Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 1060676
Тема сообщения
Нарушения и несоответствия
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Товарищество с ограниченной ответственностью "KazMedAspap"
Представитель поставщика
ДЖУМАГУЛОВ АРЫСТАНБЕК КУЗЕМБАЕВИЧ
Дата и время отправки сообщения
2026-07-02 08:38:30
Текст сообщения
Нарушения ограничивают круг участников конкурса и нарушают принципы добросовестной конкуренции и эффективного расходования бюджетных средств, допускают поставку оборудования без разрешительных документов в области здравоохранения установленных и обозначенных в Статье 19 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI, Статье 5, пунктах 3 и 4 Статьи 12 Закона РК от 1 июля 2024 года № 106-VIII «О государственных закупках».
НАРУШЕНИЕ № 1.
п. 1.4.1 ТС — Входное давление дожимного компрессора «не более 0,0 бар» — физически некорректный параметр
Техническая спецификация требует от безмасляного дожимного кислородного компрессора (для увеличения давления в ресивере) входное давление «не более 0,0 бар».
Данный компрессор расположен после VPSA-генератора кислорода (п. 1.3 ТС), который подаёт газ под избыточным давлением. При этом в п. 1.1 ТС прямо указано, что рабочее давление воздушного компрессора низкого давления составляет «не более 0,5 бар». Кислород поступает на вход дожимного компрессора именно от генератора — следовательно, входное давление дожимного компрессора не может быть ниже давления на выходе генератора (≥0,3–0,5 бар).
Требование «не более 0,0 бар» означает вакуум или атмосферное давление на входе, что в данной технологической схеме физически невозможно. Параметр в текущей редакции не соответствует реальной конструкции установки и не может быть выполнен ни одним участником конкурса.
НАРУШЕНИЕ № 2.
Срок поставки 16 календарных дней — физически невыполним с учётом объёма и характера закупаемого комплекса
Техническая спецификация устанавливает срок поставки 16 календарных дней, включающий не только поставку, но и монтаж, пусконаладку и обучение персонала.
Закупаемый комплекс включает кислородную станцию, станцию сжатого воздуха, вакуумную станцию, 122 консоли КРП, манифолд, контрольно-распределительные и аварийные блоки, модульное здание, а также систему трубопроводов суммарной протяжённостью свыше 1 300 метров медных и стальных труб диаметром Ø8–Ø32 мм с более чем 2 400 единицами фитингов, муфт, отводов и тройников.
Монтаж трубопроводов медицинских газов выполняется методом пайки твёрдым припоем и включает: разметку и прокладку трасс, пайку соединений, опрессовку, промывку и обезжиривание магистралей, испытание на герметичность и пусконаладку. Выполнить весь этот объём за 16 календарных дней физически невозможно при любой численности монтажного персонала.
Дополнительно: кислородная станция на базе VPSA изготавливается под заказ и требует испытаний перед отгрузкой, что само по себе занимает несколько недель. Пренебрежение данной процедурой в условиях нереалистичного срока поставки создаёт риск ввода в эксплуатацию оборудования, не прошедшего надлежащий контроль качества, что для системы жизнеобеспечения медицинского учреждения может повлечь аварийные ситуации с тяжёлыми последствиями для пациентов и персонала.
Минимальный реалистичный срок поставки данного комплекса с учётом производственного цикла, заводских испытаний, транспортировки, монтажа и пусконаладки составляет не менее 120–150 календарных дней. Заведомо невыполнимый срок в 16 дней фактически допускает к участию только организации, располагающие готовым складским оборудованием, в точности соответствующим данной ТС, что нарушает принцип добросовестной конкуренции (ст. 5 Закона № 106-VIII).
НАРУШЕНИЕ № 3.
п. 3 ТС — Требования к вакуумной станции сформулированы неопределённо и внутренне противоречиво
Техническая спецификация устанавливает для вакуумной станции следующие требования: количество вакуумных насосов — не более 3; производительность — не менее 100 м³/ч; общая потребляемая мощность — не более 7 кВт.
