Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 658267
Тема сообщения
Замечание по требованию регистрации МЗ РК
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Товарищество с ограниченной ответственностью "KazBioTest"
Представитель поставщика
СКАТОВА ИРИНА АЛЕКСАНДРОВНА
Дата и время отправки сообщения
2026-05-17 13:15:12
Текст сообщения
По всем лотам для животных, птиц и рыб установлено требование предоставить копию регистрационного удостоверения МЗ РК. Также данное требование установлено по лоту 83244912-ОК1 на сыворотку, преципитирующую белки крови человека.
Но, согласно пп.161 и 186 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», медицинские изделия– это реагенты, используемые для оказания медицинской помощи человеку.
Нам непонятно, как можно оказать медицинскую помощь реагентами, взаимодействующими исключительно с белками крови птиц, рыб и животных?
Также нам непонятно, каким образом можно оказать медицинскую помощь сывороткой крови человека, взаимодействующей исключительно с неизвестными образцами, взятыми на месте преступления? Когда вообще неизвестно, принадлежит ли высохшее пятно крови человеку?
Тем не менее, определение принадлежности к медизделиям и необходимости их государственной регистрации является государственной монополией и проводится государственной экспертной организацией НЦЭЛС и МИ МЗ РК, согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10.
Из всего перечня отдельных лотов по данному конкурсу необходимость определения может возникнуть только для сыворотки человека, и то, в соответствии с законодательством, реагенты для судебной и правоохранительной деятельности относятся к общелабораторным, и не относятся к медицинским.
Просим исключить требование о предоставлении регистрационного удостоверения МЗ РК по всем лотам сывороток животных, птиц и рыб из техспецификации.
Для лота 83244912-ОК1 (сыворотка человека) просим отдельно указать требование: «предоставить копию регистрационного удостоверения МЗ РК или заключение уполномоченного органа МЗ РК, что сыворотки человека, используемые для целей судебной экспертизы, регистрации не подлежат».
Но, согласно пп.161 и 186 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», медицинские изделия– это реагенты, используемые для оказания медицинской помощи человеку.
Нам непонятно, как можно оказать медицинскую помощь реагентами, взаимодействующими исключительно с белками крови птиц, рыб и животных?
Также нам непонятно, каким образом можно оказать медицинскую помощь сывороткой крови человека, взаимодействующей исключительно с неизвестными образцами, взятыми на месте преступления? Когда вообще неизвестно, принадлежит ли высохшее пятно крови человеку?
Тем не менее, определение принадлежности к медизделиям и необходимости их государственной регистрации является государственной монополией и проводится государственной экспертной организацией НЦЭЛС и МИ МЗ РК, согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10.
Из всего перечня отдельных лотов по данному конкурсу необходимость определения может возникнуть только для сыворотки человека, и то, в соответствии с законодательством, реагенты для судебной и правоохранительной деятельности относятся к общелабораторным, и не относятся к медицинским.
Просим исключить требование о предоставлении регистрационного удостоверения МЗ РК по всем лотам сывороток животных, птиц и рыб из техспецификации.
Для лота 83244912-ОК1 (сыворотка человека) просим отдельно указать требование: «предоставить копию регистрационного удостоверения МЗ РК или заключение уполномоченного органа МЗ РК, что сыворотки человека, используемые для целей судебной экспертизы, регистрации не подлежат».
