Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 1063448
Тема сообщения
Замечание к КД
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Kaz Trade
Представитель поставщика
ТАЛГАРОВ ЕРНАР ЕРКИНҰЛЫ
Дата и время отправки сообщения
2026-07-29 11:10:13
Текст сообщения
ЗАМЕЧАНИЯ
1. Наименования и коды ряда лотов не соответствуют фактически закупаемым товарам. Под наименованием «Пробирка» закупаются комплекты защищенных контейнеров для сбора и транспортировки крови и мочи, пакеты, пломбы, иглы, держатели и иные принадлежности, а под наименованием «Термометр» — электронный одноразовый регистратор температуры с памятью, дисплеем, USB и программным обеспечением. Требуем привести наименования, единицы измерения и коды ЕНС ТРУ в соответствие с фактическим предметом каждого лота.
2. Лот №82004123-ОК2 имеет единицу измерения «штука» и наименование «Пробирка», однако одна единица фактически представляет запечатанный комплект из двух вакуумных пробирок, стерильной иглы безопасности и держателя. Требуем установить единицу измерения «комплект» и корректное наименование товара.
3. Лоты №82004120-ОК2, №82004128-ОК2 и №87354169-ОК2 отнесены к коду и наименованию «Пробирка», хотя фактически содержат защищенные транспортировочные контейнеры, крышки-пломбы, пакеты, стикеры, инструкции и картонную упаковку. Такое описание не соответствует обычной пробирке и искажает предмет закупки.
4. Лот №82004122-ОК2 также назван «Пробирка», однако закупается комплект из защитной пломбы-ленты и самозаклеивающегося транспортировочного пакета. Требуем применить наименование и код, относящиеся к пакетам, пломбам либо расходным материалам для упаковки биологических образцов.
5. Лот №82004121-ОК2 назван «Термометр», но его характеристики описывают электронный даталоггер холодовой цепи с записью 24 200 измерений, USB-интерфейсом, PDF-генератором, программируемыми тревогами и специализированным ПО. Термометр и регистратор температуры являются различными товарами. Требуем исправить наименование и код ЕНС ТРУ.
6. Технические спецификации контейнеров содержат совокупность точных конструктивных признаков: красные и синие контейнеры А и В, семи- или восьмизначная нумерация, защищенные QR-коды, водяные знаки, определенные цвета крышек и этикеток, визуальное и акустическое подтверждение закрытия, точные размеры, массы и конфигурация упаковки. Такая совокупность воспроизводит конкретную закрытую систему сбора образцов и ограничивает предложение функциональных эквивалентов.
7. Требования о нанесении на контейнеры, крышки, этикетки, стикеры и упаковку одного идентичного номера, защищенного QR-кода и графики подлинности предполагают наличие у поставщика доступа к единой производственной системе нумерации конкретного изготовителя. Это фактически делает участие зависимым от третьего лица. Требуем установить функциональное требование уникальной прослеживаемости без копирования фирменной системы маркировки.
8. Понятие «два уровня аутентификации» контейнера не определено. Не указано, какие именно уровни защиты имеются в виду, как они реализуются и проверяются. Требуем установить объективные признаки защиты от вскрытия и подмены без фирменной терминологии.
9. Формулировки о QR-коде «с защищенной графикой для идентификации подлинности» не содержат требований к формату данных, алгоритму проверки, сроку доступности сервиса и праву Заказчика пользоваться системой. Требуем раскрыть технический способ проверки либо допустить любые независимые средства прослеживаемости.
10. Требования точных размеров контейнеров, крышек и коробок, включая 120 мм, 20–22 мм, 27 мм, 35–37 мм, 140×80×40 мм, 127×104×55 мм, а также точных масс 8, 30, 64, 98 и 146 г, имеют признаки описания конкретных изделий. Размеры и масса должны устанавливаться диапазонами, обусловленными объемом образца и условиями транспортировки.
11. Требования конкретного цвета контейнеров, крышек, этикеток, вертикальных полос и серебристых защитных наклеек являются преимущественно дизайнерскими признаками. Для идентификации проб А и В достаточно различимой маркировки. Требуем допустить иные цвета при сохранении однозначной идентификации образцов.
12. Требование визуального и акустического подтверждения закрытия, одноступенчатой защелкивающейся системы и невозможности открытия без специального оборудования ограничивает конструкцию крышки. Требуем установить конечный результат — выявление вскрытия и исключение повторного незаметного закрытия — без закрепления конкретного механизма.
13. В лотах используются неопределенные ссылки на требования Международной ассоциации воздушного транспорта, Международного олимпийского комитета, ВАДА и Международный стандарт по тестированию и расследованиям. Не указаны точные названия документов, редакции, пункты и обязательные критерии. Требуем конкретизировать применимые нормы и документы подтверждения.
14. Требование нанесения инструкции «на одном из языков Международного олимпийского комитета и ВАДА» является неопределенным. Не указан конкретный язык, приоритет казахского и русского языков и допустимость многоязычной маркировки. Требуем установить однозначные языковые требования.
15. Во всех специализированных расходных материалах установлено требование международного сертификата ISO 9001 непосредственно на товар. ISO 9001 подтверждает систему менеджмента качества организации, а не соответствие отдельной пробирки, пакета, контейнера или пломбы. Требуем сформулировать требование корректно либо исключить его.
16. Не указано, чей сертификат ISO 9001 должен представляться: изготовителя товара, поставщика, владельца системы маркировки либо производителя отдельных комплектующих. Не определены область сертификации, орган выдачи, аккредитация и стадия предоставления. Такое требование допускает субъективное рассмотрение.
17. Действующая форма Приложения 13 запрещает устанавливать в технической спецификации квалификационные требования к потенциальному поставщику. Из обновленной формы КД исключены прежние положения о письмах, сертификатах, свидетельствах и иных документах производителей, дилеров и дистрибьюторов. Требуем подтвердить, что ISO 9001, документы IATA, ВАДА, изготовителя и системы маркировки не будут использоваться как требования к статусу участника.
18. Требования о нанесении на товар названия конкретной компании-изготовителя и одновременной защищенной нумерации фактически предполагают поставку готовой системы определенного производителя. Требуем подтвердить наличие не менее трех независимых производителей, продукция которых соответствует всей совокупности условий каждого лота.