Данные требования содержат два самостоятельных дефекта формулировки. Первое: указание «не более 3 насосов» является ограничением сверху, а не минимальным требованием к составу станции. Это означает, что поставщик вправе установить 1 или 2 насоса без резервирования, что недопустимо для критически важного медицинского оборудования жизнеобеспечения. Корректная формулировка для обеспечения резервирования должна содержать «не менее» необходимого количества насосов. Второе: производительность «не менее 100 м³/ч» не определяет, является ли это параметром каждого отдельного насоса или суммарной производительностью всей станции. Если 100 м³/ч — суммарный показатель станции, требование выполнимо при мощности 7 кВт. Если 100 м³/ч — производительность каждого из насосов, то суммарная производительность станции составит 300 м³/ч, что при ограничении в 7 кВт технически недостижимо. Неопределённость ключевого параметра лишает участников конкурса возможности однозначно сформировать техническое предложение и корректно оценить соответствие своего оборудования требованиям ТС.
НАРУШЕНИЕ № 4.
п. 1.1 ТС — Требование к системе привода компрессора сформулировано неоднозначно и допускает взаимоисключающее толкование
Техническая спецификация требует, чтобы система привода безмасляного воздушного компрессора низкого давления была оснащена: «не менее одного трёхфазного асинхронного электродвигателя; не менее одного электродвигателя с частотным регулированием (VFD); не менее одного электродвигателя с прямым пуском».
Данная формулировка допускает два взаимоисключающих толкования. Первое: речь идёт об одном электродвигателе, одновременно обладающем всеми тремя характеристиками — то есть асинхронном двигателе с VFD и возможностью прямого пуска. Второе: речь идёт о трёх отдельных двигателях с разными типами пуска в одном агрегате. В первом случае требование стандартно и выполнимо широким кругом поставщиков. Во втором — существенно сужает круг участников.
Неоднозначность формулировки лишает участников конкурса возможности однозначно определить технические требования к оборудованию и корректно оценить соответствие своего предложения условиям закупки.
НАРУШЕНИЕ № 5.
Технология VPSA при производительности 20 Нм³/ч — экономически нецелесообразна и необоснованно сужает круг участников
Техническая спецификация обязывает применять технологию VPSA (Vacuum Pressure Swing Adsorption) при производительности кислородной станции 20 Нм³/ч.
Технология VPSA экономически обоснована при производительности от 100 Нм³/ч и выше ввиду высокой стоимости оборудования, более сложной инфраструктуры и повышенных требований к обслуживанию. При производительности 20 Нм³/ч общепринятым и повсеместно применяемым в медицинских учреждениях решением является технология PSA (Pressure Swing Adsorption), которая полностью обеспечивает требуемую чистоту кислорода (93%±3%) при существенно меньшей стоимости закупки и эксплуатации.
Указание на конкретную технологию VPSA без технического обоснования её необходимости при данной производительности необоснованно увеличивает стоимость кислородной станции и исключает из конкурса производителей PSA-оборудования, что нарушает принципы добросовестной конкуренции (ст. 5 Закона № 106-VIII).
НАРУШЕНИЕ № 6.
Состав комплекса неполный и нефункциональный: исключено оборудование, необходимое для работоспособности системы, при сохранении общей суммы закупки
Настоящий конкурс № 17260255-1 является третьим по счёту объявлением на закупку комплекса централизованной подачи медицинских газов для КГП «Атырауский областной онкологический диспансер». Сумма закупки осталась неизменной по сравнению с предыдущими объявлениями. Однако состав комплекта поставки в текущей технической спецификации существенно изменён: из перечня оборудования исключены позиции, присутствовавшие в предыдущих конкурсах.
В частности, исключены: манифолд углекислого газа (CO₂), а также манифолд заправки баллонов.
