсной документации.
39. Почему в характеристиках регистратора указано фирменное программное обеспечение Smart Start?
Заказчику в целях формирования гемопрофиля необходимы такие функции, как отложенный запуск регистрации, автоматическое формирование PDF-отчета, защита данных, считывание через USB или NFC, хранение данных.
40. Является ли Smart Start товарным знаком или программным продуктом конкретного производителя?
Не располагаем подобной информацией
41. Назовите не менее трех регистраторов разных производителей, работающих с Smart Start и одновременно соответствующих всем параметрам ТС.
Техническая спецификация сформирована на основании анализа рынка и потребности заказчика. Законодательство Республики Казахстан не предусматривает обязанность заказчика представлять поставщикам материалы анализа рынка, перечень моделей и официальные спецификации, использованные при его проведении.
42. По каким критериям будет оцениваться эквивалентное ПО для настройки и анализа регистратора?
Согласно предоставленной технической документации изготовителя и подтверждения антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
43. Входит ли лицензия на ПО в поставку и является ли она бессрочной?
Не входит
44. Сколько рабочих мест допускается, нужна ли регистрация и требуется ли постоянное интернет-соединение?
Не понятен вопрос
45. Какие операционные системы поддерживает программное обеспечение?
Операционные системы находятся в антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
46. Где хранятся конфигурационные профили и данные: локально, в облаке либо на сервере производителя?
На сервере антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
47. Почему память должна составлять именно 24 200 измерений? Будет ли допущен регистратор на 24 000 или 32 000 измерений?
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. Необходимо устройство, которое может фиксировать данные не менее 168 дней. Товар с выше чем 24 200 измерений будет допущен
48. Почему дисплей должен иметь размер именно 23,5×23,5 мм, корпус — не более 96×37×10 мм, а масса — 0,038 кг?
Термологгер помещается в упаковку с биопробой
49. Как функционально ухудшит работу устройство массой 40 г или толщиной 11 мм?
Термологгер помещается в упаковку с биопробами. Масса и размеры подобраны под размеры контейнеров с биопробами.
50. Почему требуется ровно восемь уровней температурных тревог? Сколько уровней фактически используется Заказчиком?
В среднем фиксируется от 5 до 8 уровней тревоги
51. Какие конкретные профили тревог, интервалы и задержки будут программироваться?
Показатели температурных данных во время транспортировки и промежуточного хранения биопроб.
52. Что означает сертификат «ILAC/NIST/ISO 17025»? Какой конкретный документ должен поставляться?
Это 3 разных сертификата, указанные через слеш. Необходимо предоставить один из них.
53. Требуется ли индивидуальный калибровочный сертификат на каждый из 150 регистраторов?
Нет, достаточного одного на серию товара.
54. Должен ли сертификат содержать фактические результаты калибровки, погрешность, неопределенность и серийный номер устройства?
Да. Также обязательно указание номера термологгера на самом устройстве для его дальнейшей регистрации в профиле спортсмена.
55. Какая лаборатория признается Заказчиком и должна ли она иметь аккредитацию по ISO/IEC 17025 именно на измерение температуры?
Не до конца понятен вопрос. Заказчик вправе себе выбирать антидопинговую лабораторию, имеющую аккредитацию ВАДА. Контроль за аккредитацией лаборатории по ISO/IEC 17025 не входит в компетенцию заказчика.
56. Как подтверждается метрологическая прослеживаемость к NIST либо национальным эталонам?
Согласно предоставленным техническим документам изготовителя и согласования с антидопинговой лабортаорией, имеющей аккредитацию ВАДА.
57. Какие конкретные положения FDA 21 CFR Part 11 применяются к одноразовому автономному регистратору без учетных записей и электронной подписи?
Данные термологгера считываются в антидопинговой лаборатории, имеющеей аккредитацию ВАДА.
58. Какие функции регистратора обеспечивают неизменность электронной записи, аудит действий и разграничение доступа?
1. Неизменность электронной записи, защита записанных данных от изменения или удаления;
запись температуры в энергонезависимую память; невозможность редактирования результатов пользователем; использование цифровой подписи, контрольной суммы или криптографической защиты для обнаружения изменений.
