Размер шрифта Цветовая схема Изображения
Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 658251

Тема сообщения
Исключить регистрацию МЗ РК на общелабораторные реагенты.

Тип сообщения
Замечание к КД

Поставщик
КРЮЧКОВА НАДЕЖДА ВЛАДИМИРОВНА

Представитель поставщика
КРЮЧКОВА НАДЕЖДА ВЛАДИМИРОВНА

Дата и время отправки сообщения
2026-05-17 11:02:13

Текст сообщения
В технической спецификации установлено требование: предоставить копию регистрационного удостоверения МЗ РК на товары.

Но в соответствии с п.9 Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, Приказ МЗ РК от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020, реализация зарегистрированных медицинских изделий организациям, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность является нарушением и запрещена.

Законом РК от 29.03.2016 № 479-V ваш вид деятельности «судебно-медицинская экспертиза» был исключен из п.15 Приложения 1 к Закону «О разрешениях и уведомлениях», и ваша лицензия на медицинскую деятельность автоматически прекратила действие согласно пп.6) п.1 ст.35 Закона «О разрешениях и уведомлениях».

Просим Вас разъяснить, каким образом поставщики будут поставлять Вам зарегистрированные медицинские изделия в нарушение требований пункта 9 Правил ҚР ДСМ-104/2020? Если ваша лицензия прекращена Законом?

Просим исключить требование о предоставлении регистрационного удостоверения МЗ РК из техспецификации, так как поставка медизделий Вам является нарушением и противоречит законодательству.

Более того, требование в техспецификации о предоставлении копии РУ МЗ РК избыточно (особенно по лотам животных, птиц и рыб), и явно определяет принадлежность к одному производителю и торговой марке «Фемидасера», которые были ранее в 2007 году зарегистрированы и имеют регистрационное удостоверение МЗ РК. Но уже в 2018, согласно пп. «в» п. 35 Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 ноября 2018 года № 25 «О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза», реагенты для судебной и криминалистической деятельности не относятся к медицинским и являются общелабораторными.
Получается, что требуя регистрационное удостоверение МЗ РК, вы безосновательно отдаете преимущество только одной торговой марке, тем самым нарушая основной принцип государственных закупок – принцип добросовестной конкуренции.