Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 571269
Тема сообщения
Стандарт
Тип сообщения
Замечание к АД
Поставщик
Поляков А.В.
Представитель поставщика
ПОЛЯКОВ АЛЕКСАНДР ВЛАДИМИРОВИЧ
Дата и время отправки сообщения
2025-12-22 14:07:44
Текст сообщения
По лоту закупаются медицинские изделия. На них утвержден межгосударственный стандарт
ГОСТ ISO 13485-2017. Прошу добавить в техническую спецификацию.
ГОСТ ISO 13485-2017. Прошу добавить в техническую спецификацию.
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2025-12-24 08:31:25
Автор:
НОГАЙБЕКОВА АЛИЯ АБАЕВНА
Решение:
Отклонить замечания
Сообщаем, что ГОСТ ISO 13485-2017 является стандартом системы менеджмента качества производителя медицинских изделий и не относится к обязательным требованиям к конкретному поставляемому товару, если иное прямо не установлено нормативными правовыми актами Республики Казахстан либо условиями закупки.
В рамках данной закупки требования к медицинским изделиям сформированы исходя из их функциональных, технических и качественных характеристик, необходимых для удовлетворения потребностей заказчика. Включение дополнительных требований, не являющихся обязательными в соответствии с действующим законодательством, может привести к необоснованному ограничению конкуренции.
В связи с изложенным оснований для внесения изменений в техническую спецификацию в части обязательного указания ГОСТ ISO 13485-2017 не имеется.
В рамках данной закупки требования к медицинским изделиям сформированы исходя из их функциональных, технических и качественных характеристик, необходимых для удовлетворения потребностей заказчика. Включение дополнительных требований, не являющихся обязательными в соответствии с действующим законодательством, может привести к необоснованному ограничению конкуренции.
В связи с изложенным оснований для внесения изменений в техническую спецификацию в части обязательного указания ГОСТ ISO 13485-2017 не имеется.
