Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 658317
Тема сообщения
Просим vисключить или дополнить требование о наличии рег.уд. медизделий МЗ РК для сыворотки человека
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Поляков А.В.
Представитель поставщика
ПОЛЯКОВ АЛЕКСАНДР ВЛАДИМИРОВИЧ
Дата и время отправки сообщения
2026-05-17 18:33:06
Текст сообщения
По лоту 83244912-ОК1 в тех.спецификации установлено требование к потенциальным поставщикам предоставить копию регистрационного удостоверения на медиизделия МЗ РК .
Согласно техзаданию, по данному лоту закупается сыворотка, которая должна образовывать кольца в пробирке с белками крови человека.
Но в пункте 265 части 1 статьи 1 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», дано предельно четкое и не позволяющее двояких толкований определение медицинских изделий:
медицинские изделия для диагностики вне живого организма (in vitro) – любые реагенты, , применяемые в медицинских целях, и предназначенные производителем медицинского изделия для применения при исследованиях вне живого организма (in vitro) образцов биологических материалов человека для получения информации относительно физиологического или патологического состояния, врожденной патологии, предрасположенности к определенному клиническому состоянию или болезни, совместимости тканей с потенциальным реципиентом, прогнозирования реакций на терапевтические воздействия, выбора терапевтических средств и (или) контроля лечения.
Ключевое слово в данном определении – это для получения информации касательно состояния или болезни.
А по данному лоту закупаются сыворотки для определения наличия – есть в исследуемых следах кровь человека или нет. И все.
Соответственно, требование о наличии регистрации МЗ РК необоснованно и ограничивает количество потенциальных поставщиков.
Определение принадлежности к медизделиям и необходимости их государственной регистрации проводится исключительно уполномоченным органом - НЦЭЛС МЗ РК, согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10.
Просим Вас в соответствии с п.172 Правил госзакупок, исключить требование о наличии копии регистрационного удостоверения МЗ РК в заявках потенциальных поставщиков по сывороткам человека или дополнить требованием: «предоставить копию регистрационного удостоверения МЗ РК или заключение уполномоченного органа МЗ РК, что сыворотки преципитирующие белки крови человека, и используемые для целей судебной экспертизы, регистрации не подлежат».
Согласно техзаданию, по данному лоту закупается сыворотка, которая должна образовывать кольца в пробирке с белками крови человека.
Но в пункте 265 части 1 статьи 1 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», дано предельно четкое и не позволяющее двояких толкований определение медицинских изделий:
медицинские изделия для диагностики вне живого организма (in vitro) – любые реагенты, , применяемые в медицинских целях, и предназначенные производителем медицинского изделия для применения при исследованиях вне живого организма (in vitro) образцов биологических материалов человека для получения информации относительно физиологического или патологического состояния, врожденной патологии, предрасположенности к определенному клиническому состоянию или болезни, совместимости тканей с потенциальным реципиентом, прогнозирования реакций на терапевтические воздействия, выбора терапевтических средств и (или) контроля лечения.
Ключевое слово в данном определении – это для получения информации касательно состояния или болезни.
А по данному лоту закупаются сыворотки для определения наличия – есть в исследуемых следах кровь человека или нет. И все.
Соответственно, требование о наличии регистрации МЗ РК необоснованно и ограничивает количество потенциальных поставщиков.
Определение принадлежности к медизделиям и необходимости их государственной регистрации проводится исключительно уполномоченным органом - НЦЭЛС МЗ РК, согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10.
Просим Вас в соответствии с п.172 Правил госзакупок, исключить требование о наличии копии регистрационного удостоверения МЗ РК в заявках потенциальных поставщиков по сывороткам человека или дополнить требованием: «предоставить копию регистрационного удостоверения МЗ РК или заключение уполномоченного органа МЗ РК, что сыворотки преципитирующие белки крови человека, и используемые для целей судебной экспертизы, регистрации не подлежат».