Исключение манифолда CO₂ влечёт упрощение комплектации консолей КРП и контрольно-распределительных блоков (КРБ): из их состава выпадают разъёмы, штуцеры и трубопровод для углекислого газа, что снижает функциональность оборудования. Для онкологического диспансера централизованная подача CO₂ является необходимым условием проведения лапароскопических операций — основного метода малоинвазивного доступа в онкохирургии при резекциях органов брюшной полости, малого таза и урологических вмешательствах. Отсутствие централизованной системы подачи CO₂ вынуждает операционный персонал работать с переносными баллонами, что создаёт операционные риски, не соответствует стандартам оснащения онкологических учреждений и снижает пропускную способность операционных блоков.
Исключение манифолда заправки баллонов при одновременном сохранении в составе закупки безмасляного дожимного кислородного компрессора высокого давления (п. 1.4.2 ТС, до 150 бар) делает систему нефункциональной: данный компрессор предназначен именно для заправки кислородных баллонов через манифолд, однако сам манифолд в поставку не включён. Оборудование для заправки баллонов без манифолда не может эксплуатироваться по назначению.
Таким образом, при сохранении суммы закупки удорожание, вызванное применением технологии VPSA вместо PSA (см. Нарушение № 5), фактически покрыто за счёт исключения функционально необходимого оборудования. Заказчик получит неполный и частично неработоспособный комплекс по той же цене, что является нарушением принципа эффективного расходования бюджетных средств (ст. 5 Закона № 106-VIII).
НАРУШЕНИЕ № 7.
п. 4 ТС — Наименование «КРП на четыре газа» не соответствует фактическому составу после исключения CO₂ из комплекта поставки
Техническая спецификация описывает консоль реанимационно-палатную как «КРП на четыре газа (О₂, О₂, VAC, AIR)», при этом кислород (О₂) фигурирует в перечне дважды, а состав разъёмов включает только три газа: O₂, VAC, AIR.
В предыдущих объявлениях на закупку аналогичного комплекса четвёртым газом являлся углекислый газ (CO₂), для которого в КРП предусматривались соответствующие разъёмы и штуцеры. В настоящей редакции ТС манифолд CO₂ исключён из состава поставки (см. Нарушение № 6), однако наименование КРП как «на четыре газа» осталось неизменным. Фактически КРП в текущей комплектации является трёхгазовой (O₂×2 разъёма + VAC + AIR), но не четырёхгазовой.
Данное несоответствие свидетельствует о том, что техническая спецификация не была надлежащим образом переработана после изменения состава комплекта поставки. В текущей редакции наименование КРП вводит участников конкурса в заблуждение относительно фактического состава и комплектации поставляемого оборудования.
НАРУШЕНИЕ № 8.
п. 11 (Сопутствующие услуги) — Гарантийные обязательства установлены только для кислородной станции; остальные позиции комплекса без гарантии
Согласно тексту ТС, гарантийное сервисное обслуживание и ремонт сроком 24 месяца предусмотрено исключительно для кислородной станции. Для остальных семи позиций комплекса — станции сжатого воздуха, вакуумной станции, консолей КРП (122 комплекта), кислородного манифолда, контрольно-распределительных блоков, блоков аварийной сигнализации и модульного здания — гарантийные сроки и условия сервисного обслуживания в ТС не установлены.
Отсутствие гарантийных требований к большей части закупаемого комплекса означает, что заказчик не может обеспечить надлежащее послепродажное обслуживание критически важной медицинской инфраструктуры, что противоречит принципу эффективного расходования бюджетных средств.
НАРУШЕНИЕ № 9.
ТС не содержит требования о наличии регистрационного удостоверения на закупаемое медицинское изделие
Комплекс централизованной подачи медицинских газов является медицинским изделием, предназначенным для применения в медицинской практике. В соответствии со статьёй 19 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI, регистрационное удостоверение на медицинское изделие является обязательным разрешительным документом в области здравоохранения. Регистрационное удостоверение подтверждает, что изделие прошло государственную экспертизу безопасности, качества и эффективности и разрешено к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан.