19. Для комплектов заявлена устойчивость не менее чем к трем циклам замораживания и размораживания, однако не указаны температуры, продолжительность циклов, скорость замораживания, объем образца и методика проверки герметичности. Требуем установить полноценную программу испытаний либо принимать официальные данные изготовителя.
20. В лоте №82004123-ОК2 прямо указан консервирующий гель SST II. Не определено, является ли SST II общепринятым типом реагента либо обозначением конкретной технологии производителя, а также какие эквивалентные разделительные гели допускаются. Требуем установить функциональные свойства геля без фирменного обозначения.
21. Требование черной внутренней и желтой наружной крышки вакуумных пробирок не обосновано медицинской функцией. Международные системы цветовой кодировки крышек могут различаться. Требуем закрепить тип реагента, объем и назначение пробирки, а не конкретное цветовое исполнение.
22. В лоте №82004121-ОК2 характеристики регистратора температуры чрезмерно детализированы: ровно 24 200 измерений, дисплей 23,5×23,5 мм, размеры не более 96×37×10 мм, масса 0,038 кг, восемь уровней тревог, конкретные экранные обозначения Conf, Start, Run, Stop и программное обеспечение Smart Start. Данная комбинация соответствует ограниченной модели и должна быть заменена функциональными показателями.
23. Указание программного обеспечения Smart Start является прямым фирменным наименованием без слов «или эквивалент» и без критериев эквивалентности. Требуем исключить конкретное название и описать необходимые функции настройки, считывания и анализа данных.
24. Не определены условия использования программного обеспечения регистратора: тип лицензии, срок действия, количество рабочих мест, поддерживаемые операционные системы, необходимость регистрации, облачного сервиса, доступа к серверу производителя и передачи обновлений. Требуем раскрыть полный объем поставки.
25. Одновременное требование соответствия PDF/A, FDA 21 CFR Part 11, CE, EN 12830, EMC, RTCA DO-160, RoHS, WHO PQS и требованиям перевозки химических грузов не сопровождается обоснованием применимости каждого документа. Часть требований относится к различным областям регулирования. Требуем указать конкретные пункты и обязательные документы подтверждения.
26. Требование сертификата «ILAC/NIST/ISO 17025» сформулировано некорректно: ILAC является международным объединением, NIST — организацией и системой прослеживаемости, ISO/IEC 17025 устанавливает требования к лабораториям. Требуем указать, нужен ли индивидуальный калибровочный сертификат, какая лаборатория его выдает и какая метрологическая прослеживаемость требуется.
27. Для регистратора не указано, должен ли каждый из 150 приборов иметь индивидуальный калибровочный сертификат, допускается ли групповой сертификат и каков срок калибровки. Неопределенность может привести к дополнительным расходам и субъективной приемке.
28. В ТС отсутствует методика проверки точности регистратора ±0,2 °C, памяти, времени работы, тревог, PDF-отчета и соответствия требованиям электронных записей. Требуем определить, проводится ли фактическое испытание либо достаточно паспортных и калибровочных документов.
29. Срок годности не менее 30 месяцев со дня поставки по большинству лотов существенно ограничивает остаточный срок серийно выпускаемой импортной продукции и может быть обеспечен только поставкой из специально изготовленной партии. Требуем обосновать фактический период использования и допустить разумный остаточный срок.
30. Срок поставки 30 календарных дней без аванса для специализированных импортных систем с уникальной нумерацией, защищенными QR-кодами, сертификатами и сроком годности 30 месяцев может быть исполнен преимущественно поставщиком, заранее располагающим продукцией конкретного производителя. Требуем подтвердить анализ рынка либо увеличить срок поставки.
31. Гарантийный срок 12 месяцев автоматически установлен и для одноразовых расходных материалов с отдельным сроком годности. Не определено, чем гарантия отличается от срока годности и какие дефекты устраняются в гарантийном порядке. Требуем разграничить данные понятия.
32. В ТС отсутствует объективный порядок приемки защитных свойств контейнеров, пломб, QR-кодов, водяных знаков, акустического закрытия, устойчивости к замораживанию и соответствия международным требованиям. Требуем установить закрытый перечень проверок и документов.
33. Совокупность точной геометрии, цветовой схемы, фирменной нумерации, защищенной графики, программного обеспечения Smart Start и неопределенных международных сертификатов указывает на закупку продукции заранее выбранной экосистемы. Требуем переработать все шесть ТС в нейтральной, функциональной и конкурентной редакции.
1. Наименования и коды ряда лотов не соответствуют фактически закупаемым товарам. Под наименованием «Пробирка» закупаются комплекты защищенных контейнеров для сбора и транспортировки крови и мочи, пакеты, пломбы, иглы, держатели и иные принадлежности, а под наименованием «Термометр» — электронный одноразовый регистратор температуры с памятью, дисплеем, USB и программным обеспечением. Требуем привести наименования, единицы измерения и коды ЕНС ТРУ в соответствие с фактическим предметом каждого лота.
2. Лот №82004123-ОК2 имеет единицу измерения «штука» и наименование «Пробирка», однако одна единица фактически представляет запечатанный комплект из двух вакуумных пробирок, стерильной иглы безопасности и держателя. Требуем установить единицу измерения «комплект» и корректное наименование товара.
3. Лоты №82004120-ОК2, №82004128-ОК2 и №87354169-ОК2 отнесены к коду и наименованию «Пробирка», хотя фактически содержат защищенные транспортировочные контейнеры, крышки-пломбы, пакеты, стикеры, инструкции и картонную упаковку. Такое описание не соответствует обычной пробирке и искажает предмет закупки.
4. Лот №82004122-ОК2 также назван «Пробирка», однако закупается комплект из защитной пломбы-ленты и самозаклеивающегося транспортировочного пакета. Требуем применить наименование и код, относящиеся к пакетам, пломбам либо расходным материалам для упаковки биологических образцов.
