№ 78978462-ОК1

Замечание к КД

Товарищество с ограниченной ответственностью "Производственный комплекс "Аврора"

АЛШАНБАЕВ ДАНИЯР КАНАТБЕКОВИЧ

2025-05-14 15:17:34

Дезинфицирующее средство (концентрат) Отечественного производства «Ал-Окси» (ТОО «Производственный комплекс «Аврора») соответствует технической спецификации лота по составу АДВ, спектру антимикробного действия, области применения, назначению и имеет преимущества по эффективности, функциональным, экологическим, эксплуатационным характеристикам:1.Минимальное время проведения стерилизации ИМН при температуре не менее 18 °С составляет 5 минут вместо 10 мин.
2.Средство соответствует требованиям:- СТ РК 3752-2021.- Качества экологически чистой продукции, согласно установленным положениям «О порядке организации производства, торговли и осуществления контроля экологически чистой продукции», утвержденного «Международной академией экологии».- Системы менеджмента качества применительно к данному средству соответствует требованиям СТ РК ISO 9001-2016 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования».
3. Имеются сертификаты:- О соответствии качества;- О происхождении – СТ KZ;- Индустриальный сертификат. 4. Рекомендовано к применению во всех медицинских организациях (отделениях), в том числе:- туберкулезного профиля, тестировано на устойчивом к дезинфицирующим средствам штамме Mycobacterium terrae АТСС 15755; - оказывающих специализированную медицинскую помощь больным с гнойными заболеваниями при анаэробных инфекциях, тестировано на штамме Clostridium sporogenes АТСС 11437;- для дезинфекции при вирусной инфекции, в том числе вызванной короновирусом тяжелого острого респираторного синдрома-2(SARS–CoV-2) и возбудителями оспы обезьян рода Orthopoxvirus семейства Poxviridae; вирулицидная активность испытана на 2 штаммах: на высокорезистентном штамме - вируса полиомиелита 1 типа и в отношении безоболочечного ДНК-содержащего аденовируса человека 5 типа (HAdV-5) суспензионным методом. 4. В методических указаниях имеются режимы дезинфекции УЗ-датчиков, которые в процессе УЗИ контактируют со слизистыми оболочками (трансвагинальные, трансректальные, чреспищеводные) или биологическими жидкостями пациента.В связи с вышеизложенным, просим Вас принять техническую спецификацию и признать предлагаемое нами ДС Отечественного производства «Ал-Окси» соответствующим заявленным требованиям.