Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 642417
Тема сообщения
Запрос о разъяснении КД
Тип сообщения
Запрос о разъяснении КД
Поставщик
Товарищество с ограниченной ответственностью "Qaz Tech Innovation"
Представитель поставщика
АЛИФЕРЕНКО ОЛЕГ МИХАЙЛОВИЧ
Дата и время отправки сообщения
2026-04-30 14:47:49
Текст сообщения
В медицинских учреждениях требования к электробезопасности более строгие (стандарты IEC 60601-1). В Технической спецификации не указано, должны ли системные блоки, мониторы, периферия иметь усиленную изоляцию, заземление корпуса, соответствовать классам защиты I или II. Просим разъяснить: (а) каким требованиям электробезопасности должны соответствовать поставляемые компьютеры; (б) должны ли они иметь маркировку «медицинское оборудование» или достаточно маркировки ITE; (в) какие документы будут подтверждать соответствие требованиям электробезопасности для использования вблизи пациентов. Отсутствие этих требований может создать риск поражения электрическим током пациентов или персонала.
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2026-05-06 10:58:45
Автор:
МОЛДАБАЕВ ТӨЛЕБИ МУРАТҰЛЫ
Решение:
Внести изменения и (или) дополнения в проект конкурсной документации
Описание внесения изменения
"Замечание рассмотрено.
Закупаемое оборудование относится к категории ITE (Information Technology Equipment) и не является медицинским изделием, используемым для диагностики или лечения пациентов.
Соответственно, требования стандарта IEC 60601-1 на него не распространяются.
Поставляемое оборудование должно соответствовать стандартным требованиям электробезопасности для офисной техники, что обеспечивается конструкцией и сертификацией производителя.
Размещение и эксплуатация оборудования в медицинском учреждении осуществляется с соблюдением внутренних регламентов и норм, включая разграничение зон (непосредственный контакт с пациентом / административные зоны).
Соответствие требованиям электробезопасности подтверждается:
- декларациями/сертификатами соответствия ЕАЭС;
- маркировкой на изделии;
- технической документацией производителя.
Таким образом, дополнительные требования как к медицинскому оборудованию не применяются, а установленные требования являются достаточными и соответствуют законодательству.
Основания для внесения изменений отсутствуют."
Закупаемое оборудование относится к категории ITE (Information Technology Equipment) и не является медицинским изделием, используемым для диагностики или лечения пациентов.
Соответственно, требования стандарта IEC 60601-1 на него не распространяются.
Поставляемое оборудование должно соответствовать стандартным требованиям электробезопасности для офисной техники, что обеспечивается конструкцией и сертификацией производителя.
Размещение и эксплуатация оборудования в медицинском учреждении осуществляется с соблюдением внутренних регламентов и норм, включая разграничение зон (непосредственный контакт с пациентом / административные зоны).
Соответствие требованиям электробезопасности подтверждается:
- декларациями/сертификатами соответствия ЕАЭС;
- маркировкой на изделии;
- технической документацией производителя.
Таким образом, дополнительные требования как к медицинскому оборудованию не применяются, а установленные требования являются достаточными и соответствуют законодательству.
Основания для внесения изменений отсутствуют."
