Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 665248
Тема сообщения
Замечание 5. Лоты № 83435161-ОК1, № 83435401-ОК1 — требование ISO 13485 завода-изготовителя в составе заявки ограничивает участников ТС требует, чтобы завод-изготовитель предлагаемого товара был сертифицирован по ISO 13485, а потенциальный поставщик предоставил данный сертификат в составе конкурсной заявки. ISO 13485 относится к системе менеджмента качества медицинских изделий. При этом закупку проводит Центр судебных экспертиз, предмет указан как парафинонагреватель/гистологическая станция, и Заказчик не обосновал, почему именно ISO 13485 является обязательным для данного оборудования и почему сертификат должен предоставляться именно в составе заявки. Такое требование может отсечь производителей лабораторного оборудования, имеющих иные системы качества или сертификаты соответствия, но не ISO 13485. Требуем обосновать обязательность ISO 13485 для данного товара либо заменить требование на документы, подтверждающие качество и безопасность оборудования.
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Kaz Trade
Представитель поставщика
ТАЛГАРОВ ЕРНАР ЕРКИНҰЛЫ
Дата и время отправки сообщения
2026-05-26 13:20:45
Текст сообщения
Замечание 5. Лоты № 83435161-ОК1, № 83435401-ОК1 — требование ISO 13485 завода-изготовителя в составе заявки ограничивает участников
ТС требует, чтобы завод-изготовитель предлагаемого товара был сертифицирован по ISO 13485, а потенциальный поставщик предоставил данный сертификат в составе конкурсной заявки.
ISO 13485 относится к системе менеджмента качества медицинских изделий. При этом закупку проводит Центр судебных экспертиз, предмет указан как парафинонагреватель/гистологическая станция, и Заказчик не обосновал, почему именно ISO 13485 является обязательным для данного оборудования и почему сертификат должен предоставляться именно в составе заявки.
Такое требование может отсечь производителей лабораторного оборудования, имеющих иные системы качества или сертификаты соответствия, но не ISO 13485.
Требуем обосновать обязательность ISO 13485 для данного товара либо заменить требование на документы, подтверждающие качество и безопасность оборудования.
ТС требует, чтобы завод-изготовитель предлагаемого товара был сертифицирован по ISO 13485, а потенциальный поставщик предоставил данный сертификат в составе конкурсной заявки.
ISO 13485 относится к системе менеджмента качества медицинских изделий. При этом закупку проводит Центр судебных экспертиз, предмет указан как парафинонагреватель/гистологическая станция, и Заказчик не обосновал, почему именно ISO 13485 является обязательным для данного оборудования и почему сертификат должен предоставляться именно в составе заявки.
Такое требование может отсечь производителей лабораторного оборудования, имеющих иные системы качества или сертификаты соответствия, но не ISO 13485.
Требуем обосновать обязательность ISO 13485 для данного товара либо заменить требование на документы, подтверждающие качество и безопасность оборудования.
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2026-05-29 15:42:29
Автор:
КУАНЫШБАЕВА ГУЛЬФАЙРУЗ БЕРИКОВНА
Решение:
Отклонить замечания
Причина отклонения
Уважаемый потенциальный поставщик, в ответ на Ваше замечание сообщаем, что требование о наличии у завода-изготовителя сертификата ISO 13485 установлено в целях подтверждения внедрения системы менеджмента качества при производстве медицинского и лабораторного оборудования, что является дополнительной гарантией стабильности качества, надежности и безопасности поставляемого товара. Указанное требование не определяет статус товара как медицинского изделия и не связано с его регистрацией, а направлено исключительно на подтверждение стандартов качества производителя. При этом наличие данного сертификата не исключает возможность участия потенциальных поставщиков, а служит подтверждением соответствия международным стандартам производства оборудования, используемого в лабораторной практике. Таким образом, требование не противоречит Закону Республики Казахстан «О государственных закупках» и не направлено на ограничение количества потенциальных поставщиков.