Согласно пункта 3 статьи 12 Закона «О государственных закупках» от 1 июля 2024 года № 106-VIII ЗРК техническая спецификация должна содержать требование к потенциальным поставщикам о представлении документов, подтверждающих соответствие поставляемых товаров требованиям, установленным техническими регламентами, стандартами или иными документами в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Техническая спецификация конкурса № 17260255-1 не содержит требования о предоставлении потенциальным поставщиком регистрационного удостоверения МЗ РК на поставляемый комплекс или его компоненты, относящихся к медицинским изделиям. Отсутствие данного требования означает, что победитель конкурса может поставить оборудование, не прошедшее государственную регистрацию в Республике Казахстан и не допущенное к применению в медицинской практике.
ТРЕБОВАНИЯ:
1. Внести изменения в конкурсную документацию по объявлению № 17260255-1 путем корректировки технической спецификации, исключив технически некорректные, взаимоисключающие и необоснованно ограничивающие конкуренцию требования, поскольку их наличие не соответствует принципам осуществления государственных закупок, установленным статьей 5, а также требованиям пункта 4 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 1 июля 2024 года № 106-VIII «О государственных закупках».
2. Устранить выявленные замечания (нарушения) в конкурсной документации объявления № 17260255-1: устранить выявленные технические противоречия в ТС; исключить необоснованное указание на технологию VPSA при производительности 20 Нм³/ч; восстановить в составе комплекса манифолд CO₂ и манифолд заправки баллонов; привести гарантийные требования в соответствие со всем составом закупаемого оборудования; устранить терминологическую некорректность в описании КРП; включить требование о наличии регистрационного удостоверения МЗ РК на поставляемое оборудование в соответствии с требованиями статьи 19 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI и пункта 3 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 1 июля 2024 года № 106-VIII «О государственных закупках».
3. В случае не устранения указанных замечаний в установленный законодательством срок оставляем за собой право обратиться в уполномоченный орган в сфере государственных закупок, а также в иные компетентные государственные органы с заявлением о проведении проверки на предмет соблюдения требований Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI, Закона Республики Казахстан от 1 июля 2024 года №106-VIII «О государственных закупках» и оценки правомерности содержания конкурсной документации.
НАРУШЕНИЕ № 1.
п. 1.4.1 ТС — Входное давление дожимного компрессора «не более 0,0 бар» — физически некорректный параметр
Техническая спецификация требует от безмасляного дожимного кислородного компрессора (для увеличения давления в ресивере) входное давление «не более 0,0 бар».
Данный компрессор расположен после VPSA-генератора кислорода (п. 1.3 ТС), который подаёт газ под избыточным давлением. При этом в п. 1.1 ТС прямо указано, что рабочее давление воздушного компрессора низкого давления составляет «не более 0,5 бар». Кислород поступает на вход дожимного компрессора именно от генератора — следовательно, входное давление дожимного компрессора не может быть ниже давления на выходе генератора (≥0,3–0,5 бар).
Требование «не более 0,0 бар» означает вакуум или атмосферное давление на входе, что в данной технологической схеме физически невозможно. Параметр в текущей редакции не соответствует реальной конструкции установки и не может быть выполнен ни одним участником конкурса.
НАРУШЕНИЕ № 2.
Срок поставки 16 календарных дней — физически невыполним с учётом объёма и характера закупаемого комплекса
Техническая спецификация устанавливает срок поставки 16 календарных дней, включающий не только поставку, но и монтаж, пусконаладку и обучение персонала.
Закупаемый комплекс включает кислородную станцию, станцию сжатого воздуха, вакуумную станцию, 122 консоли КРП, манифолд, контрольно-распределительные и аварийные блоки, модульное здание, а также систему трубопроводов суммарной протяжённостью свыше 1 300 метров медных и стальных труб диаметром Ø8–Ø32 мм с более чем 2 400 единицами фитингов, муфт, отводов и тройников.