5. Лот №82004121-ОК2 назван «Термометр», но его характеристики описывают электронный даталоггер холодовой цепи с записью 24 200 измерений, USB-интерфейсом, PDF-генератором, программируемыми тревогами и специализированным ПО. Термометр и регистратор температуры являются различными товарами. Требуем исправить наименование и код ЕНС ТРУ.
6. Технические спецификации контейнеров содержат совокупность точных конструктивных признаков: красные и синие контейнеры А и В, семи- или восьмизначная нумерация, защищенные QR-коды, водяные знаки, определенные цвета крышек и этикеток, визуальное и акустическое подтверждение закрытия, точные размеры, массы и конфигурация упаковки. Такая совокупность воспроизводит конкретную закрытую систему сбора образцов и ограничивает предложение функциональных эквивалентов.
7. Требования о нанесении на контейнеры, крышки, этикетки, стикеры и упаковку одного идентичного номера, защищенного QR-кода и графики подлинности предполагают наличие у поставщика доступа к единой производственной системе нумерации конкретного изготовителя. Это фактически делает участие зависимым от третьего лица. Требуем установить функциональное требование уникальной прослеживаемости без копирования фирменной системы маркировки.
8. Понятие «два уровня аутентификации» контейнера не определено. Не указано, какие именно уровни защиты имеются в виду, как они реализуются и проверяются. Требуем установить объективные признаки защиты от вскрытия и подмены без фирменной терминологии.
9. Формулировки о QR-коде «с защищенной графикой для идентификации подлинности» не содержат требований к формату данных, алгоритму проверки, сроку доступности сервиса и праву Заказчика пользоваться системой. Требуем раскрыть технический способ проверки либо допустить любые независимые средства прослеживаемости.
10. Требования точных размеров контейнеров, крышек и коробок, включая 120 мм, 20–22 мм, 27 мм, 35–37 мм, 140×80×40 мм, 127×104×55 мм, а также точных масс 8, 30, 64, 98 и 146 г, имеют признаки описания конкретных изделий. Размеры и масса должны устанавливаться диапазонами, обусловленными объемом образца и условиями транспортировки.
11. Требования конкретного цвета контейнеров, крышек, этикеток, вертикальных полос и серебристых защитных наклеек являются преимущественно дизайнерскими признаками. Для идентификации проб А и В достаточно различимой маркировки. Требуем допустить иные цвета при сохранении однозначной идентификации образцов.
12. Требование визуального и акустического подтверждения закрытия, одноступенчатой защелкивающейся системы и невозможности открытия без специального оборудования ограничивает конструкцию крышки. Требуем установить конечный результат — выявление вскрытия и исключение повторного незаметного закрытия — без закрепления конкретного механизма.
13. В лотах используются неопределенные ссылки на требования Международной ассоциации воздушного транспорта, Международного олимпийского комитета, ВАДА и Международный стандарт по тестированию и расследованиям. Не указаны точные названия документов, редакции, пункты и обязательные критерии. Требуем конкретизировать применимые нормы и документы подтверждения.
14. Требование нанесения инструкции «на одном из языков Международного олимпийского комитета и ВАДА» является неопределенным. Не указан конкретный язык, приоритет казахского и русского языков и допустимость многоязычной маркировки. Требуем установить однозначные языковые требования.
15. Во всех специализированных расходных материалах установлено требование международного сертификата ISO 9001 непосредственно на товар. ISO 9001 подтверждает систему менеджмента качества организации, а не соответствие отдельной пробирки, пакета, контейнера или пломбы. Требуем сформулировать требование корректно либо исключить его.
16. Не указано, чей сертификат ISO 9001 должен представляться: изготовителя товара, поставщика, владельца системы маркировки либо производителя отдельных комплектующих. Не определены область сертификации, орган выдачи, аккредитация и стадия предоставления. Такое требование допускает субъективное рассмотрение.
17. Действующая форма Приложения 13 запрещает устанавливать в технической спецификации квалификационные требования к потенциальному поставщику. Из обновленной формы КД исключены прежние положения о письмах, сертификатах, свидетельствах и иных документах производителей, дилеров и дистрибьюторов. Требуем подтвердить, что ISO 9001, документы IATA, ВАДА, изготовителя и системы маркировки не будут использоваться как требования к статусу участника.
18. Требования о нанесении на товар названия конкретной компании-изготовителя и одновременной защищенной нумерации фактически предполагают поставку готовой системы определенного производителя. Требуем подтвердить наличие не менее трех независимых производителей, продукция которых соответствует всей совокупности условий каждого лота.
19. Для комплектов заявлена устойчивость не менее чем к трем циклам замораживания и размораживания, однако не указаны температуры, продолжительность циклов, скорость замораживания, объем образца и методика проверки герметичности. Требуем установить полноценную программу испытаний либо принимать официальные данные изготовителя.
20. В лоте №82004123-ОК2 прямо указан консервирующий гель SST II. Не определено, является ли SST II общепринятым типом реагента либо обозначением конкретной технологии производителя, а также какие эквивалентные разделительные гели допускаются. Требуем установить функциональные свойства геля без фирменного обозначения.
21. Требование черной внутренней и желтой наружной крышки вакуумных пробирок не обосновано медицинской функцией. Международные системы цветовой кодировки крышек могут различаться. Требуем закрепить тип реагента, объем и назначение пробирки, а не конкретное цветовое исполнение.
22. В лоте №82004121-ОК2 характеристики регистратора температуры чрезмерно детализированы: ровно 24 200 измерений, дисплей 23,5×23,5 мм, размеры не более 96×37×10 мм, масса 0,038 кг, восемь уровней тревог, конкретные экранные обозначения Conf, Start, Run, Stop и программное обеспечение Smart Start. Данная комбинация соответствует ограниченной модели и должна быть заменена функциональными показателями.
23. Указание программного обеспечения Smart Start является прямым фирменным наименованием без слов «или эквивалент» и без критериев эквивалентности. Требуем исключить конкретное название и описать необходимые функции настройки, считывания и анализа данных.
24. Не определены условия использования программного обеспечения регистратора: тип лицензии, срок действия, количество рабочих мест, поддерживаемые операционные системы, необходимость регистрации, облачного сервиса, доступа к серверу производителя и передачи обновлений. Требуем раскрыть полный объем поставки.
