Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 496314
Тема сообщения
Необходимо исключить требования ограничивающие участие потенциальных поставщиков
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Товарищество с ограниченной ответственностью "Защита-растений-К"
Представитель поставщика
БЕГІМҚУЛ БАҚЫТЖАН БАУРЖАНҰЛЫ
Дата и время отправки сообщения
2025-02-10 16:28:19
Текст сообщения
Согласно Приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик», В соответствии с подпунктом 9) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" Утверждены ряд стандартов на лекарственные препараты, в том числе и «Стандарт надлежащей производственной практики (GMP) согласно приложению 3 к настоящему приказу», в котором указано следующее: «Фармацевтическая промышленность государства поддерживает высокие стандарты управления качеством при разработке, производстве и контроле ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ...В настоящем Стандарте излагается детальная информация о принципах надлежащего производства в отношении активных фармацевтических субстанций, используемых в качестве исходных материалов. Эта часть распространяется как на лекарственные средства для медицинского применения, так и на ВЕТЕРИНАРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА.»
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2025-03-27 11:14:35
Автор:
МАМАНОВА ЛЯЗЗАТ ОНГАРБАЕВНА
Решение:
Отклонить замечания
Причина отклонения
Выдача регистрационных удостоверений, подтверждающих статус ветеринарных лекарственных средств, регулируется законодательством и осуществляется уполномоченным органом, который контролирует их безопасность и эффективность.
21 января 2022 года Евразийская экономическая комиссия приняла Решение «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза». Согласно пункту 1, подпункту 8 данного документа, производство ветеринарных лекарственных средств, находящихся в обращении на таможенной территории Союза, должно соответствовать Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Это Решение вступило в силу 13 марта 2024 года.
21 января 2022 года Евразийская экономическая комиссия приняла Решение «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза». Согласно пункту 1, подпункту 8 данного документа, производство ветеринарных лекарственных средств, находящихся в обращении на таможенной территории Союза, должно соответствовать Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Это Решение вступило в силу 13 марта 2024 года.