Монтаж трубопроводов медицинских газов выполняется методом пайки твёрдым припоем и включает: разметку и прокладку трасс, пайку соединений, опрессовку, промывку и обезжиривание магистралей, испытание на герметичность и пусконаладку. Выполнить весь этот объём за 16 календарных дней физически невозможно при любой численности монтажного персонала.
Дополнительно: кислородная станция на базе VPSA изготавливается под заказ и требует испытаний перед отгрузкой, что само по себе занимает несколько недель. Пренебрежение данной процедурой в условиях нереалистичного срока поставки создаёт риск ввода в эксплуатацию оборудования, не прошедшего надлежащий контроль качества, что для системы жизнеобеспечения медицинского учреждения может повлечь аварийные ситуации с тяжёлыми последствиями для пациентов и персонала.
Минимальный реалистичный срок поставки данного комплекса с учётом производственного цикла, заводских испытаний, транспортировки, монтажа и пусконаладки составляет не менее 120–150 календарных дней. Заведомо невыполнимый срок в 16 дней фактически допускает к участию только организации, располагающие готовым складским оборудованием, в точности соответствующим данной ТС, что нарушает принцип добросовестной конкуренции (ст. 5 Закона № 106-VIII).
НАРУШЕНИЕ № 3.
п. 3 ТС — Требования к вакуумной станции сформулированы неопределённо и внутренне противоречиво
Техническая спецификация устанавливает для вакуумной станции следующие требования: количество вакуумных насосов — не более 3; производительность — не менее 100 м³/ч; общая потребляемая мощность — не более 7 кВт.
Данные требования содержат два самостоятельных дефекта формулировки. Первое: указание «не более 3 насосов» является ограничением сверху, а не минимальным требованием к составу станции. Это означает, что поставщик вправе установить 1 или 2 насоса без резервирования, что недопустимо для критически важного медицинского оборудования жизнеобеспечения. Корректная формулировка для обеспечения резервирования должна содержать «не менее» необходимого количества насосов. Второе: производительность «не менее 100 м³/ч» не определяет, является ли это параметром каждого отдельного насоса или суммарной производительностью всей станции. Если 100 м³/ч — суммарный показатель станции, требование выполнимо при мощности 7 кВт. Если 100 м³/ч — производительность каждого из насосов, то суммарная производительность станции составит 300 м³/ч, что при ограничении в 7 кВт технически недостижимо. Неопределённость ключевого параметра лишает участников конкурса возможности однозначно сформировать техническое предложение и корректно оценить соответствие своего оборудования требованиям ТС.
НАРУШЕНИЕ № 4.
п. 1.1 ТС — Требование к системе привода компрессора сформулировано неоднозначно и допускает взаимоисключающее толкование
Техническая спецификация требует, чтобы система привода безмасляного воздушного компрессора низкого давления была оснащена: «не менее одного трёхфазного асинхронного электродвигателя; не менее одного электродвигателя с частотным регулированием (VFD); не менее одного электродвигателя с прямым пуском».
Данная формулировка допускает два взаимоисключающих толкования. Первое: речь идёт об одном электродвигателе, одновременно обладающем всеми тремя характеристиками — то есть асинхронном двигателе с VFD и возможностью прямого пуска. Второе: речь идёт о трёх отдельных двигателях с разными типами пуска в одном агрегате. В первом случае требование стандартно и выполнимо широким кругом поставщиков. Во втором — существенно сужает круг участников.
Неоднозначность формулировки лишает участников конкурса возможности однозначно определить технические требования к оборудованию и корректно оценить соответствие своего предложения условиям закупки.
НАРУШЕНИЕ № 5.
Технология VPSA при производительности 20 Нм³/ч — экономически нецелесообразна и необоснованно сужает круг участников
Техническая спецификация обязывает применять технологию VPSA (Vacuum Pressure Swing Adsorption) при производительности кислородной станции 20 Нм³/ч.
