Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 700464
Тема сообщения
Техническая спецификация
Тип сообщения
Запрос о разъяснении КД
Поставщик
МедРемТех
Представитель поставщика
ИБРАИМОВА АЛИЯ КЕБЕКОВНА
Дата и время отправки сообщения
2026-06-05 08:32:08
Текст сообщения
В ранее проводимых и действующих закупках Товара гистологической области применения (к примеру 17081968-1 Микротом ротационный полуавтоматический с комплектацией стандартным держателем для одноразовых ножей , стандартным держателем кассет.))
организатором устанавливалось требование о наличии у производителя сертификата ISO 13485, при этом требование о наличии регистрационного удостоверения МЗ РК не предъявлялось.
В настоящей конкурсной документации одновременно установлены требования о наличии ISO 13485 и обязательного предоставления регистрационного удостоверения МЗ РК, что свидетельствует об отсутствии единообразного подхода к квалификационным и разрешительным требованиям к аналогичной продукции.
Просим разъяснить и привести требования конкурсной документации в соответствие с принципами прозрачности, обоснованности и недопущения ограничения конкуренции, поскольку:
• регистрационное удостоверение требуется только для медицинских изделий, подлежащих обязательной государственной регистрации;
• ISO 13485 уже подтверждает наличие системы менеджмента качества производителя медицинских изделий;
• одновременное установление данных требований без нормативного обоснования может приводить к необоснованному ограничению круга потенциальных поставщиков.
В связи с изложенным просим исключить требование о предоставлении регистрационного удостоверения МЗ РК либо предоставить нормативное и техническое обоснование его обязательности для данного предмета закупки.
организатором устанавливалось требование о наличии у производителя сертификата ISO 13485, при этом требование о наличии регистрационного удостоверения МЗ РК не предъявлялось.
В настоящей конкурсной документации одновременно установлены требования о наличии ISO 13485 и обязательного предоставления регистрационного удостоверения МЗ РК, что свидетельствует об отсутствии единообразного подхода к квалификационным и разрешительным требованиям к аналогичной продукции.
Просим разъяснить и привести требования конкурсной документации в соответствие с принципами прозрачности, обоснованности и недопущения ограничения конкуренции, поскольку:
• регистрационное удостоверение требуется только для медицинских изделий, подлежащих обязательной государственной регистрации;
• ISO 13485 уже подтверждает наличие системы менеджмента качества производителя медицинских изделий;
• одновременное установление данных требований без нормативного обоснования может приводить к необоснованному ограничению круга потенциальных поставщиков.
В связи с изложенным просим исключить требование о предоставлении регистрационного удостоверения МЗ РК либо предоставить нормативное и техническое обоснование его обязательности для данного предмета закупки.