25. Одновременное требование соответствия PDF/A, FDA 21 CFR Part 11, CE, EN 12830, EMC, RTCA DO-160, RoHS, WHO PQS и требованиям перевозки химических грузов не сопровождается обоснованием применимости каждого документа. Часть требований относится к различным областям регулирования. Требуем указать конкретные пункты и обязательные документы подтверждения.
26. Требование сертификата «ILAC/NIST/ISO 17025» сформулировано некорректно: ILAC является международным объединением, NIST — организацией и системой прослеживаемости, ISO/IEC 17025 устанавливает требования к лабораториям. Требуем указать, нужен ли индивидуальный калибровочный сертификат, какая лаборатория его выдает и какая метрологическая прослеживаемость требуется.
27. Для регистратора не указано, должен ли каждый из 150 приборов иметь индивидуальный калибровочный сертификат, допускается ли групповой сертификат и каков срок калибровки. Неопределенность может привести к дополнительным расходам и субъективной приемке.
28. В ТС отсутствует методика проверки точности регистратора ±0,2 °C, памяти, времени работы, тревог, PDF-отчета и соответствия требованиям электронных записей. Требуем определить, проводится ли фактическое испытание либо достаточно паспортных и калибровочных документов.
29. Срок годности не менее 30 месяцев со дня поставки по большинству лотов существенно ограничивает остаточный срок серийно выпускаемой импортной продукции и может быть обеспечен только поставкой из специально изготовленной партии. Требуем обосновать фактический период использования и допустить разумный остаточный срок.
30. Срок поставки 30 календарных дней без аванса для специализированных импортных систем с уникальной нумерацией, защищенными QR-кодами, сертификатами и сроком годности 30 месяцев может быть исполнен преимущественно поставщиком, заранее располагающим продукцией конкретного производителя. Требуем подтвердить анализ рынка либо увеличить срок поставки.
31. Гарантийный срок 12 месяцев автоматически установлен и для одноразовых расходных материалов с отдельным сроком годности. Не определено, чем гарантия отличается от срока годности и какие дефекты устраняются в гарантийном порядке. Требуем разграничить данные понятия.
32. В ТС отсутствует объективный порядок приемки защитных свойств контейнеров, пломб, QR-кодов, водяных знаков, акустического закрытия, устойчивости к замораживанию и соответствия международным требованиям. Требуем установить закрытый перечень проверок и документов.
33. Совокупность точной геометрии, цветовой схемы, фирменной нумерации, защищенной графики, программного обеспечения Smart Start и неопределенных международных сертификатов указывает на закупку продукции заранее выбранной экосистемы. Требуем переработать все шесть ТС в нейтральной, функциональной и конкурентной редакции.
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2026-08-03 10:52:59
Автор:
КӘРІМБАЙ ЕҢЛІК ЖАҚСЫЛЫҚҚЫЗЫ
Решение:
Внести изменения и (или) дополнения в проект конкурсной документации
Описание внесения изменения
1. Наименования и коды ряда лотов не соответствуют фактически закупаемым товарам. Под наименованием «Пробирка» закупаются комплекты защищенных контейнеров для сбора и транспортировки крови и мочи, пакеты, пломбы, иглы, держатели и иные принадлежности, а под наименованием «Термометр» — электронный одноразовый регистратор температуры с памятью, дисплеем, USB и программным обеспечением. Требуем привести наименования, единицы измерения и коды ЕНС ТРУ в соответствие с фактическим предметом каждого лота.
еденицы измерение будут изменены в некоторых лотах
2. Лот №82004123-ОК2 имеет единицу измерения «штука» и наименование «Пробирка», однако одна единица фактически представляет запечатанный комплект из двух вакуумных пробирок, стерильной иглы безопасности и держателя. Требуем установить единицу измерения «комплект» и корректное наименование товара.
Внесем из измерение «комплект»
3. Лоты №82004120-ОК2, №82004128-ОК2 и №87354169-ОК2 отнесены к коду и наименованию «Пробирка», хотя фактически содержат защищенные транспортировочные контейнеры, крышки-пломбы, пакеты, стикеры, инструкции и картонную упаковку. Такое описание не соответствует обычной пробирке и искажает предмет закупки.
4. Лот №82004122-ОК2 также назван «Пробирка», однако закупается комплект из защитной пломбы-ленты и самозаклеивающегося транспортировочного пакета. Требуем применить наименование и код, относящиеся к пакетам, пломбам либо расходным материалам для упаковки биологических образцов.
5. Лот №82004121-ОК2 назван «Термометр», но его характеристики описывают электронный даталоггер холодовой цепи с записью 24 200 измерений, USB-интерфейсом, PDF-генератором, программируемыми тревогами и специализированным ПО. Термометр и регистратор температуры являются различными товарами. Требуем исправить наименование и код ЕНС ТРУ.
Функциональное назначение закупаемого изделия заключается в измерении, контроле и регистрации температуры, что соответствует группе товаров «Термометры». Дополнительные функциональные возможности, такие как регистрация результатов измерений, формирование PDF-отчетов, наличие памяти, программируемых порогов сигнализации, USB-интерфейса и программного обеспечения, являются техническими характеристиками изделия и не изменяют его основного назначения как средства измерения температуры
6. Технические спецификации контейнеров содержат совокупность точных конструктивных признаков: красные и синие контейнеры А и В, семи- или восьмизначная нумерация, защищенные QR-коды, водяные знаки, определенные цвета крышек и этикеток, визуальное и акустическое подтверждение закрытия, точные размеры, массы и конфигурация упаковки. Такая совокупность воспроизводит конкретную закрытую систему сбора образцов и ограничивает предложение функциональных эквивалентов.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
7. Требования о нанесении на контейнеры, крышки, этикетки, стикеры и упаковку одного идентичного номера, защищенного QR-кода и графики подлинности предполагают наличие у поставщика доступа к единой производственной системе нумерации конкретного изготовителя. Это фактически делает участие зависимым от третьего лица. Требуем установить функциональное требование уникальной прослеживаемости без копирования фирменной системы маркировки.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
8. Понятие «два уровня аутентификации» контейнера не определено. Не указано, какие именно уровни защиты имеются в виду, как они реализуются и проверяются. Требуем установить объективные признаки защиты от вскрытия и подмены без фирменной терминологии.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
9. Формулировки о QR-коде «с защищенной графикой для идентификации подлинности» не содержат требований к формату данных, алгоритму проверки, сроку доступности сервиса и праву Заказчика пользоваться системой. Требуем раскрыть технический способ проверки либо допустить любые независимые средства прослеживаемости.