Технология VPSA экономически обоснована при производительности от 100 Нм³/ч и выше ввиду высокой стоимости оборудования, более сложной инфраструктуры и повышенных требований к обслуживанию. При производительности 20 Нм³/ч общепринятым и повсеместно применяемым в медицинских учреждениях решением является технология PSA (Pressure Swing Adsorption), которая полностью обеспечивает требуемую чистоту кислорода (93%±3%) при существенно меньшей стоимости закупки и эксплуатации.
Указание на конкретную технологию VPSA без технического обоснования её необходимости при данной производительности необоснованно увеличивает стоимость кислородной станции и исключает из конкурса производителей PSA-оборудования, что нарушает принципы добросовестной конкуренции (ст. 5 Закона № 106-VIII).
НАРУШЕНИЕ № 6.
Состав комплекса неполный и нефункциональный: исключено оборудование, необходимое для работоспособности системы, при сохранении общей суммы закупки
Настоящий конкурс № 17260255-1 является третьим по счёту объявлением на закупку комплекса централизованной подачи медицинских газов для КГП «Атырауский областной онкологический диспансер». Сумма закупки осталась неизменной по сравнению с предыдущими объявлениями. Однако состав комплекта поставки в текущей технической спецификации существенно изменён: из перечня оборудования исключены позиции, присутствовавшие в предыдущих конкурсах.
В частности, исключены: манифолд углекислого газа (CO₂), а также манифолд заправки баллонов.
Исключение манифолда CO₂ влечёт упрощение комплектации консолей КРП и контрольно-распределительных блоков (КРБ): из их состава выпадают разъёмы, штуцеры и трубопровод для углекислого газа, что снижает функциональность оборудования. Для онкологического диспансера централизованная подача CO₂ является необходимым условием проведения лапароскопических операций — основного метода малоинвазивного доступа в онкохирургии при резекциях органов брюшной полости, малого таза и урологических вмешательствах. Отсутствие централизованной системы подачи CO₂ вынуждает операционный персонал работать с переносными баллонами, что создаёт операционные риски, не соответствует стандартам оснащения онкологических учреждений и снижает пропускную способность операционных блоков.
Исключение манифолда заправки баллонов при одновременном сохранении в составе закупки безмасляного дожимного кислородного компрессора высокого давления (п. 1.4.2 ТС, до 150 бар) делает систему нефункциональной: данный компрессор предназначен именно для заправки кислородных баллонов через манифолд, однако сам манифолд в поставку не включён. Оборудование для заправки баллонов без манифолда не может эксплуатироваться по назначению.
Таким образом, при сохранении суммы закупки удорожание, вызванное применением технологии VPSA вместо PSA (см. Нарушение № 5), фактически покрыто за счёт исключения функционально необходимого оборудования. Заказчик получит неполный и частично неработоспособный комплекс по той же цене, что является нарушением принципа эффективного расходования бюджетных средств (ст. 5 Закона № 106-VIII).
НАРУШЕНИЕ № 7.
п. 4 ТС — Наименование «КРП на четыре газа» не соответствует фактическому составу после исключения CO₂ из комплекта поставки
Техническая спецификация описывает консоль реанимационно-палатную как «КРП на четыре газа (О₂, О₂, VAC, AIR)», при этом кислород (О₂) фигурирует в перечне дважды, а состав разъёмов включает только три газа: O₂, VAC, AIR.
В предыдущих объявлениях на закупку аналогичного комплекса четвёртым газом являлся углекислый газ (CO₂), для которого в КРП предусматривались соответствующие разъёмы и штуцеры. В настоящей редакции ТС манифолд CO₂ исключён из состава поставки (см. Нарушение № 6), однако наименование КРП как «на четыре газа» осталось неизменным. Фактически КРП в текущей комплектации является трёхгазовой (O₂×2 разъёма + VAC + AIR), но не четырёхгазовой.