2. Аудит действий- автоматическая регистрация всех действий пользователя; фиксация даты и времени каждого события; запись информации о том, кто изменил настройки, считал данные или сформировал отчет; невозможность удаления журнала аудита.
3. Разграничение доступа- авторизация пользователей, разные уровни прав : администратор, оператор, пользователь, ограничение доступа к изменению настроек и удалению данных.
59. Почему одновременно требуются RTCA DO-160, WHO PQS, EN 12830, PDF/A и требования перевозки химических грузов?
Данные требования обусловлены перевозкой биопроб и химических грузов за пределы Казахстана
60. Какие конкретные разделы RTCA DO-160 должны быть подтверждены и связаны ли они с фактической авиаперевозкой оборудования?
DO-160G. Связаны с перевозкой жидкостей
61. Какой номер или категория WHO PQS требуется и должен ли регистратор находиться в официальном перечне WHO?
Регистратор должен находиться в официальном перечне ВОЗ?
62. Что означает «безопасная перевозка химических грузов», если устройство является регистратором температуры с элементом питания?
Для безопасной транспортировки химических грузов (батарея, встроенная в устройство) необходима правильная классификация, утвержденная упаковка и точная документация. Строгое соблюдение правил безопасности предотвращает утечки, пожары и вредное воздействие во время перевозки.
63. Как будет проверяться точность ±0,2 °C при приемке 150 устройств?
Регистраторы не могут быть заранее запущены. Точность должна гарантироваться изготовителем
64. Предоставит ли Заказчик термостат, эталонный термометр и поверенное оборудование?
Регистраторы не могут быть заранее запущены. Точность должна гарантироваться изготовителем
65. Будет ли достаточно индивидуального калибровочного сертификата без фактического испытания каждой единицы?
Регистраторы не могут быть заранее запущены. Точность должна гарантироваться изготовителем
66. Каким способом проверяются PDF/A, график температуры, статистика, GMT, настраиваемый заголовок и экспорт текстового отчета?
Гарантируется изготовителем, лаборатория подтверждает возможность использования девайса по предоставленным характеристикам.
67. Почему по расходным материалам установлен гарантийный срок 12 месяцев одновременно со сроком годности 30 месяцев?
Срок годности вакуумных пробирок с разделительным гелем и EDTA от 12 до 24 месяца со дня изготовления. Мы просим срок годности не менее 12 мес со дня поставки товара. В пластиковых наборах для сбора и хранения биопроб срок годности может быть 36-48 мес.
68. Какие случаи относятся к гарантии, а какие — к истечению срока годности?
Нет понятен вопрос
69. Каким расчетом определен остаточный срок годности не менее 30 месяцев именно со дня поставки?
Заказчик сам определяет потребность товара согласно своему плану распределения тестов.
70. Представьте сведения о наличии на рынке нескольких независимых производителей, способных поставить продукцию с остаточным сроком 30 месяцев за 30 календарных дней.
Техническая спецификация сформирована на основании анализа рынка и потребности заказчика. Законодательство Республики Казахстан не предусматривает обязанность заказчика представлять поставщикам материалы анализа рынка, перечень моделей и официальные спецификации, использованные при его проведении.
71. Учитывает ли срок 30 дней изготовление уникально пронумерованных комплектов, нанесение QR-кодов, международную доставку и таможенное оформление?
На поставку товара по договору отводится 30 календарных дней.
72. Каким образом комиссия будет проверять водяные знаки, защищенную графику и уникальность всех номеров?
Данные требования гарантируются изготовителем товара и его поставщиком
73. Предоставьте закрытый перечень документов, необходимых при приемке каждого лота.
При приемке товара могут быть запрошены только документы, необходимые для подтверждения соответствия поставленного товара условиям договора и требованиям законодательства. Так же бухгалтерские документы накладная, ЭАВР на портале ГЗ, ЭСФ
74. Подтвердите, что общедоступные технические документы изготовителя и фактическая проверка товара будут достаточны без писем, сертификатов партнерства и подтверждения статуса поставщика.
Да, письма не требуется