QR-коды биопроб считываются в антидопинговой лаборатории, имеющие аккредитацию ВАДА. Информация о формате данных, алгоритму проверки, сроку доступности сервиса предоставляются изготовителем, и согласовывается с антидопинговой лабораторией, имеющей аккредитацию ВАДА.
10. Требования точных размеров контейнеров, крышек и коробок, включая 120 мм, 20–22 мм, 27 мм, 35–37 мм, 140×80×40 мм, 127×104×55 мм, а также точных масс 8, 30, 64, 98 и 146 г, имеют признаки описания конкретных изделий. Размеры и масса должны устанавливаться диапазонами, обусловленными объемом образца и условиями транспортировки.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
11. Требования конкретного цвета контейнеров, крышек, этикеток, вертикальных полос и серебристых защитных наклеек являются преимущественно дизайнерскими признаками. Для идентификации проб А и В достаточно различимой маркировки. Требуем допустить иные цвета при сохранении однозначной идентификации образцов.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
12. Требование визуального и акустического подтверждения закрытия, одноступенчатой защелкивающейся системы и невозможности открытия без специального оборудования ограничивает конструкцию крышки. Требуем установить конечный результат — выявление вскрытия и исключение повторного незаметного закрытия — без закрепления конкретного механизма.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
13. В лотах используются неопределенные ссылки на требования Международной ассоциации воздушного транспорта, Международного олимпийского комитета, ВАДА и Международный стандарт по тестированию и расследованиям. Не указаны точные названия документов, редакции, пункты и обязательные критерии. Требуем конкретизировать применимые нормы и документы подтверждения.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
14. Требование нанесения инструкции «на одном из языков Международного олимпийского комитета и ВАДА» является неопределенным. Не указан конкретный язык, приоритет казахского и русского языков и допустимость многоязычной маркировки. Требуем установить однозначные языковые требования.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
15. Во всех специализированных расходных материалах установлено требование международного сертификата ISO 9001 непосредственно на товар. ISO 9001 подтверждает систему менеджмента качества организации, а не соответствие отдельной пробирки, пакета, контейнера или пломбы. Требуем сформулировать требование корректно либо исключить его.
Сертификат ISO 9001 предоставляется изготовителем и поставщиком.
16. Не указано, чей сертификат ISO 9001 должен представляться: изготовителя товара, поставщика, владельца системы маркировки либо производителя отдельных комплектующих. Не определены область сертификации, орган выдачи, аккредитация и стадия предоставления. Такое требование допускает субъективное рассмотрение.
Сертификат ISO 9001 предоставляется изготовителем и поставщиком.
17. Действующая форма Приложения 13 запрещает устанавливать в технической спецификации квалификационные требования к потенциальному поставщику. Из обновленной формы КД исключены прежние положения о письмах, сертификатах, свидетельствах и иных документах производителей, дилеров и дистрибьюторов. Требуем подтвердить, что ISO 9001, документы IATA, ВАДА, изготовителя и системы маркировки не будут использоваться как требования к статусу участника.
Запрет, установленный Приложением 13 к Правилам государственных закупок, распространяется на квалификационные требования к потенциальному поставщику и не исключает возможность установления требований к документам, подтверждающим соответствие предлагаемого товара технической спецификации. Сертификаты и иные документы производителя, запрашиваемые исключительно для подтверждения качества и соответствия товара установленным требованиям, относятся к предмету закупки, а не к квалификации участника. При этом такие требования должны быть объективно обоснованы, непосредственно связаны с предметом закупки и не приводить к необоснованному ограничению конкуренции.
18. Требования о нанесении на товар названия конкретной компании-изготовителя и одновременной защищенной нумерации фактически предполагают поставку готовой системы определенного производителя. Требуем подтвердить наличие не менее трех независимых производителей, продукция которых соответствует всей совокупности условий каждого лота.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Законодательство не предусматривает обязанность заказчика подтверждать соответствие технической спецификации продукции не менее трех производителей или представлять перечень таких производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации.
19. Для комплектов заявлена устойчивость не менее чем к трем циклам замораживания и размораживания, однако не указаны температуры, продолжительность циклов, скорость замораживания, объем образца и методика проверки герметичности. Требуем установить полноценную программу испытаний либо принимать официальные данные изготовителя.
Будут приняты официальные данные изготовителя и согласованы с антидопинговой лабораторией, имеющей аккредитацию ВАДА.
20. В лоте №82004123-ОК2 прямо указан консервирующий гель SST II. Не определено, является ли SST II общепринятым типом реагента либо обозначением конкретной технологии производителя, а также какие эквивалентные разделительные гели допускаются. Требуем установить функциональные свойства геля без фирменного обозначения.
SST II является товарным обозначением. Эквивалентными считаются инертные полимерные тиксотропные разделительные гели, если они обладают сопоставимыми характеристиками: образуют стабильный барьер между сывороткой и форменными элементами после центрифугирования, имеют плотность, промежуточную между плотностью сыворотки и клеток крови, химически инертны и не оказывают значимого влияния на определяемые аналитические показатели, и т.д.
21. Требование черной внутренней и желтой наружной крышки вакуумных пробирок не обосновано медицинской функцией. Международные системы цветовой кодировки крышек могут различаться. Требуем закрепить тип реагента, объем и назначение пробирки, а не конкретное цветовое исполнение.
Цвета крышек вакуумных пробирок для забора крови указывают на тип исследования, для которого предназначено изделие, и состав находящихся внутри реагентов. Для исследования сыворотки крови применяются пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем, который создает барьер между сывороткой и сгустком. Цвет крышки маркируется желтым. Внутренняя часть пробирок обычно выполняется в черном цвете, представляет собой внутренний пластиковый элемент, который удерживает эластичную резиновую мембрану.