Данное несоответствие свидетельствует о том, что техническая спецификация не была надлежащим образом переработана после изменения состава комплекта поставки. В текущей редакции наименование КРП вводит участников конкурса в заблуждение относительно фактического состава и комплектации поставляемого оборудования.
НАРУШЕНИЕ № 8.
п. 11 (Сопутствующие услуги) — Гарантийные обязательства установлены только для кислородной станции; остальные позиции комплекса без гарантии
Согласно тексту ТС, гарантийное сервисное обслуживание и ремонт сроком 24 месяца предусмотрено исключительно для кислородной станции. Для остальных семи позиций комплекса — станции сжатого воздуха, вакуумной станции, консолей КРП (122 комплекта), кислородного манифолда, контрольно-распределительных блоков, блоков аварийной сигнализации и модульного здания — гарантийные сроки и условия сервисного обслуживания в ТС не установлены.
Отсутствие гарантийных требований к большей части закупаемого комплекса означает, что заказчик не может обеспечить надлежащее послепродажное обслуживание критически важной медицинской инфраструктуры, что противоречит принципу эффективного расходования бюджетных средств.
НАРУШЕНИЕ № 9.
ТС не содержит требования о наличии регистрационного удостоверения на закупаемое медицинское изделие
Комплекс централизованной подачи медицинских газов является медицинским изделием, предназначенным для применения в медицинской практике. В соответствии со статьёй 19 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI, регистрационное удостоверение на медицинское изделие является обязательным разрешительным документом в области здравоохранения. Регистрационное удостоверение подтверждает, что изделие прошло государственную экспертизу безопасности, качества и эффективности и разрешено к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан.
Согласно пункта 3 статьи 12 Закона «О государственных закупках» от 1 июля 2024 года № 106-VIII ЗРК техническая спецификация должна содержать требование к потенциальным поставщикам о представлении документов, подтверждающих соответствие поставляемых товаров требованиям, установленным техническими регламентами, стандартами или иными документами в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Техническая спецификация конкурса № 17260255-1 не содержит требования о предоставлении потенциальным поставщиком регистрационного удостоверения МЗ РК на поставляемый комплекс или его компоненты, относящихся к медицинским изделиям. Отсутствие данного требования означает, что победитель конкурса может поставить оборудование, не прошедшее государственную регистрацию в Республике Казахстан и не допущенное к применению в медицинской практике.
ТРЕБОВАНИЯ:
1. Внести изменения в конкурсную документацию по объявлению № 17260255-1 путем корректировки технической спецификации, исключив технически некорректные, взаимоисключающие и необоснованно ограничивающие конкуренцию требования, поскольку их наличие не соответствует принципам осуществления государственных закупок, установленным статьей 5, а также требованиям пункта 4 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 1 июля 2024 года № 106-VIII «О государственных закупках».
2. Устранить выявленные замечания (нарушения) в конкурсной документации объявления № 17260255-1: устранить выявленные технические противоречия в ТС; исключить необоснованное указание на технологию VPSA при производительности 20 Нм³/ч; восстановить в составе комплекса манифолд CO₂ и манифолд заправки баллонов; привести гарантийные требования в соответствие со всем составом закупаемого оборудования; устранить терминологическую некорректность в описании КРП; включить требование о наличии регистрационного удостоверения МЗ РК на поставляемое оборудование в соответствии с требованиями статьи 19 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI и пункта 3 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 1 июля 2024 года № 106-VIII «О государственных закупках».
3. В случае не устранения указанных замечаний в установленный законодательством срок оставляем за собой право обратиться в уполномоченный орган в сфере государственных закупок, а также в иные компетентные государственные органы с заявлением о проведении проверки на предмет соблюдения требований Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI, Закона Республики Казахстан от 1 июля 2024 года №106-VIII «О государственных закупках» и оценки правомерности содержания конкурсной документации.
