Замечание КД

Замечание к КД

Товарищество с ограниченной ответственностью "Medicare International (Медикея Интернешнл)"

ЧОБАН АХМЕТ

2026-04-30 11:37:42

В технической спецификации указано: «Протезно-ортопедические изделия и ортопедическая обувь должны быть зарегистрированы в Республике Казахстан и иметь регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения, а также лицензии на оказание медицинской и фармацевтической помощи, что является некорректным.
Согласно подпункту 4 пункт 2 статьи 23 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (по состоянию на 01.02.2026 года) Государственной регистрации не подлежат: медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования, к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником.
Необходимо отметить, что протезы верхних и нижних конечностей, корсеты, стельки и прочее изготавливаются индивидуально (по индивидуальному заказу СТ РК), так как каждый случай ампутации и заболевания уникалены и каждый случай протезирования отличается особыми требованиями (по ширине, высоте, весу и прочее), соответственно изделья одного человека не подойдет другому, так как банально не сможет его одеть.
Данный факт подтверждает экспертное заключение Управления специализированной экспертизы, Департамента экспертизы медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК относительно протезов конечностей за подписью 4 должностных лиц Дильбархановой Н., Кадирбергеновым А., Нурмухановым А. и руководителем Мухамеджановым Г.
Более того, имеются вступившие в законную силу Решения Специализированных межрайонных экономических судом Алматинской области (стр.5) и Акмолинской (стр.6) областей.