22. В лоте №82004121-ОК2 характеристики регистратора температуры чрезмерно детализированы: ровно 24 200 измерений, дисплей 23,5×23,5 мм, размеры не более 96×37×10 мм, масса 0,038 кг, восемь уровней тревог, конкретные экранные обозначения Conf, Start, Run, Stop и программное обеспечение Smart Start. Данная комбинация соответствует ограниченной модели и должна быть заменена функциональными показателями.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
23. Указание программного обеспечения Smart Start является прямым фирменным наименованием без слов «или эквивалент» и без критериев эквивалентности. Требуем исключить конкретное название и описать необходимые функции настройки, считывания и анализа данных.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
24. Не определены условия использования программного обеспечения регистратора: тип лицензии, срок действия, количество рабочих мест, поддерживаемые операционные системы, необходимость регистрации, облачного сервиса, доступа к серверу производителя и передачи обновлений. Требуем раскрыть полный объем поставки.
Программное обеспечение регистратора находится в антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
25. Одновременное требование соответствия PDF/A, FDA 21 CFR Part 11, CE, EN 12830, EMC, RTCA DO-160, RoHS, WHO PQS и требованиям перевозки химических грузов не сопровождается обоснованием применимости каждого документа. Часть требований относится к различным областям регулирования. Требуем указать конкретные пункты и обязательные документы подтверждения.
Данные требования обусловлены перевозкой биопроб и химических грузов за пределы Казахстана
26. Требование сертификата «ILAC/NIST/ISO 17025» сформулировано некорректно: ILAC является международным объединением, NIST — организацией и системой прослеживаемости, ISO/IEC 17025 устанавливает требования к лабораториям. Требуем указать, нужен ли индивидуальный калибровочный сертификат, какая лаборатория его выдает и какая метрологическая прослеживаемость требуется.
Данные сертификаты предоставляются изготовителем
27. Для регистратора не указано, должен ли каждый из 150 приборов иметь индивидуальный калибровочный сертификат, допускается ли групповой сертификат и каков срок калибровки. Неопределенность может привести к дополнительным расходам и субъективной приемке.
Достаточно одного сертификата на серию.
28. В ТС отсутствует методика проверки точности регистратора ±0,2 °C, памяти, времени работы, тревог, PDF-отчета и соответствия требованиям электронных записей. Требуем определить, проводится ли фактическое испытание либо достаточно паспортных и калибровочных документов.
Гарантируется изготовителем
29. Срок годности не менее 30 месяцев со дня поставки по большинству лотов существенно ограничивает остаточный срок серийно выпускаемой импортной продукции и может быть обеспечен только поставкой из специально изготовленной партии. Требуем обосновать фактический период использования и допустить разумный остаточный срок.
Техническая спецификация сформирована на основании анализа рынка и потребности заказчика.
30. Срок поставки 30 календарных дней без аванса для специализированных импортных систем с уникальной нумерацией, защищенными QR-кодами, сертификатами и сроком годности 30 месяцев может быть исполнен преимущественно поставщиком, заранее располагающим продукцией конкретного производителя. Требуем подтвердить анализ рынка либо увеличить срок поставки.
Техническая спецификация сформирована на основании анализа рынка и потребности заказчика. Законодательство Республики Казахстан не предусматривает обязанность заказчика представлять поставщикам материалы анализа рынка, перечень моделей и официальные спецификации, использованные при его проведении.
31. Гарантийный срок 12 месяцев автоматически установлен и для одноразовых расходных материалов с отдельным сроком годности. Не определено, чем гарантия отличается от срока годности и какие дефекты устраняются в гарантийном порядке. Требуем разграничить данные понятия.
Срок годности вакуумных пробирок с разделительным гелем и EDTA от 12 до 24 месяца со дня изготовления. Мы просим срок годности не менее 12 мес со дня поставки товара. В пластиковых наборах для сбора и хранения биопроб срок годности может быть 36-48 мес.
32. В ТС отсутствует объективный порядок приемки защитных свойств контейнеров, пломб, QR-кодов, водяных знаков, акустического закрытия, устойчивости к замораживанию и соответствия международным требованиям. Требуем установить закрытый перечень проверок и документов.
Закупаемый товар не может быть вскрыт заранее. Требуемые характеристики должны гарантироваться изготовителем и поставщиком.
33. Совокупность точной геометрии, цветовой схемы, фирменной нумерации, защищенной графики, программного обеспечения Smart Start и неопределенных международных сертификатов указывает на закупку продукции заранее выбранной экосистемы. Требуем переработать все шесть ТС в нейтральной, функциональной и конкурентной редакции.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации.
еденицы измерение будут изменены в некоторых лотах
2. Лот №82004123-ОК2 имеет единицу измерения «штука» и наименование «Пробирка», однако одна единица фактически представляет запечатанный комплект из двух вакуумных пробирок, стерильной иглы безопасности и держателя. Требуем установить единицу измерения «комплект» и корректное наименование товара.
Внесем из измерение «комплект»
3. Лоты №82004120-ОК2, №82004128-ОК2 и №87354169-ОК2 отнесены к коду и наименованию «Пробирка», хотя фактически содержат защищенные транспортировочные контейнеры, крышки-пломбы, пакеты, стикеры, инструкции и картонную упаковку. Такое описание не соответствует обычной пробирке и искажает предмет закупки.
4. Лот №82004122-ОК2 также назван «Пробирка», однако закупается комплект из защитной пломбы-ленты и самозаклеивающегося транспортировочного пакета. Требуем применить наименование и код, относящиеся к пакетам, пломбам либо расходным материалам для упаковки биологических образцов.
5. Лот №82004121-ОК2 назван «Термометр», но его характеристики описывают электронный даталоггер холодовой цепи с записью 24 200 измерений, USB-интерфейсом, PDF-генератором, программируемыми тревогами и специализированным ПО. Термометр и регистратор температуры являются различными товарами. Требуем исправить наименование и код ЕНС ТРУ.
