№ 78978252-ОК1

Замечание к КД

Товарищество с ограниченной ответственностью "Производственный комплекс "Аврора"

АЛШАНБАЕВ ДАНИЯР КАНАТБЕКОВИЧ

2025-05-14 15:41:51

Дезинфицирующее средство «Фенокси-Стерил» Отечественного производства ТОО «Производственный комплекс «Аврора» соответствует технической спецификации лота по спектру антимикробного действия, области применения и назначению, так же имеет преимущества по составу, эффективности, функциональным, экологическим, эксплуатационным характеристикам:1.Улучшенный состав АДВ:- концентрация ЧАС составляет 17% вместо 4-5%;- концентрация глутарового альдегида составляет 5% вместо 2,5-3%;- содержит так же 2- феноксиэтанол – 10 %, который оказывает синергетическое (усиливающее) действие на присутствующих в составе ДВ.2.Высокая стабильность рабочих растворов до 35 суток вместо 14 суток.3.Средство соответствует требованиям:- СТ РК 3752-2021.- Качества экологически чистой продукции, согласно установленным положениям «О порядке организации производства, торговли и осуществления контроля экологически чистой продукции», утвержденного «Международной академией экологии».- Системы менеджмента качества применительно к данному средству соответствует требованиям СТ РК ISO 9001-2016 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования». 4. Имеются сертификаты:- О соответствии качества;- О происхождении – СТ KZ;- Индустриальный сертификат.5. Рекомендовано к применению во всех медицинских организациях (отделениях), в том числе:- туберкулезного профиля, тестировано на устойчивом к дезинфицирующим средствам штамме Mycobacterium terrae АТСС 15755; - для дезинфекции при вирусной инфекции, в том числе вызванной короновирусом тяжелого острого респираторного синдрома-2(SARS–CoV-2) и возбудителями оспы обезьян рода Orthopoxvirus семейства Poxviridae; вирулицидная активность испытана на 2 штаммах: на высокорезистентном штамме - вируса полиомиелита 1 типа и в отношении безоболочечного ДНК-содержащего аденовируса человека 5 типа (HAdV-5) суспензионным методом. 6. Предназначено для ДВУ и стерилизации медицинских изделий (МИ), эндоскопов и УЗ-датчиков.Минимальная экспозиция при ДВУ МИ (в т.ч. эндоскопов) составляет 3 минуты; Минимальная экспозиция при стерилизации МИ (в т.ч. эндоскопов) составляет 5 минут.Не вызывает коррозию обрабатываемых МИ, в т.ч. металлических инструментов.