Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 700748
Тема сообщения
Техническая спецификация
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
МедРемТех
Представитель поставщика
ИБРАИМОВА АЛИЯ КЕБЕКОВНА
Дата и время отправки сообщения
2026-06-05 08:32:41
Текст сообщения
Просим исключить требование об обязательном одновременном наличии у производителя сертификатов ISO 9001 и ISO 13485 либо предусмотреть возможность предоставления одного из указанных сертификатов. Организатором также в ранее проводимых и действующих закупках (к примеру 17081968-1 Микротом ротационный полуавтоматический с комплектацией стандартным держателем для одноразовых ножей , стандартным держателем кассет.)) требуется наличие лишь одного сертификата ISO 13485
Стандарт ISO 13485 является специализированным международным стандартом системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий и содержит требования к обеспечению качества продукции медицинского назначения. Наличие действующего сертификата ISO 13485 подтверждает функционирование системы менеджмента качества производителя в отношении медицинских изделий.
Требование одновременного наличия сертификатов ISO 9001 и ISO 13485 не влияет на функциональные, технические и качественные характеристики закупаемого товара, а также может привести к необоснованному ограничению круга потенциальных поставщиков, поскольку значительная часть производителей медицинских изделий сертифицирована по ISO 13485 без получения отдельного сертификата ISO 9001.
В связи с изложенным просим установить требование: «Наличие сертификата ISO 13485 либо эквивалентной системы менеджмента качества производителя медицинских изделий»
Стандарт ISO 13485 является специализированным международным стандартом системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий и содержит требования к обеспечению качества продукции медицинского назначения. Наличие действующего сертификата ISO 13485 подтверждает функционирование системы менеджмента качества производителя в отношении медицинских изделий.
Требование одновременного наличия сертификатов ISO 9001 и ISO 13485 не влияет на функциональные, технические и качественные характеристики закупаемого товара, а также может привести к необоснованному ограничению круга потенциальных поставщиков, поскольку значительная часть производителей медицинских изделий сертифицирована по ISO 13485 без получения отдельного сертификата ISO 9001.
В связи с изложенным просим установить требование: «Наличие сертификата ISO 13485 либо эквивалентной системы менеджмента качества производителя медицинских изделий»