Функциональное назначение закупаемого изделия заключается в измерении, контроле и регистрации температуры, что соответствует группе товаров «Термометры». Дополнительные функциональные возможности, такие как регистрация результатов измерений, формирование PDF-отчетов, наличие памяти, программируемых порогов сигнализации, USB-интерфейса и программного обеспечения, являются техническими характеристиками изделия и не изменяют его основного назначения как средства измерения температуры
6. Технические спецификации контейнеров содержат совокупность точных конструктивных признаков: красные и синие контейнеры А и В, семи- или восьмизначная нумерация, защищенные QR-коды, водяные знаки, определенные цвета крышек и этикеток, визуальное и акустическое подтверждение закрытия, точные размеры, массы и конфигурация упаковки. Такая совокупность воспроизводит конкретную закрытую систему сбора образцов и ограничивает предложение функциональных эквивалентов.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
7. Требования о нанесении на контейнеры, крышки, этикетки, стикеры и упаковку одного идентичного номера, защищенного QR-кода и графики подлинности предполагают наличие у поставщика доступа к единой производственной системе нумерации конкретного изготовителя. Это фактически делает участие зависимым от третьего лица. Требуем установить функциональное требование уникальной прослеживаемости без копирования фирменной системы маркировки.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
8. Понятие «два уровня аутентификации» контейнера не определено. Не указано, какие именно уровни защиты имеются в виду, как они реализуются и проверяются. Требуем установить объективные признаки защиты от вскрытия и подмены без фирменной терминологии.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
9. Формулировки о QR-коде «с защищенной графикой для идентификации подлинности» не содержат требований к формату данных, алгоритму проверки, сроку доступности сервиса и праву Заказчика пользоваться системой. Требуем раскрыть технический способ проверки либо допустить любые независимые средства прослеживаемости.
QR-коды биопроб считываются в антидопинговой лаборатории, имеющие аккредитацию ВАДА. Информация о формате данных, алгоритму проверки, сроку доступности сервиса предоставляются изготовителем, и согласовывается с антидопинговой лабораторией, имеющей аккредитацию ВАДА.
10. Требования точных размеров контейнеров, крышек и коробок, включая 120 мм, 20–22 мм, 27 мм, 35–37 мм, 140×80×40 мм, 127×104×55 мм, а также точных масс 8, 30, 64, 98 и 146 г, имеют признаки описания конкретных изделий. Размеры и масса должны устанавливаться диапазонами, обусловленными объемом образца и условиями транспортировки.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
11. Требования конкретного цвета контейнеров, крышек, этикеток, вертикальных полос и серебристых защитных наклеек являются преимущественно дизайнерскими признаками. Для идентификации проб А и В достаточно различимой маркировки. Требуем допустить иные цвета при сохранении однозначной идентификации образцов.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
12. Требование визуального и акустического подтверждения закрытия, одноступенчатой защелкивающейся системы и невозможности открытия без специального оборудования ограничивает конструкцию крышки. Требуем установить конечный результат — выявление вскрытия и исключение повторного незаметного закрытия — без закрепления конкретного механизма.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
13. В лотах используются неопределенные ссылки на требования Международной ассоциации воздушного транспорта, Международного олимпийского комитета, ВАДА и Международный стандарт по тестированию и расследованиям. Не указаны точные названия документов, редакции, пункты и обязательные критерии. Требуем конкретизировать применимые нормы и документы подтверждения.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
14. Требование нанесения инструкции «на одном из языков Международного олимпийского комитета и ВАДА» является неопределенным. Не указан конкретный язык, приоритет казахского и русского языков и допустимость многоязычной маркировки. Требуем установить однозначные языковые требования.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
15. Во всех специализированных расходных материалах установлено требование международного сертификата ISO 9001 непосредственно на товар. ISO 9001 подтверждает систему менеджмента качества организации, а не соответствие отдельной пробирки, пакета, контейнера или пломбы. Требуем сформулировать требование корректно либо исключить его.
Сертификат ISO 9001 предоставляется изготовителем и поставщиком.
16. Не указано, чей сертификат ISO 9001 должен представляться: изготовителя товара, поставщика, владельца системы маркировки либо производителя отдельных комплектующих. Не определены область сертификации, орган выдачи, аккредитация и стадия предоставления. Такое требование допускает субъективное рассмотрение.
Сертификат ISO 9001 предоставляется изготовителем и поставщиком.
17. Действующая форма Приложения 13 запрещает устанавливать в технической спецификации квалификационные требования к потенциальному поставщику. Из обновленной формы КД исключены прежние положения о письмах, сертификатах, свидетельствах и иных документах производителей, дилеров и дистрибьюторов. Требуем подтвердить, что ISO 9001, документы IATA, ВАДА, изготовителя и системы маркировки не будут использоваться как требования к статусу участника.
Запрет, установленный Приложением 13 к Правилам государственных закупок, распространяется на квалификационные требования к потенциальному поставщику и не исключает возможность установления требований к документам, подтверждающим соответствие предлагаемого товара технической спецификации. Сертификаты и иные документы производителя, запрашиваемые исключительно для подтверждения качества и соответствия товара установленным требованиям, относятся к предмету закупки, а не к квалификации участника. При этом такие требования должны быть объективно обоснованы, непосредственно связаны с предметом закупки и не приводить к необоснованному ограничению конкуренции.
18. Требования о нанесении на товар названия конкретной компании-изготовителя и одновременной защищенной нумерации фактически предполагают поставку готовой системы определенного производителя. Требуем подтвердить наличие не менее трех независимых производителей, продукция которых соответствует всей совокупности условий каждого лота.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Законодательство не предусматривает обязанность заказчика подтверждать соответствие технической спецификации продукции не менее трех производителей или представлять перечень таких производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации.
19. Для комплектов заявлена устойчивость не менее чем к трем циклам замораживания и размораживания, однако не указаны температуры, продолжительность циклов, скорость замораживания, объем образца и методика проверки герметичности. Требуем установить полноценную программу испытаний либо принимать официальные данные изготовителя.
Будут приняты официальные данные изготовителя и согласованы с антидопинговой лабораторией, имеющей аккредитацию ВАДА.
20. В лоте №82004123-ОК2 прямо указан консервирующий гель SST II. Не определено, является ли SST II общепринятым типом реагента либо обозначением конкретной технологии производителя, а также какие эквивалентные разделительные гели допускаются. Требуем установить функциональные свойства геля без фирменного обозначения.
SST II является товарным обозначением. Эквивалентными считаются инертные полимерные тиксотропные разделительные гели, если они обладают сопоставимыми характеристиками: образуют стабильный барьер между сывороткой и форменными элементами после центрифугирования, имеют плотность, промежуточную между плотностью сыворотки и клеток крови, химически инертны и не оказывают значимого влияния на определяемые аналитические показатели, и т.д.
21. Требование черной внутренней и желтой наружной крышки вакуумных пробирок не обосновано медицинской функцией. Международные системы цветовой кодировки крышек могут различаться. Требуем закрепить тип реагента, объем и назначение пробирки, а не конкретное цветовое исполнение.
Цвета крышек вакуумных пробирок для забора крови указывают на тип исследования, для которого предназначено изделие, и состав находящихся внутри реагентов. Для исследования сыворотки крови применяются пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем, который создает барьер между сывороткой и сгустком. Цвет крышки маркируется желтым. Внутренняя часть пробирок обычно выполняется в черном цвете, представляет собой внутренний пластиковый элемент, который удерживает эластичную резиновую мембрану.
22. В лоте №82004121-ОК2 характеристики регистратора температуры чрезмерно детализированы: ровно 24 200 измерений, дисплей 23,5×23,5 мм, размеры не более 96×37×10 мм, масса 0,038 кг, восемь уровней тревог, конкретные экранные обозначения Conf, Start, Run, Stop и программное обеспечение Smart Start. Данная комбинация соответствует ограниченной модели и должна быть заменена функциональными показателями.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
23. Указание программного обеспечения Smart Start является прямым фирменным наименованием без слов «или эквивалент» и без критериев эквивалентности. Требуем исключить конкретное название и описать необходимые функции настройки, считывания и анализа данных.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации
24. Не определены условия использования программного обеспечения регистратора: тип лицензии, срок действия, количество рабочих мест, поддерживаемые операционные системы, необходимость регистрации, облачного сервиса, доступа к серверу производителя и передачи обновлений. Требуем раскрыть полный объем поставки.
Программное обеспечение регистратора находится в антидопинговой лаборатории, имеющей аккредитацию ВАДА.
25. Одновременное требование соответствия PDF/A, FDA 21 CFR Part 11, CE, EN 12830, EMC, RTCA DO-160, RoHS, WHO PQS и требованиям перевозки химических грузов не сопровождается обоснованием применимости каждого документа. Часть требований относится к различным областям регулирования. Требуем указать конкретные пункты и обязательные документы подтверждения.
Данные требования обусловлены перевозкой биопроб и химических грузов за пределы Казахстана
26. Требование сертификата «ILAC/NIST/ISO 17025» сформулировано некорректно: ILAC является международным объединением, NIST — организацией и системой прослеживаемости, ISO/IEC 17025 устанавливает требования к лабораториям. Требуем указать, нужен ли индивидуальный калибровочный сертификат, какая лаборатория его выдает и какая метрологическая прослеживаемость требуется.
Данные сертификаты предоставляются изготовителем
27. Для регистратора не указано, должен ли каждый из 150 приборов иметь индивидуальный калибровочный сертификат, допускается ли групповой сертификат и каков срок калибровки. Неопределенность может привести к дополнительным расходам и субъективной приемке.
Достаточно одного сертификата на серию.
28. В ТС отсутствует методика проверки точности регистратора ±0,2 °C, памяти, времени работы, тревог, PDF-отчета и соответствия требованиям электронных записей. Требуем определить, проводится ли фактическое испытание либо достаточно паспортных и калибровочных документов.
Гарантируется изготовителем
29. Срок годности не менее 30 месяцев со дня поставки по большинству лотов существенно ограничивает остаточный срок серийно выпускаемой импортной продукции и может быть обеспечен только поставкой из специально изготовленной партии. Требуем обосновать фактический период использования и допустить разумный остаточный срок.
Техническая спецификация сформирована на основании анализа рынка и потребности заказчика.
30. Срок поставки 30 календарных дней без аванса для специализированных импортных систем с уникальной нумерацией, защищенными QR-кодами, сертификатами и сроком годности 30 месяцев может быть исполнен преимущественно поставщиком, заранее располагающим продукцией конкретного производителя. Требуем подтвердить анализ рынка либо увеличить срок поставки.
Техническая спецификация сформирована на основании анализа рынка и потребности заказчика. Законодательство Республики Казахстан не предусматривает обязанность заказчика представлять поставщикам материалы анализа рынка, перечень моделей и официальные спецификации, использованные при его проведении.
31. Гарантийный срок 12 месяцев автоматически установлен и для одноразовых расходных материалов с отдельным сроком годности. Не определено, чем гарантия отличается от срока годности и какие дефекты устраняются в гарантийном порядке. Требуем разграничить данные понятия.
Срок годности вакуумных пробирок с разделительным гелем и EDTA от 12 до 24 месяца со дня изготовления. Мы просим срок годности не менее 12 мес со дня поставки товара. В пластиковых наборах для сбора и хранения биопроб срок годности может быть 36-48 мес.
32. В ТС отсутствует объективный порядок приемки защитных свойств контейнеров, пломб, QR-кодов, водяных знаков, акустического закрытия, устойчивости к замораживанию и соответствия международным требованиям. Требуем установить закрытый перечень проверок и документов.
Закупаемый товар не может быть вскрыт заранее. Требуемые характеристики должны гарантироваться изготовителем и поставщиком.
33. Совокупность точной геометрии, цветовой схемы, фирменной нумерации, защищенной графики, программного обеспечения Smart Start и неопределенных международных сертификатов указывает на закупку продукции заранее выбранной экосистемы. Требуем переработать все шесть ТС в нейтральной, функциональной и конкурентной редакции.
Техническая спецификация разработана исходя из потребности заказчика и требований законодательства Республики Казахстан в сфере государственных закупок. При формировании технической спецификации обеспечено соблюдение принципов добросовестной конкуренции, а ее требования не ориентированы на продукцию конкретных производителей. Любой потенциальный поставщик вправе предложить товар, соответствующий требованиям технической спецификации.
